Produktion af Bivalent VHH

• 

  Effektiv fremstilling af bivalente VHH til terapeutisk brug

  Hos Yaohai ønsker vi at lave gode behandlinger for reelle patienter. Sådan skabte vi en virkelig god produktionsmetode for bivalente VHH, som kan bruges i terapi. Bivalente VHH-molekyler blev tilpasset til at identificere proteiner, der er ansvarlige for at forårsage forskellige sygeligheder i menneskets krop. Vores bivalente VHH-molekyler kan ved at målrette sig mod disse proteiner mindske symptomerne forbundet med disse sygdomme og forårsage en meget nødvendig forbedring i mange patienters liv.

  
  

• 

  Tilpasbar fremstilling af bivalente VHH til personaliseret medicin

  En af fordelene ved bivalente VHH-molekyler er, at disse kan programmeres til at opnå specifitet for bestemte proteiner inden for kroppen. Vi kan derfor tilpasse medicin til enkeltpatienter og designe dem specifikt til at hjælpe den enkelte patient med deres egne sundhedsproblemer. Hos Yaohai har vi udviklet en ny metode til at producere bivalente VHH, der kan bruges til mange sygdomme.

  
  

• 

  Revolutionerer biologiske lægemidler med metoder til fremstilling af bivalente VHH

  Med udviklingen af vores bivalente VHH-produktion står biologiske lægemidler på træskanten til at ændre til det bedre i Yaohai. Vores Ny Metode i Yaohai 3-Valent VHH Produktion samt evnen til at producere og fremstille dem til terapeutiske formål, hvilket er tilpasset med en personlig medicin, der er lavet for at forbedre patienternes livskvalitet og hjælpe mange syge mennesker.

  
  

Why choose Yaohai Produktion af Bivalent VHH?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom subenhedsbaserede rekombinante vacciner, Bivalent VHH-produktion, cytokiner, vækstfaktorer, enkeltområdesantikörper, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i en række mikroorganismer, herunder gærdextracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterieintracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet BSL-2-fermentationsplatformen til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Med et højtydende teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Bivalent VHH Manufacturing er et Top 10 Mikrobiologisk CDMO, der inkluderer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores reguleringsteam har dybdevidende viden om globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi garanterer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktion faciliteter. Desuden har vi gennemført de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitets Management System, ISO14001 Miljø Management System og ISO45001 Arbejdsplads Helse og Sikkerhed Management System.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutika til håndtering af husdyr, mennesker og Bivalent VHH-produktion. Vi er udstyret med fremragende RD-platforme samt produktions teknologier, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobielle stamme og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, der sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et omfattende viden om mikrobielt baseret bioprosessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har oprettet et anlæg til fremstilling af Bivalent VHH med robuste forsknings- og udviklingsmuligheder og fremragende produktionsanlæg. Fem stofferproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder, til at rense og fermentere mikrobielle celler, samt to linjer til udfyldning og forberedelse af flasker og kartidge, samt præudfyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermentskalaer omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsområdet for flaskerudfyldning strækker sig fra 1ml - 25ml. specificeringsområdet for præudfyldte kartidge eller sprøjte er mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af handelsprodukter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.