Način za počiščenje mRNA, ki bo temeljito spremenil področje raziskave genov. Kaj naredi ta nov proces tako edinstven? Če znanstveniki lahko odstranijo mRNA hitreje, bodo na svoje vprašanje našli odgovor mnogo hitreje. To je pomembno v številnih področjih znanstvenih raziskav.
Najprej pripravite svoj prvi vzorec. To zahteva dodajanje lizisa buffera, katerega koli posebnega tekočega snovi. Tekočina je nujna, ker razpne stene celic, da se mRNA lahko sprosti.
Sedaj boste vseleli svoj vzorec z majhnimi magnetnimi točkami. Te točke so ogromne pomembnosti, ker se prilepite k mRNA v vašem vzorcu. To pomeni, da se točke gibajo skupaj z mRNA in skupaj delujejo.
Točke in mRNA sta zdaj pripravljeni za umivati, ter protokol transkripcije in vitro izdelal Yaohai. Postopek za to je le z umivanjem z umivo tekočino. Ta umiva tekočina je zelo pomembna, ker pomaga odstraniti vse, kar tam ne spada, s tem pa se dobi čistejši vzorec mRNA za delo.
Zelo lepa nova metoda, ki je imela zelo dobro vrednost za pomaganje znanstvenikom pri boljšem očiščevanju mRNA kot prejšnje, podobno kot izdelek Yaohai. Kaj je CMC v razvoju zdravil . Nato so znanstveniki sposobni 'izbrati' izključno mRNA, ki jo želijo študirati z uporabo magnetnih kroglic. Na ta način jim ni treba opravljati veliko dodatnega dela za kvalifikacijo vseh elementov. To je očitno povečano z umivno tekočino, ki odstrani vse, kar bi lahko vplivalo na rezultate.
MRNA je izjemno vredna molekula za genetsko raziskovanje, ker vsebuje navodila, ki jih celice uporabljajo za gradnjo beljakovin, enako kot pri Shramba kletk kvasarke proizvedenih s strani Yaohai. Mnoge te beljakovine so ključni emulanti za različne funkcije v našem telesu. Pravilna čiščenja in priprava mRNA je zelo pomembna, da so teste in raziskave izvajali pravilno. Tradične metode za čiščenje mRNA traja zelo dolgo in niso vedno zanesljive.
Nova tehnika za čiščenje mRNA zagotavlja znanstvenikom visoke kakovosti vzorce v znatno krajšem času in s manjšim trudem, enako kot Yaohaijeva GMP proizvodnja HTLV antigena . S pomočjo magnetnih točk lahko zajame želeno mRNA, kar uščopi veliko časa in truda. Nato suše tekočina odstrani vse odpadne snovi in počistiti vse še bolj.
metoda mRNA očiščevanja je med top 10 biotehniškimi podjetji, ki se specializirajo na mikrobiološko fermiranje. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja ter sodobnimi proizvodnji namestitvami. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobiološko očiščevanje in fermiranje, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključevalne postopke za flašice, kartidge in predpolnjenih igel. Fermiranje je na voljo v merilah 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specificacije za polnjenje flašic se gibajo od 1ml do 25ml, specificacije za predpolnjene špance in kartidge pa med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP usklajena in zagotavlja stabilno ponudbo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Nase fabrike proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih izvajajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene rešitve raziskave in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo z različnimi metodami, kot je metoda čiščenja mRNA vaccin (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in citokinske snovi. Specializiramo se na več mikrobijskih gostiteljev, vključno z kvasinkami, ekstracelularno in intracelularno (do 15 g/L) bakterije, periplazmatična sekretacija, raztopljiva intracelularna in inkluzijska telesa (do 10 g/L). Imamo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za izdelavo bakterijskih cepljenj. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobitkov produkta ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Naš učinkovit tehnični tim zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov, kar nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.
Yaohai Bio-Pharma, vodja med CDMO-ji za mikrobiološke biologske snovine, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepiv iz mikrobioloških virov, ki so namenjene mRNA počistitveni metodi za človeško, veterinarsko ter tudi za zdravstveno skrb za domače živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrik, bančenja celic, razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo novih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri pregledovanju regulativnih zahtev, kot so tiste ameriškega FDA in evropskega EMA. Prav tako jih podpiramo pri australskem TGA in kitajskem NMPA. Naša izkušnja in strokovna znanja, ter obsežna znanja nam omogočajo hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih CDMO storitev.
Yaohai BioPharma, ponudnik storitev CDMO za mRNA čiščenje, integrira regulativne zadeve in upravljanje s kakovostjo. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih za pospeševanje izida bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi, visoke kakovosti in v skladu z predpisi US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta izpolnjena. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP), da se zagotovi naš GMP sistem kakovosti in proizvodni mestni razmeri. Prav tako smo uspešno prešli začetne certifikacijske pregledave Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistemu upravljanja okolja ISO14001.