วัคซีนยูนิตย่อยแบบรีคอมไบแนท หรือที่เรียกว่าวัคซีนโปรตีนรีคอมไบแนท ประกอบด้วยแอนติเจนของไวรัสหรือแบคทีเรีย ซึ่งอาจเป็นโปรตีนเดี่ยวและง่าย หรือโครงสร้างที่ซับซ้อน เช่น อนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) วัคซีนยูนิตย่อยแบบรีคอมไบแนทถูกสร้างขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีดีเอ็นเอรีคอมไบแนท
ระบบการแสดงออกต่าง ๆ เช่น แบคทีเรีย ( Escherichia Coli ) เชื้อรา ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ) เซลล์แมลง เซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม หรือแม้แต่พืช ก็สามารถนำมาใช้เพื่อตอบสนองความท้าทายและความตึงเครียดในการผลิตวัคซีนโปรตีนรีคอมไบแนท
วัคซีนย่อยตัวแรกที่ใช้ต้านไวรัสตับอักเสบชนิดบี (HBV) คือ Heptavax ได้รับการอนุมัติในปี 1986 Heptavax จะรวมตัวเองเป็น VLP โดยอาศัยแอนติเจนผิวหน้าของไวรัสตับอักเสบชนิดบี (HBsAg) โดยใช้เชื้อรา S. cerevisiae เป็นระบบการแสดงออก หลังจากนั้น HPV วัคซีนที่มุ่งเป้าไปที่ไวรัสพาร์ปิลโลมาในมนุษย์และใช้โปรตีนโครงสร้าง L1 ได้ถูกแนะนำสู่ตลาดในปี 2006 และ 2007 ซึ่งเป็นความสำเร็จอย่างมากและนำไปสู่การอนุมัติวัคซีนย่อยแบบรีคอมไบแนทหลายชนิดเพื่อต่อสู้กับไวรัสหรือแบคทีเรีย
หมวดหมู่ |
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติ |
RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (CHO cell), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha ) |
|
Hecolin (อี. โคไล ) |
|
4-valent Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valent Gardasil 9 |
|
Cervarix (Baculovirus), Cecolin ( E. coli ) |
|
วัคซีนไข้หวัดใหญ่ |
Flublok (Baculovirus) |
BEXSERO ( E. coli ) , RUMENBA ( E. coli ) |
|
ABRYSVO (CHO cell), AREXVY (CHO cell) |
|
วัคซีนมลาเรีย |
RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae ) |
วัคซีนโรค zona |
SHINGRIX (CHO cell) |
หมวดหมู่ |
กระบวนการพัฒนาทั่วไป |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LEISH-F2 และ LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. แพลตฟอร์มสำหรับการผลิตวัคซีนที่เป็นโปรตีน: จากวิธีการแบบดั้งเดิมถึงกลยุทธ์รุ่นถัดไป. Biomolecules. 2021 ก.ค. 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.