Produktion af PTH 1-34 Biosimilar

• Forståelsen af processen

  Vores virksomhed, Yaohai, der fokuserer på et nyt PTH 1-34 bio-lignende. De ønsker at sikre, at dette nye medicin er effektivt og at forbrugerne ikke skal lide under mange af de høje omkostninger. At lave et bio-lignende er ikke nemt; det kræver måneder, iblandt år, med omfattende forskning. At udvikle medicinen tager meget tid og indsats fra videnskabsfolk og forskere for at sikre, at det nye medicin er sikkert for mennesker at bruge og fungerer meget godt. De GLP-1 Mutation Produktion tester om det bio-lignende kan fremme knogleformation og -helbredelse på samme måde som det tilknyttede medicin.

• Overcoming Challening Constraints in the Production of PTH 1-34 Biosimilars

  Den første store udfordring ved produktion af et bio-lignende er den komplekse og lange produktionsproces. Vi taler ikke bare om at sætte ingredienserne sammen; Det er meget mere! Yaohai samarbejder med forskellige eksperter, videnskabsfolk og medicinske professionelle for at tackle disse problemer og forenkle processen. De Produktion af GLP-1 analog skal også sørge for, at de endelige produkter er så tæt på det originale PTH 1-34-medicin som muligt. Læger ønsker at sikre, at patienter oplever den samme gode effektivitet med de tilknyttede medicinering af biosimilaren som med den tilknyttede medicin.

• Muligheder og udfordringer for farmaceutisk industri

  Udviklingen af biosimilare, for eksempel PTH 1-34-biosimilaren, har åbnet så mange spændende muligheder for lægemiddelindustrien og mennesker. De kan forbedre adgangen til nogle af de vigtigste medicinering ved at give en planlagt pris for nye lægemidler, der ellers kunne have været for dyre. Dette GLP-1 Fragment Produktion vil give dem, der har brug for adgang til effektiv behandling, en stor mulighed. Samtidig står industrien over for sine udfordringer, nemlig at sikre, at de nye lægemidler er sikre, pålidelige og virker for alle, der har brug for dem. Patienter skal have tillid til de medicinering, de tager - for at være sikre på, at de er sikre og effektive, og at det er de medicinering, de har betalt for.

Why choose Yaohai Produktion af PTH 1-34 Biosimilar?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og produktion af PTH 1-34 Biosimilar. Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og reguleringskrav over hele verden. Vores reguleringshold har viden om globale reguleringsrammer for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar med høj-kvalitetsprodukter og samtidig overholder kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en lokalt foretaget audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionssanering. Vi gik også succesfuldt igennem de indledende certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra PTH 1-34 Biosimilar Production. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante peptidehormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzym, plasmid DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer, herunder gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracelleulær oploselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform for at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, der får dit produkt hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  PTH 1-34 Biosimilar Production er en førende virksomhed inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores fokus har været på mikrobeproducerede vacciner og terapeutika, der er egnet til menneskelig, veterinær og også husdyrs sundhedsledelse. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktions teknologi, som dækker hele proceduren fra udvikling af mikrobe-stammer og cellebanker, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af innovative løsninger. Gennem tiden har vi opbygget et vidt omfattende viden om mikrobebaseret bio-behandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og udbredte erfaringer giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentation. Vi har oprettet en produktionsanlæg for PTH 1-34 Biosimilar med robuste forskning- og udviklingskapaciteter og fremadrettet produktionsanlæg. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder til rense og fermentering af mikrobielle celler, samt to fyldningslinjer til flasker og kartidge, herunder forudfyldte nåle, er tilgængelige. De tilgængelige fermentskalaer omfatter 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificeringsmulighederne for at fylde flasker varierer fra 1ml - 25ml. Specificeringerne for forudfyldte kartidge eller syringe fyldninger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning af handelsprodukter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.