คุณทราบหรือไม่ว่าร่างกายของคุณทำงานหนักอย่างต่อเนื่องเพื่อต่อสู้กับเชื้อโรคร้ายและสิ่งที่ไม่ดีอื่นๆ ระบบภูมิคุ้มกันของคุณเปรียบเสมือนกองทัพนักรบที่ต่อสู้กับสิ่งต่างๆ ที่อาจทำให้คุณป่วยได้ เช่น เชื้อโรค ไวรัส และแบคทีเรีย สิ่งที่เป็นส่วนสำคัญของกองทัพนี้เรียกว่า IgA IgA เป็นแอนติบอดีที่พบมากที่สุดในมนุษย์ และมีส่วนสำคัญในการสร้างภูมิคุ้มกันของเยื่อเมือก
แต่บางครั้ง IgA แทนที่จะช่วยได้ กลับสร้างปัญหาได้ เช่น เมื่อ IgA เข้าไปทำลายทุกสิ่งทุกอย่าง รวมถึงสิ่งที่ไม่เป็นอันตราย เช่น อาหารที่คุณกินหรือส่วนประกอบต่างๆ ของร่างกาย นี่ไม่ใช่สถานการณ์ที่ดีใช่ไหม แต่ไม่ต้องกังวล ร่างกายของคุณมีกลไกที่จำกัด IgA ซึ่งเป็นจุดที่การผลิตเอนไซม์ย่อยสลาย IgA เข้ามามีบทบาท
นั่นหมายความว่าร่างกายของคุณผลิตสารช่วยพิเศษที่มีเอนไซม์ที่เรียกว่าเอนไซม์ย่อยสลาย IgA (โดยปกติจะเรียกสั้นๆ ว่า IDE) เอนไซม์เหล่านี้มีบทบาทสำคัญ: พวกมันสามารถทำลาย IgA ลองนึกภาพว่า IgA เป็นเหมือนกำแพงสูงที่มองไม่เห็น การผลิตเอนไซม์รีคอมบิแนนท์ GMP ช่วยให้คุณมองผ่านผนังเพื่อดูว่ามีอะไรเกิดขึ้นจริงที่อีกด้านหนึ่ง เอนไซม์เหล่านี้เปรียบเสมือนนักสืบของร่างกายที่พยายามตรวจสอบว่า IgA กำลังโจมตีสิ่งที่ดี (อาหารของคุณ) หรือสิ่งที่ไม่ดี (เชื้อโรคที่น่ารังเกียจ)
นักวิจัยที่ Yaohai เชื่อว่า IDE เป็นส่วนสำคัญของระบบป้องกันของร่างกาย ช่วยป้องกันไม่ให้ระบบภูมิคุ้มกันทำงานมากเกินไป ด้วยความรู้ดังกล่าว นักวิจัยจึงผลิตอาหารเสริมเฉพาะที่ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นการผลิต IDE ซึ่งมีประโยชน์เมื่อรับประทานอาหารเสริมเหล่านี้เพื่อช่วยรักษาระบบ ซึ่งช่วยให้ระบบทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
เนื่องจาก IDE ช่วยรักษาสมดุลและการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน จึงมีประโยชน์ในการรักษาโรคต่างๆ ได้มากมาย เมื่อคุณมีอาการป่วย เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคซีลิแอค การผลิตเอนไซม์ Cas9 GMP และโรคภูมิต้านทานตนเองอื่นๆ ที่ IDE สามารถช่วยได้ ดังนั้น บริษัทจึงนำความรู้เกี่ยวกับ IDE มาออกแบบอาหารเสริมเพื่อแก้ปัญหาเหล่านี้ การรับประทานอาหารเสริมเหล่านี้จะช่วยเสริมสร้างระบบภูมิคุ้มกันที่คุณอาจมี แต่สำหรับโรคเหล่านี้ อาหารเสริมเหล่านี้อาจช่วยบรรเทาอาการได้
ควรจำไว้ว่าแม้ว่าอาหารเสริมเหล่านี้จะมีประโยชน์ แต่คุณควรปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มรับประทานเสมอ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีปัญหาสุขภาพหรือภาวะเสี่ยงสูง แพทย์สามารถช่วยคุณพิจารณาว่าอาหารเสริมเหล่านี้เหมาะสำหรับคุณหรือไม่ และจะรับประทานอย่างไรให้ปลอดภัย
ยังมีการศึกษาวิจัยอย่างต่อเนื่องเพื่อดูว่าอาหารเสริม IDE ผลิตภัณฑ์ อาจช่วยป้องกันโรคได้ด้วย การศึกษาวิจัยเหล่านี้ระบุว่าการเสริม IDE อาจมีบทบาทในการลดความเสี่ยงของโรคพิษหลายชนิด เช่น การติดเชื้อและอาการแพ้ และแม้แต่โรคเบาหวาน การศึกษาวิจัยนี้มีความสำคัญ เพราะอาจเป็นแรงบันดาลใจให้เกิดการบำบัดใหม่ๆ เพื่อให้ผู้คนมีสุขภาพแข็งแรง
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตเอนไซม์ย่อยสลาย IgA ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างมั่นคง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ การผลิตเอนไซม์ที่ย่อยสลาย IgA และ NMPA ของจีนก็เป็นที่พอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
การผลิตเอนไซม์ที่ย่อยสลาย IgA เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ เราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันที่เป็นนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการแปรรูปทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหภาพยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะตามความต้องการ
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้หลากหลายวิธี เช่น การผลิตวัคซีนด้วยเอนไซม์ย่อยสลาย IgA (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรียที่หลั่งภายในเซลล์ แบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น