Udvikling af MRNA-rensningsproces

• 

  Optimering af mRNA-oprensningsarbejdsgangen

  Workflow optimering betyder tid og penge sparet i rengøringsprocessen, også Yaohai's produkt som f.eks Gærcellebank. Der er adskillige fremgangsmåder, hvormed vi er i stand til at gøre mRNA'et rent. For eksempel kan de trin, der fortsætter med den faktiske rengøring, cellulær brudtid, have en enorm indflydelse på, hvor meget rent mRNA, der produceres i slutningen. For disse trin ønsker forskere ofte at bestemme nye metoder og betingelser, som giver det maksimale mRNA af hakkekvalitet til deres behov. Du kan også bruge maskiner, der automatisk kan aktivere processen og gemme dit workflow-arbejde. Disse systemer kan behandle mange prøver på én gang, hvilket reducerer menneskelige fejl og giver ensartede resultater. Automatisering gør det hele også skalerbart, hvilket betyder, at du kan tage dem til skalering, når og hvor det er nødvendigt.

• 

  Nye teknologier og teknikker til procesudvikling

  Faktisk handler videnskabelig forskning om nye og forbedrede metoder til alt - mRNA-rensning ikke mindst blandt dem, såvel som Fremstilling af mikrobiel fermentering lavet af Yaohai. I årenes løb er nye teknologier og applikationer anvendt til at fremme behandling af oprensning. For eksempel har videnskabsmænd lavet små kugler af metal og med en klæbrig belægning (nanopartikler) til at fungere som molekylære svampe - låse på, opsuge og holde småstykker af mRNA for sig selv. Nanopartiklerne kan bruges sammen med magnetiske perler eller andre værktøjer til yderligere at fremskynde mRNA-oprensning. Desuden er alternative metoder til mRNA-indfangning og -sekventering, såsom mikroarray-baseret indfangning eller Ribo-depleteret RNA-sekventering blevet genereret. Disse nye teknologier og teknikker giver videnskabsmanden mere fleksibilitet til at designe deres mRNA-oprensningsproces, hvilket gør dem i stand til bedre at nå deres mål.

• 

  Sikring af konsistens og pålidelighed i det endelige produkt

  Slutproduktet, oprenset mRNA, skal være reproducerbart og konsistent med hensyn til dets tilsigtede anvendelsestilfælde. Alt dette vil afhænge af gode kvalitetskontrolmetoder, der er indført af forskerne, ligesom Yaohai's produkt kaldet PTH 1-34 Biosimilar Produktion. For eksempel ved anvendelse af gelelektroforese eller sekvensanalyse for at verificere arten af ​​det oprensede mRNA. De kan også sammenligne det med deres bibliotek af andre prøver for at sikre, at mRNA'et er rent og ubrudt, hvis rensningsprocessen skader mRNA'et. Stabiliteten og holdbarheden af ​​mRNA'et kan også evalueres med disse metoder. For længere opbevaring kan forskerne holde mRNA ved lave temperaturer eller frysetørre det. I sidste ende er konsistensen af ​​det endelige produkt afgørende for effektiviteten, uanset om det er i en laboratoriebaseret applikation eller i den virkelige verden, såsom vacciner eller kræftbehandlinger.

Hvorfor vælge Yaohai MRNA-rensningsprocesudvikling?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik, der har avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle, tilbydes. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og mRNA-rensningsprocesudvikling. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml op til 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er 1-3 ml. Værkstedet for produktion er cGMP-kompatibelt og sørger for, at der er en konstant forsyning af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en mikrobiel CDMO til udvikling af mRNA-oprensningsprocesser, integrerer regulatoriske anliggender og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder, samt regler over hele kloden. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesserne er sporbare produkter af høj kvalitet og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australiens TGA og Kinas NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også bestået de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af ​​de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedskrav og levere CDMO-tjenester til udvikling af mRNA-oprensningsprocesser.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er mRNA-rensningsprocesudvikling i mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD såvel som fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokinvækstfaktorer, enkeltdomæne-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA'et og andet. Vi er eksperter i flere mikrobielle værter, såsom gær ekstracellulær og intracellulær (udbytte op til 15 gram pr. liter) bakterier periplasmatisk sekretion samt opløselige intracellulære inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Derudover har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermenteringsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.