Ste že kdaj slišali za nekaj, kar se imenuje mRNA? Messenger ribonukleinska kislina — pomaga pri izdelavi beljakovin. Beljakovine so majhni stroji, ki opravljajo številna dela v naših celicah. Znanstveniki preučujejo mRNA, da bi razumeli, kako dobro tvori te beljakovine. Učinkovitost je le druga beseda za to, kako dobro deluje. Pokrovček je bistveni del mRNA. Pokrovček je majhen 'klobuk' na 5' mRNA. Stabilizira mRNA, s tem jo ohranja vezano in preprečuje prehitro razgradnjo. Pokrovček tudi pove mRNA, kam naj gre v celici, da lahko deluje. Za testiranje kakovosti kapice znanstveniki izvedejo testno analizo učinkovitosti kapice mRNA.
Na tej točki se morda sprašujete, zakaj je pomembno, kako dobro je pokrov narejen. In lahko se zlomi vse vrste stvari, če pokrovček ni pravilno narejen. MRNA morda ni stabilna, če nima dobre omejitve. Težava je v tem, da to pomeni, da se ne obdrži dovolj dolgo, da bi proizvedlo veliko beljakovin, in potem bodo v celici težave. Včasih je mRNA lahko celo napačno nameščena v celici in ne proizvede ustrezne beljakovine, prav tako pa tudi Yaohaijeva mRNA reporterskega gena. Zato je pomembno, da znanstveniki razumejo, kako pokrov deluje. S tem jim pomaga odpraviti te težave in izboljšati delovanje naših celic. Raziskovalci lahko uporabijo tudi merjenje učinkovitosti omejevanja mRNA za načrtovanje novih zdravil. Če na primer odkrijejo, da omejitev ne deluje dobro v določenih pogojih, lahko to odpravijo in izboljšajo omejitev.
Kako lahko torej znanstveniki v resnici izračunajo učinkovitost omejevanja mRNA? To lahko storijo na več načinov, ena najpogosteje uporabljenih metod pa se imenuje kvantitativna verižna reakcija s polimerazo z reverzno transkripcijo ali RT-qPCR, tako kot Genotip kvasovk od Yaohai. To morda zveni kot nekaj iz Vojne zvezd, a vse to pomeni, da znanstveniki vzamejo stroj in mu dajo obdelati izvirno mRNA, da lahko izmerijo, koliko so zaslužili. Za to kopiranje uporabljajo posebno molekulo, imenovano primer. No, ta primer je kot majhen pomočnik, ki se veže na kapico mRNA. Primer se lahko tako dobro oprime pokrovčka le, če je sam pokrovček slabo narejen. To pomeni, da bo izdelanih manj kopij mRNA, zato imajo raziskovalci manj za štetje.
Vendar pa obstajajo opozorila, ki jih morajo znanstveniki upoštevati pri testiranju učinkovitosti omejevanja mRNA. Te omejitve vključujejo primere, ko najboljši primer za vas ni vedno jasen. Vsaka vrsta mRNA ima drugačno zgornjo mejo, zato primerji PCR, ki dobro delujejo na enem, morda ne bodo delovali tako dobro na drugem. Ena od omejitev je naprava RT-qPCR, ki bi lahko bila precej draga. Stroški pomenijo, da si ga ne more privoščiti vsak laboratorij, zaradi česar nekateri znanstveniki ostanejo brez vitalnega orodja.
Eden od trenutnih izzivov je izboljšanje metod za merjenje učinkovitosti omejevanja mRNA, enako kot Yaohai Reporter circRNA. Na primer, tehnika, ki jo trenutno preiskujejo, se imenuje tekočinska kromatografija visoke ločljivosti ali HPLC. Omogoča merjenje različnih segmentov na pokrovčku, ne le prisotnosti enega. Raziskovalci si prav tako prizadevajo razviti orodja ali sonde, ki bi lahko izmerile pokrovček brez predhodnega kopiranja mRNA. To bi lahko pomagalo pri pospeševanju in znižanju stroškov raziskav v primerjavi z RT-qPCR.
S proučevanjem, kako dobro je mRNA zaprta, znanstveniki odkrivajo nove, zanimive podrobnosti o delovanju celice, ki so enake Proizvodnja rekombinantnega parkin proteina od Yaohai. Za imunski sistem pa so ugotovili, da je kapica zelo pomembna. Celici pomaga ugotoviti, ali je ta mRNA tuja mRNA (iz virusa) ali lastna mRNA. Če gre za virus, ga lahko celica uniči, preden virus zboli, kar je zelo pomembno za naše splošno zdravje.
Te ugotovitve bi lahko utrle pot novim terapevtskim modalitetam proti širokemu spektru bolezni, odvisno od učinkovitosti omejevanja mRNA v prihodnosti, enako kot Yaohai Proizvodnja prekurzorja insulina kot inkluzijsko telo. Na primer, pri nekaterih vrstah raka pokrovček ni pravilno proizveden. Vendar pa morda obstaja način, da bi lahko znanstveniki izboljšali učinkovitost omejevanja in morda za vedno zaustavili širjenje raka. Poleg tega bi odkrivanje učinkovitosti omejevanja mRNA lahko dodatno usmerilo inovacije novih cepiv. Omejitev je potrebna, da so cepiva mRNA učinkovita, in če bi izvedeli več o njeni dejavnosti, bi lahko izboljšali zasnovo novih cepiv, s katerimi bi nas lahko zaščitili pred boleznimi.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, monodomenska protitelesa, encimi plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelično in znotrajcelično izločanje (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za ustvarjanje cepiv za testiranje učinkovitosti omejevanja mRNA Smo strokovnjaki za optimiziranje proizvodnih procesov povečanje donosa in zmanjšanje stroškov Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg
Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu s trenutnim testiranjem učinkovitosti omejevanja mRNA in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti biološke lansiranje. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovostnih izdelkov, kot tudi skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Uspešno smo opravili tudi prvi certifikacijski presoji sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in testiranje učinkovitosti omejevanja mRNA. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo prebroditi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč svojim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo učinkovito tovarno z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. V ponudbi je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine v skladu s standardi GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive lestvice fermentacije se razlikujejo med 100 L in testiranjem učinkovitosti omejevanja mRNA. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno oskrbo s komercialnimi in kliničnimi vzorci. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.