Način za čiščenje mRNA, ki bo temeljito preoblikoval področje raziskav genov. Zakaj je ta novi postopek tako edinstven? Če se bodo znanstveniki hitreje znebili mRNA, bodo veliko hitreje našli odgovor na svoje vprašanje. To je pomembno na številnih področjih znanstvenega raziskovanja.
Najprej pripravite svoj prvi vzorec. To je zahtevalo dodatek liznega pufra, kakršne koli posebne tekočine. Tekočina je potrebna, saj poči stene celic in omogoči sprostitev mRNA.
Zdaj boste svoj vzorec zasejali z majhnimi magnetnimi kroglicami. Te kroglice so velikega pomena, ker se bodo držale trenutne mRNA v vašem vzorcu. To torej pomeni, da gredo kroglice skupaj z mRNA in bodo delovale skupaj.
Kroglice in mRNA so zdaj pripravljene za pranje, kot tudi in vitro transkript protokol izdelal Yaohai. Metoda za to je izpiranje s tekočino za pranje. Ta čistilna tekočina je zelo pomembna, saj pomaga odstraniti vse, kar ne sodi tja, in tako zagotavlja čistejši vzorec mRNA za delo.
Zelo prijeten nov način in to je bila velika vrednost za pomoč znanstvenikom pri čiščenju mRNA veliko bolje kot prejšnji, podobno kot izdelek Yaohai, kot je Kaj je CMC pri razvoju zdravil. Nato lahko znanstveniki 'poberejo' izključno mRNA, ki jo želijo preučiti z uporabo magnetnih kroglic. Na ta način jim ni treba opraviti veliko dodatnega dela, da bi lahko vse kvalificirali. To očitno dopolnjuje čistilna tekočina, ki odstrani vse, kar bi lahko pokvarilo rezultate.
MRNA je izjemno dragocena molekula za genetske raziskave, saj vsebuje navodila, ki jih celice uporabljajo za gradnjo beljakovin, enako kot Banka celic kvasovk proizvaja Yaohai. Mnogi od teh proteinov so ključni emulatorji za različne funkcije, ki potekajo v našem telesu. Pravilno čiščenje in priprava mRNA je zelo pomembna, da so testi in raziskave opravljeni na pravi način. Tradicionalne metode čiščenja mRNA trajajo zelo dolgo in niso vedno zanesljive.
Nova tehnika čiščenja mRNA znanstvenikom zagotavlja visokokakovostne vzorce v veliko krajšem času in z manj truda, enako kot Yaohaijeva Proizvodnja antigenov GMP HTLV. S pomočjo magnetnih kroglic lahko zajame želeno mRNA, kar odpravlja veliko časa in truda. Nato čistilna tekočina posrka vse smeti in vse še bolje očisti.
mRNA Purification Method je med 10 najboljših biotehnoloških podjetij, specializiranih za mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z močnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale in kartuše ter napolnjene igle. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo, so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in kartuš zajemajo med 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je metoda čiščenja mRNA cepiv (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečanje izkoristkov izdelkov, kot tudi zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.
Yaohai Bio-Pharma, vodilni proizvajalec CDMO za mikrobna biološka zdravila, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so metoda čiščenja mRNA za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme ter proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, od razvoja mikrobnih sevov, celične banke, razvoja procesov in metod do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno proizvodnjo novih rešitev. Pridobili smo si bogate izkušnje na področju biopredelave mikrobnih celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Naše izkušnje in strokovno znanje ter obsežno znanje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in zagotavljamo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai BioPharma, mRNA Purification Method Microbial CDMO, združuje regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo, da so proizvodni procesi sledljivi, izdelki visoke kakovosti in skladni s pravili ameriške FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno prestala presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za zagotovitev našega sistema kakovosti GMP in proizvodne lokacije. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.