Proizvodnja plazmidov lentivirusa

• Tehnike, ki jih uporabljamo pri proizvodnji in očiscanju plazmidov lentivirusa

  Ko se plazmid lentivirusa pripravijo v laboratoriju, uporabljajo znanstveniki za njihovo ustvarjanje in očiščevanje mnoge metode. Obstaja veliko načinov za to, vendar je ena od pogostih metod stolpcna kromatografija. Plazmid lentivirusa nato podvrgnemo posebnemu koraku vezave na stolp, ki učinkovito odstrani večino teh elementov med postopkom. To je pomembno, ker zagotavlja, da se plazmid lahko najde in očisti, vendar ni potrebno popolnoma obnoviti poškodovanega izvora. Ali pa se to lahko storilo tudi z metodo ultracentrifugacije. V tem postopku se plazmid bio-rotira v stroju centrifuge, ki izkorišča ločitev med DNA in drugimi celinsko podobnimi snovi. Druga pomembna metoda je gel elektroforeza. Ta očiščen plazmid bo nato uporabljen kot predloga za proizvodnjo lentivirusa - še en postopek, med katerim bi lahko dodatne molekule DNA in RNA onesnažile rešitev.

• Najboljše prakse za povečevanje proizvodnje plazmidov lentivirusa

  Posledično, ko raziskovalci potrebujejo izdelati več plazmidov lentivirusa hkrati, je ključno, da imajo prave orodja in dovolj materiala. Ker se uporablja za proizvodnjo v visokem obsegu, so potrebne posebne strojeve in osebje, ki jih je sposobno delati, da povečajo hitrost. Alternativno, če namesto tega želite zabeležiti vse dogodke okoli operacije v zvezek - to je tudi pomembno za vaše prihodnje izboljšave. Zgoraj navedeno ne vključuje razcepa materiala ali korak po koraku pregleda. Te pravice so tudi poslužene s temi zapisi. Dobra kakovostna nadzora v procesu proizvodnje bo zagotovila čist in konstanten končni izdelek. To pomeni, da mora vsaka serija plazmida lentivirusa biti najvišje čistote.

• Tehnike kakovostnega nadzora v proizvodnji plazmidov lentivirusa.

  Posledično, preden izvedejo eksperiment z vašimi celicami, želijo znanstveniki preprosto kakovostno nadzorovanje lentivirskih plazmidov. Potrditev z metodami, kot je gel elektroforeza, potrjuje, da je plazmid čist in nepoškodovan. Na primer, znanstveniki uporabljajo PCR testiranje, da odkrijete, ali je gen, ki ga obdarjujejo, zaznan v lentivirskem vektorju. Tudi nekatere bakterijske teste uporabljajo, da ugotovijo, da niso njihovi plazmidi bili okuženi. Obdelava s toploto traja dokler ne dosežejo faze končnega produkta in jih lahko uporabijo za raziskave kasneje, vendar zaradi te potrebe po čiščenju ostanejo še vedno dovolj močni, da se ne razpadajo po dolgem času uporabe, kar bo zelo podobno temu, kot je varnost. Vendar pa pride tu testiranje v igro, saj želite, da vaši plazmidi delujejo odlično in da se nič drugega ne dogaja.

Why choose Yaohai Proizvodnja plazmidov lentivirusa?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene R in D rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantni podenotski cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rasti, faktorji enosmernih antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druga. Posebej se usmerjamo v večina mikroorganizmov, kot je kvasarka, zunanja in notranja sekretacija (do 15g/L), bakterije, notranja raztopljiva in inkluzijska telesa (do 10g/L). Prav tako smo ustvarili sistem BSL-2 fermentacije za Lentivirus Plazmidno proizvodnjo cepiv. Somost strokovnjaki v optimizaciji proizvodnih postopkov, povečanju izdelov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte prinese na trgu hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira kakovostno upravljanje in regulativne zadeve. Naš kakovostni sistem je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je usposobljena za globalne regulativne okvire, da pospeši izid bioloških proizvodov. Zakaj se prepričamo v sledljive postopke proizvodnje, kakovostne produkte ter skladnost z zahtevi priprostovanja plazmidov lenti-virusa in EU EMA. Zahtevke TGA Avstralije in Kitajske NMPA so prav tako izpolnjeni. Yaohai BioPharma je uspešno pretekel osebno revizijo, izvedeno s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP sistem in proizvodni objekt. Prav tako smo zaključili začetne certifikacijske revizije Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sestavine okoljskega upravljanja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v proizvodnji plazmidov lentivirusa za mikrobiološke biologike, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko in cepivo-mikrobiološko proizvodnjo, ki je primerna za upravljanje z zdravjem človeka, živalskega in domačega ljubljenca. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi (RD) in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, da zagotovimo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v področju mikrobiološkega obdelovanja. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri prevodu pravnih predpisov, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Podpiramo jih tudi pri australski TGA in kitajski NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, ena izmed desetih vodilnih proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak za mikrobiološko fermentacijo. Ustvarili smo učinkovito tovornico z naprednimi namestitvami in močno R raziskovalno in proizvodno zmogljivostjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki ustrezajo GMP standardom za mikrobiološko fermentacijo in očiščevanje ter dve liniji za polnjenje fiolk in kartidgev ter predpolnjene jeklce. Razpoložljive obsege fermentacije se gibajo med 100L in proizvodnjo plazmidov lentivirusa. Polnjenjske specifikacije za fiolke so od 1ml do 25ml. Specifikacije za predpolnjene kartidge ali šprice so od 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-skladna in zagotavlja stalno ponujanje komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše namestitve proizvajajo velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.