วัคซีน HPV

วัคซีน HPV

วัคซีน

วัคซีนไวรัสพาพิโลมามนุษย์ (HPV)

Human papillomavirus (HPV) ประกอบด้วยกลุ่มไวรัสที่ได้รับการยอมรับ 200 ชนิด ซึ่งไม่ส่งผลกระทบต่อคนส่วนใหญ่ อย่างไรก็ตาม เป็นเรื่องปกติที่จะติดเชื้อในผู้ที่มีความเสี่ยงสูงและทำให้เกิดหูดที่อวัยวะเพศหรือมะเร็ง

มะเร็งเหล่านี้สามารถป้องกันได้โดยการฉีดวัคซีนป้องกันโรค HPV ตัวอย่างเช่น, Gardasilเนื่องจากเป็นวัคซีนป้องกันโรค HPV ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติ สามารถป้องกันเชื้อ HPV ได้ 4 ชนิด (6, 11, 16, และ 18) และอีก 31 ชนิด (33, 45, 52, 58 และ XNUMX) สามารถป้องกันได้โดย การ์ดาซิล 9- วัคซีนที่มีจุดประสงค์เพื่อป้องกันการติดเชื้อ HPV ในระยะเริ่มแรก สามารถสร้างแอนติบอดีที่ทำให้ไวรัสเป็นกลางได้ ในสหรัฐอเมริกา Gardasil ถูกแทนที่ด้วย Gardasil 9 ซึ่งครอบคลุมเก้าซีโรไทป์แทนที่จะเป็นสี่ซีโรไทป์ วัคซีน Gardasil และ Gardasil 9 ล้วนเป็น VLP ชนิดรีคอมบิแนนท์ที่มีอีพิโทป L1-HPV อย่างไรก็ตาม เพื่อชดเชยจำนวน VLP ที่ผสมสูตรร่วมกันเพิ่มขึ้น Gardasil9 จึงมีจำนวนแอนติเจนทั้งหมดมากกว่า Gardasil

มีหลักฐานแสดงให้เห็นว่าวัคซีนที่ได้รับใบอนุญาตสามารถป้องกันการพัฒนาของหูดที่อวัยวะเพศและมะเร็งปากมดลูกได้ และคาดว่าการป้องกันจะคงอยู่อย่างน้อย 4.5 ปี อย่างไรก็ตาม ความท้าทายในปัจจุบันอยู่ที่ต้นทุนของวัคซีน HPV ที่จำหน่ายในตลาดในระบบยีสต์หรือการแสดงออกของแมลง

เมื่อเร็วๆ นี้ มีการดำเนินการขั้นตอนที่ประสบความสำเร็จในการสร้างวัคซีน HPV ต้นทุนต่ำ Escherichia coli (อีโคไล). เซโคลินซึ่งเป็นวัคซีน L1-HPV ไบวาเลนต์ที่มีเป้าหมายเป็น HPV16 และ HPV18 สามารถแสดงออกในเชื้อ E. coli ได้สำเร็จ และแสดงให้เห็นถึงการสร้างภูมิคุ้มกันในระดับสูงในการศึกษาทางคลินิกและก่อนคลินิก NMPA อนุมัติการใช้เซโคลินในประเทศจีนเมื่อวันที่ 30 ธันวาคม 2019 นอกจากนี้ เซโคลิน ซึ่งเป็นวัคซีน HPV ชนิดแรกที่ผลิตจากจีน ยังผ่านการรับรองเบื้องต้นโดย WHO ในเดือนตุลาคม 2021

รูปที่ 1. โครงสร้างของอนุภาคคล้ายไวรัสที่ประกอบจากโปรตีน L1 ของ Human Papillomavirus 16. เว็บไซต์: https://www.rcsb.org/structure/1DZL

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน HPV

ท่อส่งวัคซีน HPV

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์/ชื่อทางเลือก	ระบบการแสดงออก	ผู้ริเริ่ม/ผู้ผลิต	ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์ Quadrivalent (ประเภท 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダSHIル	ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co. , Inc.	การอนุมัติ
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์ 6 ชนิด (ประเภท 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58, XNUMX)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, ซิลการ์ด	ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co. , Inc.	การอนุมัติ
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์ไบวาเลนต์	เซโคลิน, 馨可宁	E. coli	อินโนแว็กซ์ ไบโอเทค	การอนุมัติ
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์ไบวาเลนต์	沃泽惠	ยีสต์ (Pichia Pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, เทคโนโลยีชีวภาพ Walvax	การอนุมัติ
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์ไบวาเลนต์	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, สเปรย์ฉีด, สเปรย์ฉีด, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	บาคูโลไวรัส	บมจ.จีเอสเค	การอนุมัติ
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์ 11 วาเลนท์	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	ไซมูนเรคคอร์ดปักกิ่ง	ระยะที่ 3
วัคซีนโปรตีนฟิวชันรีคอมบิแนนท์ HPV 16 E7	VR-111	รอการอัปเดต	Shanghai Zerun Biotech, เทคโนโลยีชีวภาพ Walvax	ระยะที่ 3
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์ 9 วาเลนท์	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Pichia Pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, เทคโนโลยีชีวภาพ Walvax	ระยะที่ 3
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์ 9 วาเลนท์	REC 603, REC-603	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	เทคโนโลยีชีวภาพ Recbio ของมณฑลเจียงซู	ระยะที่ 3
วัคซีน HPV เก้าสายพันธุ์ชนิดรีคอมบิแนนท์	รอการอัปเดต	E. coli	เทคโนโลยีชีวภาพของ Beijing Health Guard, R-PHARM	ระยะที่ 3
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์ไตรวาเลนต์	รอการอัปเดต	E. coli	เทคโนโลยีชีวภาพของเจ้าหน้าที่สาธารณสุขปักกิ่ง	ระยะที่ 3
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์ 9 วาเลนท์	รอการอัปเดต	E. coli	อินโนแว็กซ์ ไบโอเทค	ระยะที่ 3
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์ Quadrivalent (ประเภท 6, 11, 16, 18)	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	เทคโนโลยีชีวภาพเซี่ยงไฮ้ Bovax	ระยะที่ 3
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์ 9 วาเลนท์	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	เทคโนโลยีชีวภาพเซี่ยงไฮ้ Bovax	ระยะที่ 3
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์เตตระวาเลนท์ (6,11,16,18)	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Hansenula polymorpha)	สถาบันผลิตภัณฑ์ชีวภาพเฉิงตู จำกัด	ระยะที่ 3
วัคซีน HPV ไบวาเลนต์ชนิดรีคอมบิแนนท์	รอการอัปเดต	E. coli	อินโนแว็กซ์ ไบโอเทค	ระยะที่สอง
วัคซีน HPV ชนิดรีคอมบิแนนท์ 14 วาเลนท์	SCT1000	เซลล์แมลง	ซิโนเซลล์เทค กรุ๊ป จำกัด	ระยะที่สอง
วัคซีน HPV ชนิดเตตระวาเลนต์	รอการอัปเดต	ยีสต์ (Pichia Pastoris)	สถาบันผลิตภัณฑ์ชีวภาพแห่งเซี่ยงไฮ้	ระยะที่สอง
ทีวีจีวี-1	(PE-E7-K3) ฟิวชันโปรตีน	E. coli	วัคซีน TheVax Genetics	ระยะที่สอง

อ้างอิง:

Cid R, Bolívar J. แพลตฟอร์มสำหรับการผลิตวัคซีนจากโปรตีน: จากกลยุทธ์คลาสสิกไปจนถึงรุ่นต่อไป สารชีวโมเลกุล 2021 21 ก.ค.;11(8):1072. ดอย: 10.3390/biom11081072.

โมห์เซ่น มิสซูรี, บาคมันน์ MF. วิทยาการฉีดวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส ตั้งแต่ม้านั่งไปจนถึงข้างเตียง เซลล์โมลอิมมูนอล 2022 ก.ย.;19(9):993-1011. ดอย: 10.1038/s41423-022-00897-8.

หมวดหมู่ทั้งหมด