Yaohai กำลังดำเนินการปรับปรุงการผลิต tPA ซึ่งเป็นยาชนิดหนึ่งที่สลายลิ่มเลือดในร่างกาย ยานี้มีความสำคัญมากสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดสมอง โรคหัวใจ หรือปัญหาสุขภาพร้ายแรงอื่นๆ เนื่องจากลิ่มเลือดอาจถึงแก่ชีวิตได้ จึงมีความจำเป็นอย่างยิ่งที่แพทย์จะต้องสามารถให้ tPA แก่ผู้ที่ต้องการได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ
ดังนั้นจึงมี tPA ประเภทที่ดัดแปลงซึ่งเราเรียกว่า tPA แบบตัดทอน เวอร์ชันนี้ได้รับการแก้ไขเพื่อลบส่วนประกอบบางส่วนที่ไม่จำเป็นต่อการทำงานของมันออกไป ส่งผลให้ระยะเวลาสั้นลงมากและประหยัดกว่า tPA ทั่วไป แต่สามารถประมวลผล tPA ได้อย่างรวดเร็วด้วยระยะเวลาเตรียมการที่สั้นมาก Yaohai ได้ค้นพบวิธีที่ดีกว่าในการตัดทอน tPA และอำนวยความสะดวกให้กับกระบวนการ การปรับปรุงเหล่านี้มีความสำคัญเนื่องจากทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นสามารถรับยาที่ต้องการได้เมื่อต้องการ
นอกจากนี้ Yaohai ยังค้นพบวิธีเพิ่มปริมาณ tPA ที่ถูกตัดทอนซึ่งพวกเขาสามารถสร้างขึ้นได้ในระหว่างการผลิต ซึ่งหมายความว่าพวกเขาสามารถผลิต tPA ที่ถูกตัดทอนในปริมาณมากที่ปราศจากโปรตีนอื่นๆ ได้ในระยะเวลาอันสั้น พวกเขาทำได้โดยการปรับกระบวนการต่างๆ เช่น การหมักและการทำให้บริสุทธิ์ให้เหมาะสม การหมักจะทำให้ได้วัตถุดิบที่เหมาะสมสำหรับ tPA ในขณะที่การทำให้บริสุทธิ์จะทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะสะอาดและปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย นี่คือเหตุผลที่เราตั้งเป้าที่จะปรับกระบวนการเหล่านี้ให้มีประสิทธิภาพ เพื่อให้ผู้คนจำนวนมากขึ้นสามารถรับการรักษาที่สำคัญนี้ได้
Yaohai สามารถผลิตยาด้วยต้นทุนที่ต่ำลงโดยใช้ tPA แบบตัดทอน tPA เวอร์ชันตัดทอนนี้มีประสิทธิภาพเท่ากับ tPA ทั่วไป แต่มีต้นทุนที่ลดลงอย่างมาก ถือเป็นข่าวดีสำหรับผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพ เนื่องจากสามารถประหยัดค่ารักษาได้ เมื่อต้นทุนลดลง ผู้คนจำนวนมากขึ้นก็จะได้รับความช่วยเหลือที่ต้องการ การเข้าถึงนี้เป็นสิ่งสำคัญ เพราะทุกคนควรสามารถเข้าถึงการรักษาที่ช่วยชีวิตได้โดยไม่ต้องกลัวต้นทุนที่สูง
ปัจจุบัน Yaohai มีวิธีที่ดีกว่ามากในการผลิต tPA แบบตัดทอน ซึ่งจำเป็นอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการยาสำคัญนี้อย่างเร่งด่วน หากเกิดเหตุการณ์เลวร้าย เช่น ภัยธรรมชาติหรือโรคระบาด ความสามารถในการผลิต tPA เพิ่มเติมได้อย่างรวดเร็วอาจช่วยชีวิตได้ Yaohai สัญญาว่าจะทำให้การรักษาที่ช่วยชีวิตนี้พร้อมให้ผู้ป่วยใช้ได้เมื่อพวกเขาต้องการมากที่สุด การตอบสนองอย่างรวดเร็วเพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นถือเป็นส่วนสำคัญของภารกิจของพวกเขา
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ การผลิตตัวกระตุ้นพลาสมิโนเจนเนื้อเยื่อที่ถูกตัดทอน (tPA) และ NMPA ของจีนก็เป็นไปตามที่คาดหวัง Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ โดยเราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีศักยภาพด้าน RD ที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 10 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 100 สายสำหรับขวดบรรจุและสายสำเร็จรูป รวมถึงตลับบรรจุและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า โดยเครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 2000L ถึง 1L ข้อกำหนดในการบรรจุขวดบรรจุคือ 25 มล. ถึง 1 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดในการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 3-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เรามอบโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทำงานในรูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว ดีเอ็นเอพลาสมิด mRNA ต่างๆ และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการผลิต tPA (Truncated Tissue Plasminogen Activator) การผลิตสารหลั่งภายในและนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจากจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนและการบำบัดด้วยจุลินทรีย์สำหรับการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิตตัวกระตุ้นพลาสมิโนเจนเนื้อเยื่อที่ถูกตัดทอน (tPA) เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะจัดหาโซลูชันใหม่ๆ ได้สำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพจากจุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
