E. coli-cellebankkarakterisering

• Identifikation af cellebankstabilitet og konsistens til pålidelige biologiske analyser

  Sikkerhed og tilgængelighed: E. Coli Cell Banks Stabilitet og konsistens er afgørende for at arbejde med en distributør af et nyt system, ikke kun i selve det endelige produkt. Mere stabilitet indebærer, at cellerne kan overleve i længere tid uden at gå til grunde. Tilvænning betyder, at cellerne er de samme, hver gang du bruger det. Hvis cellerne ikke er så robuste eller stabile, så kan du aldrig bruge dem til at lave noget nær så alvorligt som dette: medicin. Yaohai Gærfermenteringsproces sagde, at dette er kørt test på cellebankerne for at se, at de er stabile og forbliver i overensstemmelse med tiden. Men denne test er blot en del af processen, der hjælper med at sikre, at disse celler faktisk kan stole på, at de fungerer korrekt, når det kræves.

• Evaluering af genetiske og fænotypiske variationer for forbedret E. coli ydeevne

  Med genetik mener jeg DNA'et i E. coli-celler. DNA er den plan, der giver celler information om, hvordan de dannes og fungerer. Ved at bruge dette DNA kan Yaohai forstå de regioner, som hjælper cellerne med at vokse og fremstille nyttige lægemidler. Fænotypisk variation: hvordan virker en E. coli Gær Genotype celler ser anderledes ud, når de bruges i forskellige ting. Yaohai sonderer disse cellers genetik såvel som deres udseende for at få mere forståelse for, hvordan de kan få dem til at fungere bedre, så de kan arbejde effektivt nok i medicinproduktion.

• Forbedring af biofremstillingsprocesser gennem omfattende E. coli karakterisering

  Biofremstilling refererer til processen med at bruge E. coli-celler til at producere medicin. Biofremstilling er vanskelig og nogle gange meget dyr. Yaohai ønsker at forstå E. coli Processen til fjernelse af DNA fra gærværtsceller celler, så virksomheden kan finde nye måder at producere industrielle produkter på, der er billigere og mere bæredygtige at lave. De identificerer de celler, der med størst sandsynlighed vil gøre et lægemiddel nyttigt, og bestemmer, hvordan de kan tilskynde disse celler til at være mere effektive. For jo nemmere og billigere, hvad der er kendt som 'processen', jo flere mennesker vil kunne få adgang til medicin udviklet gennem den.

Hvorfor vælge Yaohai E. coli cellebankkarakterisering?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 E. coli-cellebankkarakterisering af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en moderne facilitet, der har robuste RD-kapaciteter og avanceret infrastruktur. Fem produktionslinjer for lægemidler, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til at rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner og nåle, der er fyldt på forhånd, er let tilgængelige. De tilgængelige gæringsskalaer til brug spænder fra 100L til 2000L. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod kravene til fyldt sprøjte eller patron er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. De store molekyler, der fremstilles i vores anlæg, er tilgængelige til levering over hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er skabt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og E. coli-cellebankkarakterisering. Vi er specialister i mange mikroorganismer såsom gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløselige, og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et højeffektivt teknologiteam til at sikre rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere til markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer E. coli-cellebankkarakterisering såvel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem såvel som vores produktionsanlæg. Desuden har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er E. coli-cellebankkarakterisering til human-, veterinær- og kæledyrssundhedsstyring. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har fået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.