RNA ช่วยให้เซลล์ของเราทำงานต่อไปได้ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญเพราะ RNA จะช่วยสร้างโปรตีนสายยาวที่ช่วยซ่อมแซมเนื้อเยื่อที่เสียหาย ต่อสู้กับโรคภัยไข้เจ็บ และเติบโต RNA เป็นตัวส่งสารที่บอกเซลล์ของเราว่าต้องสร้างโปรตีนตัวใด แต่ RNA นั้นเปราะบางและอาจแตกหักได้ง่ายเมื่อพักตัว เช่นเดียวกับดอกไม้บอบบางที่อาจเหี่ยวเฉาได้หากไม่ได้รับการดูแล ดังนั้น เราจึงต้องระมัดระวังในการรักษา RNA ให้มีสุขภาพดีและปลอดภัย ซึ่งสามารถทำได้โดยการทำให้แห้งด้วยการแช่เยือกแข็ง เรารับประกันว่าตัวอย่างทั้งหมดจะปราศจากน้ำจากการใช้การทำให้แห้งด้วยการแช่เยือกแข็ง
มันเหมือนกับว่าคุณหยิบไอศกรีมแท่งแล้วเก็บไว้ในตู้เย็นเพราะมันเริ่มเย็นและแข็งตัว แต่ทันทีที่คุณดึงมันออกมาจากตู้เย็นที่อุณหภูมิ 9 องศาเซลเซียส น้ำก็ดูเหมือนจะหายไปเนื่องจากการระเหย ในทำนองเดียวกัน วิธีนี้ใช้มานานแล้วในการเก็บรักษาตัวอย่างทางชีวภาพซึ่งรวมถึง RNA ด้วย วิธีนี้เชื่อถือได้มากในการหลีกเลี่ยงความเสียหายของ RNA และเราต้องแน่ใจว่ามันเกิดขึ้นอย่างแม่นยำราวกับว่าขั้นตอนเดียวกันถูกทำซ้ำ
รางวัล การผลิตพลาสมิด mRNA จากนั้นนำตัวอย่างไปใส่ในเครื่อง เครื่องมือนี้จะทำให้ตัวอย่างแข็งตัวที่อุณหภูมิต่ำมาก จากนั้นจึงนำน้ำออกเพื่อเปลี่ยนจากของเหลวเป็นของแข็ง ดังนั้น จึงเหมือนกับการทำน้ำแข็งจากน้ำ เพียงแต่เราไม่ได้แค่ทำให้น้ำแข็งตัวเท่านั้น แต่ยังทำให้น้ำแห้งสนิทอีกด้วย
การจัดเก็บ RNA: เมื่อการทำให้แห้งด้วยการแช่แข็งเสร็จสิ้นแล้ว เราจะเหลือ RNA ที่เพิ่งทำให้แห้งด้วยการแช่แข็งในรูปแบบของแข็งที่พร้อมสำหรับการจัดเก็บ อย่าลืมเก็บ RNA ไว้ในหลอดที่สะอาดและแห้ง เราเก็บหลอดนี้ไว้ในตู้แช่แข็งที่อุณหภูมิต่ำมากที่ -80°C เป็นเวลานานพอสมควร ด้วยวิธีนี้ การผลิตวัคซีน VLP-RNA ยังคงปลอดภัยจนกระทั่งในที่สุดเราจะนำมาใช้เพื่อการวิจัย
การทำให้แห้งแบบแช่เยือกแข็ง) เพื่อรักษา RNA ที่มีค่าของคุณให้เสถียรและปลอดภัย วิธีนี้เป็นวิธีที่อ่อนโยนที่ช่วยปกป้อง RNA จากความร้อนและการเสื่อมสภาพ เราจำเป็นต้องดูแล RNA เป็นอย่างดีเพื่อไม่ให้มันแตกออกจากกันราวกับว่าไม่ได้ดูแลของเล่นด้วยความระมัดระวัง นอกจากนี้ เรายังสามารถใช้ความพยายามอย่างเต็มที่เพื่อปกป้อง RNA ได้ ตัวอย่างเช่น เครื่องมือพิเศษและรีเอเจนต์ที่ไม่มี RNase ช่วยให้คุณหลีกเลี่ยงการเสื่อมสภาพของ RNA ที่ไม่ต้องการได้ นอกจากนี้ ขอแนะนำให้ทำ RNA ในปริมาณเล็กน้อยในแต่ละครั้ง ซึ่งจะทำให้แห้งเร็วขึ้นและลดความเสี่ยงต่อความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการอบแห้ง
เนื่องจาก RNA ไม่เสถียรและจัดเก็บได้ยาก โดยเฉพาะถ้าเราต้องการให้ RNA เสถียรเป็นเวลานาน อย่างไรก็ตาม การทำแห้งแบบแช่แข็งทำให้ทำได้ง่ายขึ้น และยังทำให้ Reporter saRNA สามารถทำแห้งแบบแช่แข็งและเก็บไว้ในหลอดที่สะอาดและแห้งที่อุณหภูมิ -80°C สำหรับการศึกษาวิจัยในภายหลัง ทำให้นักวิทยาศาสตร์สามารถเก็บ RNA ได้ง่ายเมื่อต้องการใช้ในการทดลอง
โปรโตคอล RNA Lyophilization เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ เราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะตามความต้องการ
โปรโตคอล RNA Lyophilization เป็น CDMO ของจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อกำหนดทางกฎหมายเข้าด้วยกัน เราได้จัดทำระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและข้อกำหนด GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพชั้นยอดที่สอดคล้องกับกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้หลากหลายวิธี เช่น โปรโตคอล RNA Lyophilization ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งภายในเซลล์ที่ละลายน้ำได้ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ซึ่งเป็น 10 ใน 100 โปรโตคอลการแช่เยือกแข็งด้วย RNA ของผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาชั้นนำ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 2000 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการผลิต 1 สายสำหรับขวดบรรจุและสายสำเร็จรูป รวมถึงตลับบรรจุและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 25L ถึง 1L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับขวดบรรจุคือ 3 มล. ถึง XNUMX มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก