RNA ช่วยให้เซลล์ของเราทำงานหรือทำให้พวกมันทำงานต่อไป ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญเพราะมันนำไปสู่การสร้างโปรตีนเชนยาวที่ช่วยซ่อมแซมเนื้อเยื่อที่เสียหาย ต่อสู้กับโรค และเจริญเติบโต RNA เป็นผู้ส่งสารบอกเซลล์ว่าควรสร้างโปรตีนชนิดใด แต่ RNA นั้นบางเบาและสามารถแตกหักได้ง่ายเมื่ออยู่เฉยๆ เช่นเดียวกับดอกไม้ที่บอบบางอาจเหี่ยวเฉาหากไม่ถูกดูแลอย่างระมัดระวัง ดังนั้น เราจำเป็นต้องระมัดระวังในการรักษา RNA ให้อยู่ในสภาพที่แข็งแรงและปลอดภัย สิ่งนี้สามารถทำได้โดยการไลโอฟาย เรามั่นใจว่าตัวอย่างจะมีน้ำทั้งหมดถูกกำจัดออกไปโดยใช้กระบวนการไลโอฟาย
มันเหมือนกับการที่คุณหยิบไอศกรีมแท่งมาแล้วเก็บไว้ในตู้เย็นเพราะมันเริ่มจะเย็นและแข็งตัว แต่ทันทีที่คุณเอามันออกมาจากอุณหภูมิ -9 องศาเซลเซียสของตู้เย็น น้ำก็ดูเหมือนจะระเหยหายไป เหมือนกันกับวิธีนี้ที่ถูกใช้มานานเพื่อรักษาตัวอย่างชีวภาพซึ่งรวมถึง RNA เช่นกัน มีความน่าเชื่อถือมากในการป้องกันความเสียหายของ RNA และเราต้องแน่ใจว่ากระบวนการนี้เกิดขึ้นอย่างแม่นยำเหมือนกับการปฏิบัติตามขั้นตอนเดิมซ้ำๆ
ตัว การผลิตพลาสมิด mRNA ตัวอย่างถูกใส่ลงในเครื่อง เครื่องมือนี้ทำให้ตัวอย่างเย็นจัดที่อุณหภูมิต่ำมาก จากนั้นนำน้ำออก ทำให้น้ำเปลี่ยนจากของเหลวเป็นของแข็ง เป็นเหมือนการทำน้ำแข็งจากน้ำ แต่เราไม่ได้แค่แช่แข็งน้ำเท่านั้น เราทำการ Dessicating (ทำให้แห้งสนิท) มันด้วย
การเก็บรักษา RNA: เมื่อกระบวนการ Freeze-drying (การทำให้แห้งโดยการแช่แข็ง) เสร็จสิ้นแล้ว เราจะได้ RNA ที่ผ่านการ Freeze-dry มาแล้วในรูปแบบของแข็งพร้อมสำหรับการเก็บรักษา ควรเก็บ RNA ในหลอดที่สะอาดและแห้ง เรามักเก็บหลอดนี้ไว้เป็นเวลานานในตู้แช่เย็นอุณหภูมิต่ำที่ -80°C โดยวิธีนี้ การผลิตวัคซีน VLP-RNA จะปลอดภัยจนกระทั่งเรานำไปใช้ในการวิจัย
กระบวนการไลโอฟายลิเซชัน (Lyophilization) ช่วยให้ RNA ที่มีค่าของคุณคงที่และปลอดภัย นี่เป็นวิธีที่อ่อนโยนซึ่งปกป้อง RNA จากความร้อนและความเสียหาย เราต้องดูแล RNA อย่างดีเพื่อไม่ให้มันแตกสลาย เหมือนกับการที่เราต้องดูแลของเล่นด้วยความระมัดระวัง นอกจากนี้เรายังสามารถทำทุกวิถีทางเพื่อปกป้อง RNA เช่น การใช้อุปกรณ์และสารเคมีพิเศษที่ปราศจาก RNase เพื่อหลีกเลี่ยงการเสื่อมสภาพของ RNA อีกทั้งควรเก็บ RNA ในปริมาณเล็กน้อยแต่ละครั้ง เพื่อให้แห้งเร็วขึ้นและลดโอกาสในการเสียหายขณะแห้ง
เนื่องจาก RNA มีความไม่มั่นคงและยากต่อการเก็บรักษา โดยเฉพาะหากเราต้องการให้มันคงที่ในระยะยาว การ Freeze-drying ได้ทำให้กระบวนการนี้ง่ายขึ้น และยังช่วยให้ Reporter saRNA สามารถเก็บรักษาได้ในหลอดที่สะอาดและแห้งที่อุณหภูมิ -80°C เพื่อการศึกษาวิจัยในอนาคต ซึ่งทำให้นักวิทยาศาสตร์สามารถรวบรวม RNA เมื่อจำเป็นสำหรับการทดลองได้อย่างสะดวก
โปรโตคอลการไลโอไฟไนซ์ RNA เป็นผู้นำด้าน CDMO ชีวภาพจุลินทรีย์ เราเน้นไปที่วัคซีนและยาบำบัดที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราครอบครองแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมอย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับการประมวลผลชีวภาพแบบจุลินทรีย์อย่างกว้างขวาง เรามีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการกับ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจง
โปรโตคอลการไลโอฟายไลเซชัน RNA เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO จุลชีพชั้นนำที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและการกำกับดูแลเข้าไว้ด้วยกัน เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานกำกับดูแลของเราเชี่ยวชาญเกี่ยวกับกรอบการทำงานกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, Australia TGA และ China NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
บริษัทยาหǎย ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชันงานวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิต โดยลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับวิธีการหลากหลาย เช่น โปรโตคอลการไลโอไฟไรเซชัน RNA ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น เยสต์ทั้งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมของแบคทีเรีย การแสดงออกภายในเซลล์ที่ละลายได้ และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดหาทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาหาย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้นำด้านโปรโตคอลการไลโอไฟซ์ RNA ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาอย่างแข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิตยา 5 สายตามมาตรฐาน GMP เพื่อการสกัดและการหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุขวดและบรรจุกระบอกฉีดยาล่วงหน้า 2 สาย การหมักสามารถทำได้ในขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปกการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุสำหรับกระบอกฉีดยาหรือตลับล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลก