คำอธิบายของ Recombivax HB
Recombivax HB เป็นวัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิด B (HBV) ที่ได้รับการอนุมัติแล้ว โดยพัฒนาจากยีน adw subtype ของเฮปะติส B surface antigen (HBsAg) วัคซีน Recombivax HB มีสารเสริมฤทธิ์ที่ทำจากอะลูมิเนียม Gardasil พัฒนาโดย Merck Sharp & Dohme (Merck) และได้รับใบอนุญาตในปี 1986 นอกจากนี้ Recombivax HB ยังเป็นวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLPs) ตัวแรก
ชื่ออื่นๆ
วัคซีนตับอักเสบ B (รีคอมไบแนนต์), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
สูตรของ Recombivax HB
ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ใน Recombivax HB
HBsAg รีคอมไบแนนต์ที่มาจากยีน adw subtype HBV ซึ่งแสดงออกในยีสต์ Saccharomyces cerevisiae
|
สารเสริมฤทธิ์ใน Recombivax HB
อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ฟอสเฟตซัลเฟตแบบไม่มีโครงสร้าง
|
ระบบการแสดงออกของ HBsAg ใน Recombivax HB
ยีสต์ ( Saccharomyces cerevisiae )
กระบวนการผลิตของ HBsAg
การผลิตสารยา
- การทำหมักยีสต์เพื่อสร้าง VLPs ที่รวมตัวเอง
- การทำให้เซลล์ยีสต์แตกเพื่อปล่อย HBsAg VLPs
- การกรองแยก HBsAg VLP
การผลิตยาสำเร็จรูป
- การบำบัดและกำจัดฟอร์มาลดีไฮด์
- การผสม HBsAg VLP กับสารเสริมประสิทธิภาพที่ทำจากอะลูมิเนียม
- การเตรียมสูตรและการเติมบรรจุแบบปลอดเชื้อ
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน VLP ไวรัสตับอักเสบบี