Karakterisering af E. coli cellebank

• Identifikation af cellebanksstabilitet og -konsistens for pålidelige biologiske analyser

  Sikkerhed & Tilgængelighed: Stabilitet og konsistens er afgørende ved at arbejde med en forhandler af et nyt system, ikke kun i den endelige produkt selv. Mere stabilitet betyder, at cellerne kan overleve længere, uden at dø. At blive vant til brug betyder, at cellerne er de samme hver gang du bruger dem. Hvis cellerne ikke er så robuste eller stabile, kunne du aldrig bruge dem til at lave noget næsten så alvorligt som dette: medicin. Yaohai Gær Fermenteringsproces sagde dette indebærer at køre tests på cellebankerne for at se, at de er stabile og forbliver konsistente med tiden. Men denne testing er kun en del af processen for at hjælpe med at sikre, at disse celler faktisk kan stole på at fungere korrekt, når det kræves.

• Vurdering af genetiske og fenotypiske variationer for forbedret E. coli ydelse

  Med genetik mener jeg DNA'et i E. coli celler. DNA er skabelsen, der giver cellerne information om, hvordan de skal danne sig og virke. Ved hjælp af dette DNA kan Yaohai forstå de regioner, der hjælper cellerne med at vokse og lave nyttige lægemidler. Fenotypisk variation: hvordan en E. coli Gær Genotype celler ser forskellig ud, når de bruges i forskellige ting. Yaohai undersøger genetikken af disse celler samt deres udseende for at få bedre forståelse for, hvordan de kan gøres mere effektive til at fungere godt nok til produktion af medicin.

• Forbedring af biomanufacturingsprocesser gennem omfattende E. coli karakterisering

  Biomanufacturing henviser til processen med at bruge E. coli-celler til at producere medicin. Biomanufacturing er svært og iblanden meget dyrt. Yaohai ønsker at forstå E. coli Svampemærkecelle DNA Fjerningsproces celler, så firmaet kan finde nye måder at producere industrielle produkter på, der er mindre dyre og mere bæredygtige at fremstille. De identificerer cellerne, der er mest sandsynlige for at kunne lave en nyttig medicin, og afgør hvordan de kan opmuntre disse celler til at være mere effektive. For jo nemmere og billigere det, der kaldes 'processen', des flere mennesker vil kunne få adgang til medicin udviklet gennem den.

Why choose Yaohai Karakterisering af E. coli cellebank?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende inden for karakterisering af E. coli cellebanker for biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med robust forskning og udvikling samt avanceret infrastruktur. Der findes fem produktionsserier, der overholder GMP-standarder til renseparation og fermentering af mikrobielle celler sammen med to linjer til udfyldning af flasker, kartridger og forhåndsfyldte sprøjter. Fermenteringskapaciteten varierer fra 100L til 2000L. Fyldemål for flasker er mellem 1ml og 25ml, mens kravene til fyldning af forhåndsfyldte sprøjter eller kartridger ligger mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder både kommersielle og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores facilitet, er tilgængelige til levering verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyette RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellesubenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og karakterisering af E. coli Cell Bank. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer som gær ekstracellear og intracellear sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakteriell intracellear løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til oprettelse af bakterielle vacciner. Vi har et godt ry i forbedring af produktionsprocesser, hvilket øger opnåelserne og reducerer omkostningerne. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektleverancer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der inkluderer karakterisering af E. coli cellebank samt regulativt rådgivning. Vi har et kvalitetsledelsessystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og globale regler. Vores team af eksperter inden for regulativt ansvar er dygtige i globale regulative rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den europæiske Unionens Qualified Person (QP)-audit på stedet af vores GMP-kvalitetsystem og produktionss facilitet. Desuden har vi bestået de første certificeringsauditorier af ISO9001 Kvalitetsledelsesystem, ISO14001 Miljøledelsesystem og ISO45001 Arbejdsplads- og Sundhedsledelsesystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs for mikrobiologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobiologisk producerede terapeutika og vacciner, der er E. coli Cell Bank Karakteristik til menneskelig, veterinær og husdyr sundhedsforvaltning. Vi har de mest avancerede RD-platforme samt produktions teknologi, der dækker hele produktionssprocessen, fra udvikling af mikrobielle stamme, cellebanker, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en vellykket produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bioprocessering af mikrobielle celler. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi understøtter vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper også dem med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og professionelle viden sammen med vores dybdevidende forståelse giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.