Bivalent VHH Manufacturing

• 

  Effektiv produktion af bivalent VHH til terapeutisk brug

  Hos Yaohai ønsker vi at lave gode kure til rigtige patienter. Så vi skabte en rigtig fin produktionsmetode til bivalent VHH til at bruge dem i terapi. Bivalente VHH-molekyler blev tilpasset til at identificere proteiner, der er ansvarlige for at forårsage forskellige sygdomstilstande i det menneskelige system. Vores bivalente VHH-molekyler ved at målrette mod disse proteiner kan lindre symptomerne forbundet med disse sygdomme og skabe en tiltrængt forbedring i livet for mange patienter derude for hver.

  
  

• 

  Tilpasset bivalent VHH-fremstilling til personlig medicin

  En af fordelene ved bivalente VHH-molekyler er, at disse kan programmeres til at opnå specificitet for bestemte proteiner i kroppen. Vi kan derfor skræddersy medicin til individuelle patienter og designet specifikt til at hjælpe denne patient med deres egne helbredsproblemer. Hos Yaohai har vi designet en ny tilgang til at producere bivalent VHH, der kan bruges til mange sygdomme.

  
  

• 

  Revolutionerende biologiske stoffer med bivalente VHH-produktionsmetoder

  Med udviklingen af ​​vores bivalente VHH-produktion er biologiske lægemidler ved at ændre sig til det bedre hos Yaohai. Vores nye Yaohai-metode 3-Valent VHH Produktion samt evnen til at producere og fremstille dem til terapeutiske formål, som er tilpasset med en personlig medicin, der er lavet til at forbedre patientens livskvalitet og hjælpe mange syge mennesker.

  
  

Hvorfor vælge Yaohai Bivalent VHH Manufacturing?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder tilpassede RD samt fremstillingsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter såsom subunit-baserede rekombinante vacciner, Bivalent VHH Manufacturing, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt domæne antistoffer, enzymer, plasmid DNA, mRNA og andet. Vi er eksperter i en række forskellige mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også udviklet BSL-2 fermenteringsplatformen til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Bivalent VHH Manufacturing er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har etableret et robust kvalitetssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og regler over hele verden. Vores regulatoriske team er velbevandret i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi garanterer sporbare produktionsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra EU (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Derudover har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til håndtering af kæledyr, menneskelig og bivalent VHH-produktion. Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en Bivalent VHH Manufacturing produktionsfacilitet med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.