VHH Monomerproduktion

• 

  Metoder og udfordringer

  Nylig har VHH Monoclonal Antibodies blevet undersøgt af talrige forskere, og de er meget begejstrede for denne nyhed. Her ser de på at udvikle nye måder at bruge disse små proteiner, især for at kurere dødbringende sygdomme som kræft. At lave disse proteiner er dyrt, og forskere søger efter nye og 'bedre' måder at forberede dem på.

  
  

• 

  Nuværende forskning og fremtidige retninger

  Vi diskuterer fordelene ved VHH Monoclonal Antibodies i forbindelse med at hjælpe med autoimmune sygdomme i en interessant studie. Autoimmune sygdomme er betegnelser, hvor kroppens forsvarssystem opbygger et angreb mod egne celler. Det kan føre til smerte, svingninger og skade andre steder i kroppen. På grund af dette håber forskerne at udvikle Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Produktion som kan bruges til den rette udryddelse af dem, der er ansvarlige for denne autoimmune reaktion. Hvis det lykkes, kunne det føre til nye terapiformer for en stor del af de mennesker, der lever med disse sygdomme.

  
  

• 

  Anvendelser af VHH monoklonale antistoffer inden for bioteknologi og biomedicin.

  Diverse anvendelser af VHH Monoclonal ANTIBODIER i bioteknologi, lægemidler og medicinske processer. En af de mere klare brugstilfælde er at finde nye kurger for sygdomme. VHH Monoclonal Antibodies målretter celler eller molekyler i kroppen, og det ville derfor være muligt at behandle sygdomme med ofte højgradigt problematiske behandlinger (nogle kræfttyper).

  
  

Why choose Yaohai VHH Monomerproduktion?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs for mikrobiologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobiologisk producerede terapeutika og vacciner, herunder VHH Monomer-produktion til mennesker, veterinærbrug samt hunde- og kattehelbredshåndtering. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktions teknologier, der dækker hele produktionsprocessen, fra udvikling af mikrobiologiske stamceller, cellebankering, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en vellykket produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bioprocessering af mikrobiologiske celler. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at klare regulative krav, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper også dem med Australia TGA og Kina NMPA. Vores erfaring og professionelle viden gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets behov og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer oprettet fra VHH Monomer Production. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i diverse modaliteter såsom subenheds-vacciner recombinant, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzym, plasmid DNA MRNA, og meget mere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opbringelse op til 15g/L) samt bakterier intracellulær løselig og inklusionslegeme (opbringelser som højst 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform for at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, der vil få dit produkt på markedet hurtigere.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en af de 10 største biologiske virksomheder, der specialiserer sig i produktion af VHH-monomere. Vi har oprettet et moderne produktionsanlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder samt moderne produktionsfaciliteter. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og rense, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flaskehals og patroner samt præfyldte nål er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldningsvolumet ligger mellem 1ml og 25ml. Præfyldte syringe eller patroner fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-overensstemmende produktionstræning sikrer en konstant levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af eksperter inden for regulering er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene til VHH Monomerproduktion og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en personlig audit udført af en kvalificeret person (QP) fra Den Europæiske Union for at undersøge vores GMP-system og produktionssanering. Vi fuldførte også de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.