PTH 1-34 Biosimilar Produktion

• Forståelse af processen

  Vores virksomhed, Yaohai, som fokuserer på en ny PTH 1-34 bio lignende. De ønsker at sikre, at denne nye medicin er effektiv, og at forbrugerne ikke skal lide under mange virkninger af høje omkostninger. At lave en bio lignende er ikke let; det kræver måneder, nogle gange år, med omfattende forskning. At udvikle medicinen tager meget tid og kræfter af videnskabsmænd og forskere for at sikre, at den nye medicin er sikker for folk at bruge og fungerer meget godt. De GLP-1 mutationsproduktion test, om bio-lignende kan fremme knogledannelse og heling på samme måde som den tilhørende medicin.

• Overvindelse af udfordrende begrænsninger i produktionen af ​​PTH 1-34 biosimilars

  Den første store udfordring ved at producere en bio-lignende er den komplekse og langvarige produktionsproces. Vi taler ikke kun om at sætte ingredienserne sammen; Det er meget mere! Yaohai samarbejder med forskellige eksperter, videnskabsmænd og medicinske fagfolk for at tackle disse problemer og strømline processen. De GLP-1 analog fremstilling også nødt til at sikre, at slutprodukterne er så tæt på det originale PTH 1-34-lægemiddel som muligt. Læger ønsker at sikre, at patienter oplever den samme gode effektivitet med de tilknyttede lægemidler af bio, som de gør med tilhørende medicin.

• Muligheder og udfordringer for medicinalindustrien

  Udvikling af bio-lignende, for eksempel PTH 1-34 bio-lignende, har åbnet så mange spændende muligheder for medicinindustrien og mennesker. De kan øge adgangen til nogle af de mest essentielle lægemidler ved at give en planlagt pris for ny medicin, der ellers kunne have været uoverkommelig. Denne GLP-1 fragmentproduktion vil give dem, der har behov for adgang til effektiv behandling, en stor mulighed. Samtidig har industrien sine udfordringer ved at sikre, at de nye lægemidler er sikre, pålidelige og virker for alle, der har brug for dem. Patienter skal have tillid til den medicin, de tager - for at være sikker på, at de er sikre og effektive, og at det er den medicin, de har betalt for.

Hvorfor vælge Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og PTH 1-34 biosimilær produktion. Vi har udviklet et solidt kvalitetssystem, der overholder gældende GMP-standarder og regulatoriske krav verden over. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesser er sporbare med produkter af høj kvalitet, samt at de overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsfacilitet. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer skabt ud fra PTH 1-34 Biosimilar Production. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  PTH 1-34 Biosimilar Production er førende inden for mikrobiel biologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en PTH 1-34 Biosimilar Production-produktionsfacilitet med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.