Hochertragreicher Insulin-Fermentationsprozess

• Die Zukunft der Diabetesbehandlung

  Dies ist nur die Spitze einer rosigen Zukunft, die uns im Bereich Diabetes bevorsteht, und es wird nur noch besser werden, wenn die Technologie sich verbessert und neue, neuartige Ideen auf den Markt kommen. Dies bietet Forschern das Potenzial, neuartige Behandlungsmethoden für Diabetes zu entwickeln. Dies würde Menschen, die an Diabetes leiden, helfen, ein besseres Leben zu führen. Es könnte ihnen leichter fallen, mit ihrer Krankheit umzugehen und ein gesünderes Leben zu führen.

• Innovative Ansätze zur Insulinfermentation für mehr Effizienz

  Zu den neuen Entwicklungen bei der Insulinsynthese gehört eine spannende Entwicklung, bei der bestimmte Bakterien beteiligt sind. Mithilfe dieser Bakterien kann Insulin viel schneller als bisher produziert werden. Dieser Ansatz könnte die Diabetesbehandlung sicherlich revolutionieren. Je schneller wir Insulin produzieren können, desto mehr Menschen erhalten rechtzeitig das, was sie wirklich brauchen.

• Der Fermentationsprozess mit hoher Ausbeute

  Sie verfügen auch über eine neue Technik, die als Hochleistungsfermentation bekannt ist. Dieser Prozess ermöglicht es den Bakterien, noch mehr Insulin als normal zu produzieren. Was wir „die Bakterien, die Zucker in Insulin umwandeln“ nennen, kann die Menge des produzierten Insulins erhöhen, wenn die Umstände um sie herum besser werden. Da wir auf einmal große Mengen Insulin produzieren, ist es entscheidend, RIESIGE Mengen herzustellen, um alle Patienten behandeln zu können.

Warum sollten Sie sich für das hochertragreiche Insulin-Fermentationsverfahren von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Unternehmen für hochertragreiche Insulin-Fermentationsverfahren für biologische Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie einer fortschrittlichen Infrastruktur aufgebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel, die den GMP-Standards entsprechen, um mikrobielle Zellen zu reinigen und zu fermentieren, sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie vorgefüllte Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 bis 2000 Litern. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 1 ml bis 25 ml, während die Füllanforderungen für vorgefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1 und 3 ml liegen. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Die in unserer Anlage hergestellten großen Moleküle sind weltweit lieferbar.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir haben uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe für die Gesundheit von Menschen, Tieren und Haustieren konzentriert. Wir sind mit RD-Plattformen für hochertragreiche Insulin-Fermentationsverfahren sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung von mikrobiellen Stammzellen, Methoden und Verfahren bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, die die erfolgreiche Umsetzung hochmoderner Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Wir haben über 200 globale Projekte umgesetzt und helfen unseren Kunden dabei, die Gesetze der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Unsere Fachkompetenz und umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung mit biologischen Präparaten aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Herstellung und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, darunter rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, Peptidhormone, Zytokine, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörper, Enzyme, Plasmid-DNA, verschiedene mRNAs und mehr. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, darunter hochergiebige Insulinfermentationsverfahren, intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterienbasierter Impfstoffe eingerichtet. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet. So können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das dem aktuellen High-Yield-Insulin-Fermentationsprozess und den weltweiten Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, die dabei helfen, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA erfüllen diese Anforderungen. Yaohai BioPharma hat das Vor-Ort-Audit durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 erfolgreich bestanden.

Verwandte Produktkategorien

Finden Sie nicht, was Sie suchen?
Kontaktieren Sie unsere Berater für weitere verfügbare Produkte.