Proizvodnja lentivirusnih plazmidov

• Tehnike, uporabljene pri proizvodnji in čiščenju plazmidov lentivirusov

  Ko se plazmidi lentivirusa proizvajajo v laboratoriju, znanstveniki uporabljajo številne metode za njihovo ustvarjanje in čiščenje. Obstaja veliko načinov za to, vendar se ena od pogostih metod imenuje kolonska kromatografija. Plazmid lentivirusa je nato podvržen posebni stopnji vezave na kolono, ki med postopkom učinkovito odstrani večino teh elementov. Čeprav je to pomembno, ker zagotavlja, da je plazmid mogoče najti in očistiti, popolna obnova napačnega izvora ne bi smela biti potrebna. Ali pa bi to lahko naredili tudi z metodo ultracentrifugiranja. V tem procesu se plazmid biološko zavrti v stroju za centrifugo, ki izkorišča ločitev med DNK in drugimi celičnimi analogi. Druga instrumentalna metoda je gelska elektroforeza. Ta prečiščeni plazmid bo nato uporabljen kot predloga za generiranje lentivirusa – še en postopek, med katerim bi lahko nadaljnje molekule DNK in RNK kontaminirale raztopino.

• Najboljše prakse za povečano proizvodnjo plazmidov lentivirusov

  Posledično, ko morajo raziskovalci narediti kup plazmidov lentivirusa naenkrat, je ključnega pomena, da imajo prava orodja in dovolj materiala. Ker se uporablja za velikoserijsko proizvodnjo, so za povečanje hitrosti potrebni posebni stroji in osebje, ki je sposobno delati. Druga možnost je, da si raje beležite vse dogodke v zvezi z delovanjem v beležnici – to je prav tako bistveno za vaše prihodnje izboljšave. Mislim, da zgoraj ne vključuje materialne razčlenitve ali pregleda po korakih. Tem pravicam služijo tudi ti zapisi. Dober nadzor kakovosti v procesu izdelave bo zagotovil čist in konstanten končni izdelek. To zagotavlja, da mora biti vsaka serija plazmidov lentivirusa najvišje čistosti.

• Tehnike nadzora kakovosti pri proizvodnji lentivirusnih plazmidov.

  Zato želijo znanstveniki, preden izvedejo poskus z vašimi celicami, enostavno kontrolo kakovosti plazmidov lentivirusa. Preverjanje z metodami, kot je gelska elektroforeza, potrjuje, da je plazmid čist in nedotaknjen. Znanstveniki na primer uporabljajo PCR testiranje, da ugotovijo, ali je gen, ki jim je všeč, odkrit v lentivirusnem vektorju. Opravijo tudi nekaj bakterijskih testov, da bi ugotovili, da njihovi plazmidi niso okuženi s tem. Toplotno se obdeluje, dokler ne doseže končne stopnje izdelka in se lahko uporabi za poznejše raziskave, vendar bo zaradi te potrebe po čiščenju še vedno dovolj močan, da se po dolgotrajni uporabi ne razgradi, bo zelo podoben sefu. Tukaj pa nastopi testiranje, saj je vse, kar želite storiti s svojimi plazmidi, da bodo delovali tako, da bodo odlično pokali in da se vse drugo ne bo zgodilo.

Zakaj izbrati Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, monodomenska protitelesa, encimi plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelični in znotrajcelični izloček (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za izdelavo cepiv za proizvodnjo lentivirusnih plazmidov Smo strokovnjaki za optimizacijo proizvodni procesi, ki povečujejo donose in zmanjšujejo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke, kakovost izdelkov ter skladnost z zahtevami Lentivirus Plasmid Manufacturing in EU EMA. Izpolnjeni sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Zaključili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil za lentivirusne plazmide, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dobavo najbolj rezalnih robne rešitve. Na področju mikrobne biopredelave smo pridobili veliko izkušenj. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri premagovanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Zahvaljujoč svojim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo učinkovito tovarno z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. V ponudbi je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine v skladu s standardi GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100 L in proizvodnjo plazmidov Lentivirusa. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno oskrbo s komercialnimi in kliničnimi vzorci. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.