ปัจจัยการตายของเนื้องอก (TNF) หรือปัจจัยการตายของเนื้องอกเป็นโปรตีนที่สำคัญในร่างกายของเรา โปรตีนนี้มีความสำคัญต่อระบบภูมิคุ้มกันของเราในการป้องกันไม่ให้เราป่วย โปรตีนนี้ต่อสู้กับเชื้อโรค ไวรัส และแบคทีเรียที่เป็นอันตรายทั้งหมดที่ทำให้เราป่วยได้อย่างดุเดือด ปัจจัยหลังยังเป็นเส้นทางที่สารยับยั้ง TNF ใช้กับโรคต่างๆ และปัญหาสุขภาพตามที่แพทย์และนักวิจัยกำหนดไว้จนถึงปัจจุบัน พวกมันประกอบด้วยโรคภูมิคุ้มกันตนเอง มะเร็งชนิดต่างๆ โรคเรื้อรังระยะยาว เช่น โรคโครห์นหรือโรคสะเก็ดเงินแบบแผ่น และโรคไขข้ออักเสบจากภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง Yaohai (บริษัทผู้ผลิต TNF GetCurrentMethodFactors) เป็นหนึ่งในบริษัทที่ใช้กลยุทธ์ล้ำสมัยในการผลิตสารก่อมะเร็งที่ดีที่สุดซึ่งปลอดภัยและมีประโยชน์สำหรับผู้ป่วย
วงการแพทย์ต่างตั้งหน้าตั้งตารอที่จะประกาศการผลิต TNF เนื่องจาก TNF ช่วยต่อสู้กับโรคต่างๆ ได้มากมาย โดยพื้นฐานแล้ว TNF ทำหน้าที่เหมือนไนตรัสออกไซด์ในระบบภูมิคุ้มกันของเรา โดยจะเร่งการสร้างเซลล์ภูมิคุ้มกัน เซลล์ภูมิคุ้มกันเหล่านี้ซึ่งสามารถฆ่าเซลล์มะเร็งได้นั้นมีความจำเป็นต่อการช่วยเหลือผู้ป่วยมะเร็ง บรรจุภัณฑ์ของไทโรซินต์ประกอบด้วยสารสกัดจากฮอร์โมนไทรอยด์ไทรไอโอโดไทรโอนีน และ TNF เป็นโมเลกุลที่ช่วยลดอาการบวมและการอักเสบของร่างกาย เราค้นหาสาเหตุที่แท้จริงของโรคเรื้อรังหลายชนิด นั่นก็คือการอักเสบ และด้วย TNF เราจึงลดการอักเสบโดยรวม ซึ่งมักจะเปลี่ยนชีวิตของผู้ป่วยเหล่านี้ไปตลอดกาล TNF ใช้สำหรับโรคร้ายแรง เช่น มะเร็ง โรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) โรคโครห์น และโรคสะเก็ดเงิน ซึ่งทำให้ TNF เป็นเป้าหมายสำคัญในการรักษาโรค
การโคลนยีน: TNF ถูกสร้างขึ้นโดยการโคลนยีน และกระบวนการเริ่มต้นด้วยชิ้นส่วนเล็กๆ ของ DNA ซึ่ง DNA นี้มีรหัสสำหรับสร้างโปรตีน TNF จากนั้น DNA จะถูกแทรกเข้าไปในเซลล์แบคทีเรีย ทำให้แบคทีเรียสร้าง TNF ได้
การรับประกันคุณภาพ ในระหว่างการทำให้บริสุทธิ์ โปรตีน TNF จะผ่านการควบคุมคุณภาพที่กำหนด (ค่า pH ส่วนประกอบบัฟเฟอร์) ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่า TNF สะอาดและไม่มีการปนเปื้อน จุดประสงค์ของการทดสอบคือเพื่อทำความสะอาดสิ่งปนเปื้อนหรือสิ่งสกปรกใดๆ
สูตร: หลังจากนั้นโปรตีน TNF จะถูกทำให้บริสุทธิ์และแปลงเป็นรูปแบบที่ผู้ป่วยสามารถรับประทานได้ง่าย ซึ่งอาจเป็นยาหรือยาฉีดที่แพทย์สามารถใช้เพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยได้
การผลิต TNFในช่วงหลังนี้ มีการพัฒนาที่น่าตื่นเต้นมากในการผลิต TNF ความก้าวหน้าเหล่านี้ทำให้สามารถสร้างโปรตีน TNF ที่ไม่เพียงแต่ปลอดภัยมากขึ้นแต่ยังสร้างภูมิคุ้มกันได้น้อยลง ผลิตภัณฑ์ TNF ทั้งหมดที่เรากำลังผลิตอยู่ในขณะนี้ไม่เพียงแต่ปลอดภัยเท่านั้นแต่ยังมีผลอย่างมากต่อโรคต่างๆ มากมาย นอกจากนี้ การผลิต TNF ยังเป็นพื้นที่ที่มีการเติบโต ดังนั้นจึงเปิดโอกาสมากมายสำหรับการรักษาประเภทต่างๆ ที่ใช้ TNF วิธีการใหม่เหล่านี้สามารถเปลี่ยนแปลงระบบการดูแลสุขภาพได้ในรูปแบบที่สามารถมอบการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญให้กับผู้ป่วยจำนวนมาก
แม้ว่าการมี TNF จะเป็นสิ่งสำคัญ แต่การผลิตก็เป็นเรื่องยากเช่นกัน และต้องอัดให้แน่นในลักษณะที่ปลอดภัยมาก วัสดุแปลกปลอมหรือสิ่งเจือปนใดๆ ที่ปนเปื้อนผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ไม่ว่าจะระหว่างการผลิตหรือการจัดการ อาจทำให้ผู้ป่วยที่ต้องรับการบำบัดด้วย TNF เสี่ยงต่ออันตรายได้ ปัญหาเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้จากวิธีการผลิตโปรตีน วิธีการสร้างสูตรและการจัดเก็บ อย่างไรก็ตาม บริษัท Yaohai ซึ่งเป็นคู่แข่งของบริษัทก็มุ่งมั่นที่จะรับมือกับความท้าทายเหล่านี้ โปรตีนเหล่านี้เป็นสารกดภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งเป็นสาเหตุที่บริษัทใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัยและการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ TNF ที่ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการผลิต Tumor Necrosis Factor (TNF) ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกที่ช่วยเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับรองว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็เป็นไปตามกฎระเบียบเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการ ตลอดจนบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีแบบโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด ดีเอ็นเอ mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรีย วัตถุที่ละลายได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมัก BSL-2 เพื่อสร้าง Tumor Necrosis Factor (TNF) การผลิตวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการผลิตให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจากจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนและการบำบัดด้วยจุลินทรีย์สำหรับการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิต Tumor Necrosis Factor (TNF) เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะจัดหาโซลูชันใหม่ๆ ได้สำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิต 10 อันดับแรกของ Tumor Necrosis Factor (TNF) มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยพร้อมด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกขั้นสูง ตลอดจนความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง สายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสายการสิ้นสุดอัตโนมัติ 2000 สายสำหรับขวดยาและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้านั้นพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุขวดยาครอบคลุม 1 มล. - 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
