เมื่อนานมาแล้ว นักวิทยาศาสตร์ต้องการที่จะทำให้ผู้คนมีสุขภาพดีและเต็มไปด้วยพลังงาน การพัฒนาขั้นตอนการผลิตชิ้นส่วน Fab แอนติบอดีที่ตรวจพบ ซึ่งเป็นโปรตีนขนาดเล็กในร่างกายของเราที่ปกป้องเราจากแบคทีเรียและโรคต่างๆ แอนติบอดีเหล่านี้คือทหารตัวเล็กๆ ที่ปกป้องเรา เรียกว่าแอนติบอดี หุ่นยนต์ตรวจสอบสุขภาพจะส่งข่าวสารเกี่ยวกับแอนติบอดีโดยการค้นพบแอนติบอดีชนิดใหม่ที่เรียกว่าแอนติบอดีแบบสายหนัก Yaohai หรือเรียกสั้นๆ ว่า VHH แอนติบอดีชนิดนี้มีประสิทธิภาพมากกว่าแอนติบอดีชนิดอื่นๆ และสามารถสร้างสิ่งมหัศจรรย์ให้กับเราได้
นักวิทยาศาสตร์ผลิตแอนติบอดี VHH เฉพาะตัวเหล่านี้ในห้องแล็บ (ซึ่งเป็นที่ที่พวกเขาทำการทดลอง) โดยใช้กระบวนการ VHH แต่พวกเขาต้องค้นหาสัตว์ที่มีแอนติบอดีที่จำเป็น ซึ่งสิ่งนี้มีความสำคัญเนื่องจากสัตว์จะต้องสามารถผลิตแอนติบอดีเหล่านี้ที่นักวิทยาศาสตร์จำเป็นต้องใช้ได้ เมื่อพวกเขาพบสัตว์ที่ถูกต้องแล้ว เลือดจำนวนเล็กน้อยที่ไหลเวียนในร่างกายของสัตว์จะถูกเก็บโดยเก็บตัวอย่างจากสัตว์ตัวนั้นเพียงตัวอย่างเดียว แอนติบอดี VHH จะแยกออกจากส่วนเลือดอื่นๆ ทั้งหมด จากนั้นนักวิทยาศาสตร์จะสามารถตรวจสอบแอนติบอดี VHH ที่แยกได้อย่างระมัดระวัง และสามารถดัดแปลงแอนติบอดีเหล่านี้ให้เหมาะสมกับการใช้กับการรักษาต่างๆ มากขึ้น
การเสร็จสมบูรณ์ของจีโนมอูฐตัวแรกยืนยันและขยายความจากรายงานก่อนหน้านี้ซึ่งแสดงให้เห็นว่า การพัฒนาขั้นตอนการผลิตชิ้นส่วน scFv กำลังถูกนำไปใช้ในการบำบัดทางการแพทย์สมัยใหม่อย่างกว้างขวาง เนื่องจากแอนติบอดีมีขนาดเล็กมากแต่มีประสิทธิภาพ แอนติบอดีมีขนาดเล็กมาก จึงสามารถเข้าไปในส่วนต่างๆ ของร่างกายได้ ซึ่งแอนติบอดีชนิดอื่นๆ ไม่สามารถเข้าไปในร่างกายได้ แอนติบอดีสามารถทะลุผ่านชั้นกั้นสมองได้ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาโรคทั้งทางร่างกายและจิตใจ ความสามารถดังกล่าวอาจช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ค้นพบวิธีรักษาโรคร้ายแรงบางชนิดได้ เช่น โรคอัลไซเมอร์หรือโรคพาร์กินสัน แอนติบอดี VHH ไม่เพียงแต่ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อรักษาโรคเท่านั้น แต่ยังใช้ในการผลิตวัคซีนอีกด้วย การฉีดวัคซีนเป็นยาชนิดพิเศษที่ช่วยให้เราไม่ต้องป่วย เช่น ไข้หวัดใหญ่หรือโรคอื่นๆ ที่ทำให้คุณรู้สึกไม่สบาย
ภารกิจของพวกเขาคือ: เป้าหมายใหญ่หนึ่งเดียว เพื่อแก้ไขปัญหาให้กับทุกคนในโลก ไม่ว่าคุณจะอาศัยอยู่ที่ไหนและเผชิญกับความท้าทายใดๆ ก็ตาม VHH มีพลังและความทนทานอย่างยิ่งในร่างกายของเราอยู่แล้ว แต่เหล่านักวิทยาศาสตร์ที่ Yaohai กำลังศึกษาหาวิธีที่จะทำให้ VHH เหล่านี้แข็งแกร่งขึ้นเป็นระยะเวลานานขึ้น การพัฒนาขั้นตอนพลาสมิด mRNA นั่นหมายความว่าหากการบำบัดด้วยแอนติบอดี VHH ประสบความสำเร็จก็จะมีประสิทธิภาพมากขึ้น และผู้ป่วยอาจต้องได้รับการรักษาโดยรวมน้อยลง ซึ่งถือเป็นสิ่งสำคัญเพราะอาจช่วยลดจำนวนครั้งที่ต้องไปพบแพทย์เพื่อรับการรักษา
อย่างไรก็ตาม การสร้างและการใช้แอนติบอดี VHH นั้นมีข้อดีหลายประการ ประการแรกคือแอนติบอดีเหล่านี้มีขนาดเล็กมากเมื่อเทียบกับแอนติบอดีแบบดั้งเดิม จึงปรุงขึ้นในห้องแล็บได้ง่ายกว่ามาก ผลลัพธ์ที่ได้อาจนำไปใช้เพื่อลดต้นทุนการรักษาด้วยแอนติบอดี VHH สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการรักษา การรักษาที่ราคาไม่แพงจะทำให้มีผู้ป่วยเข้ารับการรักษาได้มากขึ้นและฟื้นตัวได้เร็วขึ้น ประโยชน์ต่อไปของ การพัฒนาขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ mRNA การผลิตที่รวดเร็วนั้นมีประโยชน์มาก อย่างไรก็ตาม ข้อดีก็คือ ในโลกที่มีผู้ป่วยจำนวนมาก ความสามารถในการผลิตยารักษาโรคได้อย่างรวดเร็วอาจหมายถึงมีทางเลือกมากขึ้นสำหรับผู้ที่อาจได้รับประโยชน์จากยาเหล่านี้ ประการที่สาม แอนติบอดี VHH สามารถปรับเปลี่ยนเพื่อกำหนดเป้าหมายโรคหรืออวัยวะแต่ละส่วนของร่างกายได้ ซึ่งบ่งชี้ว่าการรักษาด้วยแอนติบอดี VHH อาจไม่เพียงแต่มีประสิทธิภาพมากกว่าเท่านั้น แต่ยังก่อให้เกิดผลข้างเคียงน้อยกว่า — การกระทำที่ไม่พึงประสงค์ต่อร่างกายของคุณจากยา — เมื่อเปรียบเทียบกับการบำบัดอื่นๆ ที่ได้จากยาเหล่านี้
ต่างจาก FluMab แอนติบอดี VHH ให้การครอบคลุมโรคแบบกว้างๆ ในความเป็นจริง ปัจจุบันแอนติบอดีเหล่านี้กำลังได้รับการประเมินว่าเป็นวิธีการบำบัดและการวินิจฉัยที่มีศักยภาพสำหรับโรคที่คุกคามชีวิต เช่น มะเร็ง เบาหวาน หรือแม้แต่ COVID-19 ที่ (ยังไม่เป็นที่รู้จัก) ซึ่งสร้างความทรมานให้กับผู้คนจำนวนมากทั่วโลก และสุดท้าย ทีมงาน Yaohai กำลังพยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าแอนติบอดี VHH นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ที่ต้องการ นักวิทยาศาสตร์หวังว่าจะรักษาโรคที่เคยถือว่าไม่สามารถรักษาได้ด้วยความช่วยเหลือของแอนติบอดี VHH นั่นหมายความว่ายังมีความหวังสำหรับผู้คนนับล้านที่ต้องทนทุกข์ทรมานกับโรคเหล่านี้มาเป็นเวลานาน
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักจุลินทรีย์และการทำให้บริสุทธิ์ พร้อมด้วยสายการผลิตและสายการผลิตขั้นสุดท้าย 1 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 25L ถึงการพัฒนากระบวนการแอนติบอดีแปรผันสายโซ่หนัก (VHH) ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าคือ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปสำหรับการผลิตเป็นไปตาม cGMP และให้การจัดหาตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่สร้างจากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะ รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราทำงานด้วยเทคนิคที่หลากหลาย เช่น ซับยูนิตเซลล์แบบรีคอมบิแนนท์ วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และการพัฒนาขั้นตอนแอนติบอดีสายหนัก (VHH) เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และสารรวม (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประสบการณ์ในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ส่งผลให้ผลผลิตเพิ่มขึ้นและลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดสำหรับการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และกระบวนการพัฒนาแอนติบอดีแปรผันสายโซ่หนัก (VHH) เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะจัดหาโซลูชันใหม่ๆ ได้สำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai BioPharma ซึ่งเป็น CDMO จุลินทรีย์สำหรับการพัฒนากระบวนการแอนติบอดีแบบสายโซ่หนัก (VHH) ได้บูรณาการกิจการด้านกฎระเบียบและการจัดการคุณภาพเข้าด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการปล่อยผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ และเป็นไปตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังปฏิบัติตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปแล้ว เพื่อให้มั่นใจในระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
