Hochleistungs-Insulin-Fermentationsprozess

• Die Zukunft der Diabetesbehandlung

  Das ist nur der Anfang einer strahlenden Zukunft im Bereich des Diabetes, die sich verbessern wird, je weiter Technologie fortschreitet und neue innovative Ideen auf den Markt kommen. Dies birgt das Potenzial für Forscher, neue Methoden zur Behandlung von Diabetes zu entwickeln. Das würde Menschen, die unter Diabetes leiden, helfen, ein besseres Leben zu führen. Es könnte einfacher für sie werden, mit ihrer Krankheit umzugehen und ein gesünderes Leben zu führen.

• Innovative Ansätze zur Insulinfermentation für höhere Effizienz

  Unter den neuen Entwicklungen bei der Insulinherstellung gibt es eine aufregende, die bestimmte Bakterien beinhaltet. Diese helfen dabei, Insulin viel schneller als zuvor herzustellen, unterstützt durch diese Bakterien. Dieser Ansatz könnte zweifellos die Behandlung von Diabetes revolutionieren. Je schneller wir Insulin produzieren können, desto mehr Menschen werden rechtzeitig mit dem behandelt, was sie wirklich benötigen.

• Der Hochleistungs-Fermentationsprozess

  Sie haben außerdem eine neue Technik namens Hochleistungsfermentation entwickelt. Dieser Prozess ermöglicht es den Bakterien, noch mehr Insulin herzustellen als normalerweise. Was wir "die Bakterien nennen, die Zucker in Insulin umwandeln", kann die Menge des produzierten Insulins erhöhen, wenn sich ihre Umgebung verbessert. Da wir große Mengen an Insulin gleichzeitig herstellen, ist es entscheidend, RIESIGE Mengen herzustellen, um alle Patienten behandeln zu können.

Why choose Yaohai Hochleistungs-Insulin-Fermentationsprozess?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Anbieter von Hochrendite-Insulin-Fermentationsverfahren für biologische Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben moderne Einrichtungen eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur aufweisen. Fünf Produktionslinien nach GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von Mikroorganismen sowie zwei Aufbereitungs- und Verpackungslinien für Ampullen sowie Vorspannspritzen und -patronen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentationsgrößen reichen von 100L bis 2000L. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen für Vorspannspritzen oder Patronen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die großen Moleküle, die in unseren Einrichtungen hergestellt werden, können weltweit geliefert werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe für die menschliche Medizin, die Veterinärmedizin und die Pflege der Haustiergesundheit. Wir verfügen über Hochleistungs-Insulin-Fermentationsprozess-Entwicklungsplattformen sowie über Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstammzellen, Methoden und Verfahren bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was eine erfolgreiche Implementierung innovativer Lösungen sicherstellt. Wir haben umfangreiche Erfahrung im biologischen Verarbeitungsprozess von mikrobiellen Zellen gesammelt. Wir haben über 200 internationale Projekte abgeschlossen und helfen unseren Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA. Unsere professionelle Expertise und unser umfangreiches Erfahrungsniveau ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarfe zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologischen aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei wir potenzielle Risiken minimieren. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, einschließlich rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörper Enzyme, Plasmid-DNA verschiedene mRNA und mehr. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, darunter den Hochleistungs-Insulin-Fermentationsprozess intrazellulärer und extrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und intrazellulär lösliche Bakterien sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2 Fermentationsplattform eingerichtet, um bakterienbasierte Impfstoffe zu entwickeln. Wir sind Experten in der Verbesserung von Prozessen, der Steigerung der Produktmenge und der Senkung der Produktionskosten. Unser hoch effizientes Technologie-Team sorgt für pünktliche und qualitativ hochwertige Projektrealisierung. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätsmanagement und Regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen Anforderungen des Hochleistungs-Insulin-Fermentationsprozesses und den Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, die dazu beitragen, den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, qualitativ hochwertige Produkte sowie Übereinstimmung mit den Richtlinien der US FDA und der EU EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und unseren Produktionsstandort bestanden. Außerdem haben wir erfolgreich die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

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