Ali ste kdaj slišali o mRNA? Stoji za sporočilno RNA, ki je pomemben del naših celic in pomaga oblikovati proteine. Proteini so kot majhne mašine, ki izvajajo različno delo v naših telesih. Razlog, zaradi katerega so znanstveniki postali zanimani za mRNA, je, ker jo lahko uporabijo kot nekakšen preglednega pomočnika, ki nam pove, kaj dela celica, in kako ostane organ zdrav. Vendar pa je težko študirati mRNA sama po sebe, ker je lahka in se lahko hitro razpadne. To je jasno znak, da je mRNA lahko postala neuporabna za raziskave in praktično ni mogoče jo nadalje analizirati, če ni z oskrbovanjem ravno obravnavana. Tu pride v igro naš nov pristop. Do sedaj je bila mRNA odprta za razpad in morala biti popolnoma razgradljena po uporabi zaradi svoje nestabilne narave, zato smo razvili drugačen način za varstvo mRNA za znanstvenike po vsem svetu. Imenuje se protokol enzymatskega zaklepovanja mRNA in predstavlja nov način, na katerega zdaj raziskovalci provajajo svoje raziskave.
Tudi to lahko vprašate, kaj je protokol enzimatskega zakrivanja mRNA? To je edinstvena metoda zakrivanja molekule mRNA, podobna produktu Yaohai, kot je Mikrobijska fermentacijska CDMO . Ta zaklop omogoča, da ostane mRNA stabilna in se ne razpadne tako hitro. Pred tem novim pristopom so znanstveniki morali uporabljati pomembno kemijo za označevanje kraja mRNA. Stara metoda je bila počasna in je bilo težko dobiti pravilen rezultat. In nekateri znanstveniki ga sploh niso mogli pravilno izvesti. Vendar pa smo poskusili poenostaviti ta postopek s svojim novim protokolom zdaj.
Način, kako ga izvajamo, je tako, da dodamo kapa s enzimi, ki so zelo posebne proteine, ki pomagajo kemijskim reakcijam, da se uresničijo hitreje, identično kot Genotip kvasinki proizvedeno od strani Yaohai. To je hitrejša in učinkovitejša metoda kot prejšnje kemijske metode obravnave zastavic. Oh, in je okolju prijazna. Z namenom, da vam olajšamo in pospešimo postopek, smo celoten proces poenostavili. Na ta način lahko znanstveniki pustijo več časa za svoje pomembne raziskovalne vprašanja namesto, da bi se ukvarjali s obremenitvijo korakov.
Ta tako imenovana metodologija enzimatskega zakrivanja mRNA ni le preprostejša, temveč tudi učinkovitejša kot druge metode dodajanja kapa, ravno kot Yaohaijev produkt, imenovan CMC uredbena skladnost za farmacevtsko delo . Ker naša tehnologija more zaznati za reda več mRNA molekul, bi znanstveniki lahko pridobili mnogo jasnejšo sliko iz vsakega poskusa. Poleg tega pomaga kapica preprečiti razgradnjo mRNA, tako da lahko znanstveniki shranjujejo svoje vzorce za dovolj dolge obdobje, ne da bi se morali skrbeti, da postanejo pokvarjeni in neuporabni.
Predstavljaj si, da si sam naredil kruh in si tudi želel shraniti ga v rezervni proces, podobno kot pri Proizvodnja plazmidov lentivirusa proizvedeno od Yaohai. Če nisi dobro zavaroval, jem je bil ob jedenju preveč mokar in razmokel — ni dobre. Če mRNA ni zaključena, se zgodi isto. Kako krov za sendvič, to vaš sendvič zavija, da hrana ostane varna in sveža. Naš lastni enzymatski postopek zaključevanja zagotavlja, da je mRNA varna in trajajoča dlje kot podobne molekule. To omogoča raziskovalcem, da sledijo mRNA v določenem času brez skrbi o njenem razgradnju. Ključno uporabo predstavljajo običajne poskuse, ki lahko potekajo meseci ali leta, na primer študije razvoja zdravil, ki vodijo do novih zdravil.
MSS: Protokol enzymatske zaključevanje mRNA pomaga raziskovalcem dobiti več mRNA iz vzorcev, enako kot Yaohai GMP Semaglutide API . Ker je za njih dostopno veliko več mRNA, ko je potrebno, in dejstvo, da delujejo na redkih materialih, kot so vzorci tkiva, kar omejuje količino mRNA, ki je za njih dostopna. Deloma zato, ker vključuje redke bolezni (v smislu, da niso običajne, zato je težko zbrati ogromne številke vzorcev) in deloma zaradi potrebe. Prav je, da je bilo tudi težko pridobiti dovolj mRNA za te študije, vendar pa naša metoda to slabost minimizira.
protokol mRNA Enzymatic Capping je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških biologičnih sredstev. Naše osrednje pozornost je namenjena cebelno-proizvedenim cepljenjem in terapijskim sredstvom, ki so primerni za upravljanje z zdravjem človeka, veterinarsko zdravilo ter zdravjem domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančenja celic, prek razvoja procesov in metod do klinične in tržne proizvodnje, kar zagotavlja uspešno izvajanje inovativnih rešitev. V času smo si pridobili obsežno znanstvo o mikrobioloških bioobdelavah. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo našim strankam, da se prilagajajo predpisom, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Pristopimo jih tudi k australski TGA in kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativne vprašanja. Razvili smo zakoreninjen sistem upravljanja z kakovostjo, ki se ujema s sedanji standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami US FDA in EU EMA. Protokol enzymatskega zakrivanja mRNA in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljivi. Yaohai BioPharma je uspešno prešla skozi lokacijsko revijo, izvedeno s pristojno osebo Evropske unije (QP), da pregleda naš sistem GMP in proizvodno infrastrukturo. Tudi prvi certifikacijski pregledi Sistemu upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemu upravljanja s okoljem ISO14001 sta bili izvedeni.
Yaohai Bio-Pharma, med deset največjih proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak v oblasti mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno z sodobnimi sredstvi in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) za proizvodnjo. Imamo pet proizvodnih linij snovi, ki se ujemajo z GMP zahtevi za mikrobijsko fermentacijo in očiscanje, ter dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v kartidge, flašice in prednapolnjene špance. Fermentacijske kapacitete so na voljo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Protokol enzymatskega zakrpanja mRNA za flašice je od 1 ml do 25 ml, medtem ko so specifikacije za naklanjanje v prednapolnjene špane in kartidge med 1-3 ml. Naša delavnica je cGMP skladna in zagotavlja stabilen ponujanje kliničnih vzorcev ter tudi tržnih izdelkov. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantni podenotski cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rasti, faktorji enosmernih antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka, zunanje in notranje sekretiranje (do 15g/L), bakterije, notranje raztopljive in inkluzijske telesa (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za izdelavo mRNA Enzymatic Capping Protocol cepiv. Somost strokovnjaki v optimizaciji proizvodnih procesov, povečanju izdatkov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne produkte prinesemo na tržišče hitreje.