Mikrobna fermentacija CDMO

• 

  Podpiranje industrijske rasti na osnovi biologije prek storitev CDMO

  Tu nastopi Yaohai. To so podjetja, ki jim pomagamo rešiti težave. Pri sodelovanju z nami bodo podjetja odkrila, kako oblikovati in proizvajati izdelke na biološki osnovi z uporabo tehnologij mikrobne fermentacije. To pomeni, da jim pomaga optimizirati njihove procese, kar jim omogoča hitrejšo in cenejšo proizvodnjo, kar je odlično za njihov rezultat. 

  
  

• 

  Sprostitev potenciala mikrobov za trajnostno proizvodnjo

  Zato uporabljamo fermentacijo mikroorganizmov, ko gre za razvoj in proizvodnjo naših izdelkov Yaohai. Z Yaohai Proizvodni proces mikrobne fermentacije, lahko razvijemo izdelke, ki bodo manj škodljivi za ljudi — in manj škodljivi za planet. Poleg tega si prizadevamo zmanjšati količino odpadkov in zagotoviti, da naši izdelki pri proizvodnji uporabljajo trajnostne vire. Menimo, da je ta predanost trajnosti odlična. 

  
  

• 

  Spodbujanje inovacij v posebnih kemikalijah z mikrobno fermentacijo

  Yaohai sodeluje z različnimi podjetji, da bi jim omogočil proizvodnjo posebnih kemikalij z mikrobno fermentacijo. Ker imamo strokovno znanje na tem področju, lahko podjetjem pomagamo oblikovati kemikalije, ki bodo: proizvedene učinkovito, stroškovno učinkovite, okolju prijazne. To je način za podjetja, da inovirajo, izboljšajo svoje izdelke in zmanjšajo škodo, ki jo povzročajo okolju.

  
  

Zakaj izbrati Yaohai Microbial Fermentation CDMO?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  CDMO za mikrobno fermentacijo je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta predpisi US FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo učinkovito tovarno z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. V ponudbi je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine v skladu s standardi GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100 L in Microbial Fermentation CDMO. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno oskrbo s komercialnimi in kliničnimi vzorci. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so podenotna cepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmid DNK, mRNA in drugo Specializirani smo za več mikroorganizmov, kot je kvasovke zunajcelične in znotrajcelične mikrobne fermentacije CDMO (donos do 15 g/L) in intracelularne topne bakterije in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv Osredotočeni smo na optimizacijo procesov, ki povečujejo izkoristek izdelkov in zmanjšanje stroškov Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. nam pomaga vaše edinstvene izdelke hitreje predstaviti na trgu

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje mikrobno fermentacijo CDMO kot tudi regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema upravljanja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

Povezane kategorije izdelkov

• Microbial Biologics CDMO
• Mikrobni CDMO za živalska biološka zdravila
• Mikrobni CDMO za humana biološka zdravila

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.