Preprosto povedano, zadeva E. coli). E coli (Escherichia Coli): Bakterije, ki prebivajo v debelem črevesu ljudi in živali. Je redni vidik naše telesne pripravljenosti in pomaga pri prebavi. Ampak, ali ste vedeli, da tudi znanstveniki Integer bolj uporabljajo model organizma. Tako je prav. Eden ključnih razlogov, zakaj je priljubljena kot raziskovalni model bakterije, je, da lahko preučevanje E. coli zagotovi vpogled v delovanje naših teles. Zbrali so dragocene podatke za ustvarjanje novih zdravil. Yaohai Proizvodnja bank mikrobnih celic kažejo toliko potenciala, da jih je treba lepo hraniti za prihodnje študije.
E. coli ni E. coli. Včasih se sčasoma spremeni. Tako jo lahko ohranimo (in shranimo) na varno. To je zato, ker ko shranimo E. coli, jo znanstveniki znova vzgojijo pod natančnim programom, kadar koli jo potrebujejo. Toda to potrebujete za poskuse, ki jih izvajajo. Yaohai Proizvodnja bank mikrobnih celic Izkazalo se je, da so njihove ugotovitve odvisne od organizma, ki je genetsko bolj oddaljen od ljudi kot E. coli, ki jo običajno uporabljajo v laboratoriju.
Ker je E. coli živ organizem, lahko raste, ko jo vzamemo iz zamrzovalnika in damo na plošče z agarjem. Raziskovalci, ki deponirajo vzorec kulture E. coli, lahko na primer alikvotirajo majhne količine kulture v mikro centrifugalne epruvete in svoje seve razdelijo drugim znanstvenikom. Kar je velika prednost za znanstvenike in sodelovanje. Skupaj, Yaohai Proizvodnja insulina v E. coli lahko pridejo do idej, ki še niso bile upoštevane, in se naučijo stvari, ki bi lahko pomagale mnogim ljudem.
Tako lahko znanstveniki načrtujejo večje ali manj nevarne poskuse, varne, saj vedo, da so njihove bakterije med opravljanjem svojega dela zaščitene. Kdo gre za to: Ta kandidat za izdajo bo v pomoč razvijalcem Visual C++, ki bodo v svojih laboratorijih in barih uživali v najbolj okusnem.
Znanstveniki, ki uporabljajo Yaohaijeve storitve, bi lahko prihranili ne le čas, ampak tudi denar. Vsaj jim ni treba vsakič "kupovati" nove E. coli: namesto tega lahko uporabijo E. coli, ki so jo hranili. To ni le drago, ampak jim tudi pomaga pri ohranjanju pomembnih virov.
Poleg tega velja za vse knjižnice EST (~35), da so uporabljale isto vrsto E. coli. Tako so rezultati enotni, zanesljivi in ponovljivi. Standardizacija na ta način pomeni, da se lahko njihovi znanstveni kolegi, če poročajo o novih ugotovitvah, zanesejo nanje kot na merilo.
Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in celične banke E. coli. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri prehodu skozi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.
E. coli Cell Banking je med 10 najboljših biotehnoloških podjetij, specializiranih za mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z močnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale in kartuše ter napolnjene igle. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo, so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in kartuš zajemajo med 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je skladen s trenutnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. E. coli Cell Banking in China NMPA sta prav tako zadovoljna. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je celična banka E. coli cepiv (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečanje izkoristkov izdelkov, kot tudi zmanjševanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.