Ste že slišali za nekaj, kar se imenuje mRNA? To je okrajšava za messenger ribonucleic acid, ki je zelo pomemben del naših teles. Nekatere od te nove tehnologije uporabljajo mRNA za pošiljanje sporočil, ki našim celicam sporočajo, kako izdelati beljakovine, in ponovno, beljakovine so gradniki vsega v življenju. Znanstveniki uporabljajo mRNA za različne namene in eden od njih vključuje pomoč pri proizvodnji določenih zdravil. Takšna zdravila so lahko zelo koristna, na primer lahko zdravijo bolezni in celo ozdravijo ljudi. Toda znanstveniki se morajo prepričati, da je mRNA trdna in zanesljiva, preden jo lahko uporabijo za ustvarjanje teh farmacevtskih zdravil. To je ključnega pomena, ker če je uporabljena mRNA slabe kakovosti, boste na koncu dobili milijon rezultatov, ki nikomur niso uporabni.
Razvoj novih zdravil za zdravljenje je dolgotrajen in zapleten podvig, ki zahteva veliko časa in sredstev, pa tudi Yaohaijeve Bakteriofag Q VLP Proizvodnja. Obvezni koraki v tem procesu vključujejo testiranje mRNA za zagotovitev dobre kakovosti. Če je mRNA napačno zvita, bi lahko povzročila lažno pozitivne rezultate, v tem primeru bi znanstveniki prišli do zdravila, ki ne deluje, kot je predvideno, ali bi lahko bilo celo nevarno. Če se mRNA raziskuje, pomaga raziskovalcem pri raziskovanju najboljšega načina, s katerim bodo razviti nova terapevtska sredstva za pomoč posameznikom pri okrevanju po njihovih boleznih. To testiranje predstavlja bistven del celotnega procesa odkrivanja in razvoja zdravil.
Znanstveniki uporabljajo različne protokole, da ugotovijo, ali je mRNA vredna in ali ji lahko zaupamo, skupaj z Proizvodnja podobnega biološkega zdravila Romiplostim od Yaohai. No, mRNA je čista, lahko jo je ali težko videti. Zato preizkušajo te vzorce, da bi ugotovili, koliko sporočilne RNK je tam, in se prepričali, da ni primešanega ničesar drugega, kar ne bi smelo biti. Druga stvar, ki jo naredijo, je testiranje, ali se mRNA sčasoma razgradi. recimo, preverijo, ali vzorec deluje tudi po daljšem skladiščenju. Ti testi so zelo pomembni, ker pomagajo znanstvenikom, da se prepričajo, ali je mRNA dobra ali ne za izdelavo zdravil, ki lahko pomagajo ljudem.
Ljudje, ki so bolni, se testirajo pri zdravnikih, podobno kot izdelek Yaohai Sterilno polnjenje in zaključek. Eden ključnih korakov pri teh testiranjih je pregled kakovosti mRNA. Kajti če mRNA, ki jo urejate, ni točna, lahko na koncu ustvarite napačne rezultate. Če bi se zdravnik zmotil, oseba morda ne bi mogla prejeti ustreznega zdravljenja ali zdravila, ki bi ga morala. Zaradi tega se lahko le poslabšajo. Testiranje mRNA daje zdravnikom namige, ki razkrivajo, katere bolezni povzročajo težave in kako najbolje podpreti bolnike.
Napačni rezultati so lahko zelo nevarni, saj bo zdravljenje bolezni, ki je ni, medtem ko bo ignoriranje le-te imelo očitne posledice za zdravje zadevnega bolnika, enako kot Proizvodnja rekombinantnega parkin proteina razvil Yaohai. zakaj znanstveniki naročajo testiranje mRNA. Vso našo tehnologijo že preizkušamo, tako da na ta način preprečuje lažne pozitivne rezultate, saj preverjajo, ali je mRNA dobra, kar tudi potrjuje, kako so dobili rezultate. Je zelo pomemben korak tako pri ustvarjanju novih zdravil kot pri pregledovanju bolezni s strani zdravnikov. Znanstveniki in zdravniki lahko raziskujejo, kako najbolje pomagati bolnikom in natančno diagnosticirati njihovo stanje, tako da se prepričajo, da je mRNA dobra.
Eno takšnih podjetij na področju testiranja mRNA je Yaohai. Za pomoč znanstvenikom in zdravnikom pri testiranju kakovosti vzorcev mRNA so razvili lastniško tehnologijo in opremo. Na ta način ima Yaohai pomembno vlogo pri zagotavljanju kakovosti za mRNA, ki se uporablja v medicinski terapevtiki in diagnostiki, enako kot Yaohai E. coli Cell Banking. Njihovo delo je bilo zelo koristno na številnih področjih znanosti in medicine, saj zagotavljajo metode za ustvarjanje novih zdravil in preprosto ugotavljanje, kdaj je bolezen udarila. Yaohai je pridobil vodilni položaj pri testiranju mRNA zahvaljujoč njihovim usklajenim prizadevanjem za zagotavljanje kakovosti in zanesljivosti.
Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu s trenutnim testiranjem integritete mRNA in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti biološke lansiranje. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovostnih izdelkov, kot tudi skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Uspešno smo opravili tudi prvi certifikacijski presoji sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Ustvarili smo proizvodni obrat za testiranje integritete mRNA z robustnimi zmogljivostmi RD in vrhunskimi proizvodnimi obrati. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter igle, ki so prednapolnjene. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo vključujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjenega vložka ali brizge segajo med 1-3 ml. Proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja testiranja integritete mRNA in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.
Testiranje integritete mRNA ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.