MRNA Rensningsprocesudvikling

• 

  Optimering af mRNA-rengøringsarbejdsgangen

  Optimering af arbejdsgangen betyder tid og penge sparet i rensningsprocessen, og også Yaohais produkter såsom Gær cellebank . Der findes flere metoder, hvormed vi kan gøre mRNA renet. For eksempel kan de trin, der foregår renten selv, altså cellebrudstidspunktet, have en stor indvirkning på hvor meget ren mRNA produceres til sidst. Forskere ønsker ofte at undersøge nye metoder og betingelser, der giver det maksimale af høj kvalitet mRNA til deres behov. Du kan også bruge maskiner, der kan automatisere processen og spare tid i din arbejdsgang. Disse systemer kan behandle mange prøver på én gang, hvilket mindsker menneskelige fejl og giver konsekvente resultater. Automatisering gør det også skalerbart, hvilket betyder, at du kan skala det op, når og hvor det er nødvendigt.

• 

  Nye teknologier og teknikker til procesudvikling

  Faktisk handler videnskabelig forskning altid om nye og forbedrede metoder for alt — rengøring af mRNA mindst af alle, ligesom Mikrobiel Fermenteringsproduktion lavet af Yaohai. Gennem årene anvendes nye teknologier og metoder for at fremme rensningsprocessen. For eksempel har forskere lavet små kugler af metal med en klæbende overflade (nanopartikler) til at fungere som molekylære sponger – de hæfter på, tager op og beholdt små stykker mRNA for sig selv. Nanopartiklerne kan bruges sammen med magnetiske kugler eller andre værktøjer for at yderligere accelerere mRNA-rensningen. Desuden er alternative metoder til mRNA-fangst og sekvensering såsom mikroarray-baseret fangst eller Ribo-frit RNA-sekvensering blevet udviklet. Disse nye teknologier og teknikker giver forskerne større fleksibilitet ved design af deres mRNA-rensningproces, hvilket gør det lettere for dem at opnå deres mål.

• 

  Sikring af konsistens og pålidelighed i det færdige produkt

  Det endelige produkt, renset mRNA, skal være reproducerbart og konstant i forhold til dets tilsigtede brugsformål. Alt dette vil afhænge af gode kvalitetskontrolmetoder, som forskerne sætter i værk, lige som ved Yaohaıs produkt kaldet Produktion af PTH 1-34 Biosimilar . For eksempel ved brug af gel-elektrofores eller sekvensanalyse for at verificere arten af det rensede mRNA. De kan også sammenligne det med deres bibliotek af andre prøver for at sikre, at mRNA'et er rent og utilskadet, i tilfælde af at rensningsprocessen har skadet mRNA'et. Stabiliteten og hyldelevetiden af mRNA'et kan evalueres med disse metoder såvel. Til længere lagring kan forskere opbevare mRNA'et ved lave temperaturer eller lyofilisere det. I sidste ende er konsistensen af det endelige produkt afgørende for virkningen, uanset om det anvendes i et laboratoriebaseret formål eller i virkelige anvendelser som vacciner eller kræftbehandling.

Why choose Yaohai MRNA Rensningsprocesudvikling?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og stærke forskning, udvikling og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til lægemidler, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentation og renring, samt to linjer til udfyldning og færdiggørelse af flasker og kartridger og præudfyldte nål er tilgængelige. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer mellem 100L og mRNA Renhedsprocesudvikling. Udfyldningspecificeringsmuligheder for flasker er fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for præudfyldte kartridger eller syringe er fra 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, et mRNA-rengøringsprocesudviklingsfirma inden for mikrobiologi CDMO, integrerer regulativt ansvar og kvalitetsledelse. Vi har et kvalitetssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder samt regler på verdensplan. Vores regulative team har viden om globale regulative rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar, høj kvalitet og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den lokationsbaserede audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetssystem og produktionsted. Vi har også gennemført de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystemet og ISO14001 Miljøledelsessystemet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobiologiske vaccinationer og terapi til at håndtere hundenes, menneskets og dyrenes sundhed. Vi har moderne forskning- og udviklings- samt produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiologisk stamcellering, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobiologiske kilder. Over 200 projekter blev succesfuldt afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder med at få godkendt regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australiens TGA og Kinas NMPA. Vores ekspertrådighed og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere CDMO-tjenester inden for mRNA-rengøringsprocesudvikling.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er specialiseret i udvikling af mRNA-rengøringsprocesser inden for mikroorganisme-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpasset forskning og udvikling samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom rekombinante subenheds-vacciner, peptidhormoner, cytokiner og vækstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er eksperter inden for flere mikrobielle værtsorganismer, såsom gær, ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op mod 15 gram pr. liter), bakterielt periplasmisk sekretion og oplosbare intracellulære inklusionskroppe (opnåelse op mod 10 gram/L). Desuden har vi udviklet en BSL-2-mikrobiel fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har et godt rykte for at forbedre produktionssystemer, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med en højteknologisk team garanterer vi hurtig og pålidelig levering af projekter og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.