VHH Monomer Produktion

• 

  Metoder og udfordringer

  For nylig er VHH monoklonale antistoffer blevet undersøgt af adskillige videnskabsmænd, og de er meget begejstrede for denne nyhed. Det er her, de søger at udvikle nye måder at bruge disse små proteiner på, især til at helbrede dødelige sygdomme som kræft. Det er dyrt at fremstille disse proteiner, og forskere er på jagt efter nyere og "bedre" måder at tilberede dem på.

  
  

• 

  Nuværende forskning og fremtidige retninger

  Vi diskuterer fordelene ved VHH monoklonale antistoffer til at hjælpe autoimmune sygdomme i en interessant undersøgelse. Eller autoimmune sygdomme er de udtryk, hvor kroppens forsvarssystem skaber et ord mod deres egne celler. Det kan resultere i smerter, hævelse og skader andre steder i kroppen. På grund af dette håber forskerne at udvikle Yaohai GMP Anti-CD8 VHH produktion som kan bruges til målrettet udryddelse af de ansvarlige for denne autoimmune reaktion. Hvis det lykkes, kan det føre til nye terapier for en stor del af mennesker, der lever med disse sygdomme.

  
  

• 

  Anvendelser af VHH monoklonale antistoffer i bioteknologi og biomedicin.

  Forskellige anvendelser af VHH monoklonale ANTISTOFFER i bioteknologi, lægemiddel- og medicinprocesser. Et af de mere tydelige anvendelsesmuligheder er at finde nye kure mod sygdomme. VHH Monoklonale Antistoffer retter sig mod celler eller molekyler i kroppen, og det vil derfor være muligt at behandle sygdomme med ofte meget problematiske behandlinger (nogle kræfttyper).

  
  

Hvorfor vælge Yaohai VHH Monomer Production?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, førende inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er VHH Monomer Production til human, veterinær såvel som kæledyrs sundhed. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har fået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer skabt ud fra VHH Monomer Production. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der specialiserer sig i VHH Monomer Production. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i VHH Monomer Production og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.