Si kdaj slišal o čem, kar se imenuje mRNA? Posrednik ribonukleinska kislina – pomaga pri izdelavi beljakovin. Beljakovine so mali stroji, ki izvajajo številne opravil v naših celicah. Znanstveniki študirajo mRNA, da razumijo, kako dobro ustvarja te beljakovine. Učinkovitost je le druga beseda za to, kako dobro deluje. Kapica je ključni del mRNA. Kapica je majhen 'čap' na 5′ delu mRNA. Stabilizira mRNA, tako da jo obdrži povezano in jo prepreči, da bi se prehitro razpadla. Kapica tudi pove mRNA, kam naj gre v celici, da lahko deluje. Da bi preverili kakovost kapice, znanstveniki izvajajo analizo učinkovitosti kapiranja mRNA.
Na tem točkem se morda vprašate, zakaj je pomembno, kako dobro je izdelana kapa. In lahko poškoduje veliko stvari, če ni pravilno izdelana kapa. mRNA morda ni stabilna, če nima dobre kape. Težava je, da tega ne more dolgo dovolj, da bi ustvarila veliko proteina, in potem bodo težave v celici. V posameznih primerih se mRNA lahko celo izgubi v celici in ne bo proizvajala pravega proteina, kot tudi Yaohai. Poročilna gena mRNA . Zato je pomembno, da razumejo znanstveniki, kako deluje kapa. S tem jim pomaga rešiti te težave in izboljšati delovanje naših celic. Istraževalci lahko uporabijo merjenje učinkovitosti kapiranja mRNA za načrtovanje novih zdravil. Tako na primer, če odkrijete, da kapa ne deluje dobro v določenih pogojev, lahko dela na njem in izboljša kapiranje.
Zato, kako so znanstveniki v stvarnosti sposobni izračunati učinkovitost zakrivanja mRNA? Obstaja nekaj načinov, kako lahko to storijo, in ena od najbolj pogosto uporabljenih metod se imenuje obratna transkripcija kvantitativne polimerne verige ali RT-qPCR, kar je ravno kot Genotip kvasinki iz Yaohai. To morda zveni kot nekaj iz Star Wars, a vse, kar to pomeni, je, da znanstveniki vzamejo stroj in ga pustijo obdelati izvirno mRNA, da lahko merijo, koliko so jo proizveli. Za to kopiranje uporabljajo poseben molekul, imenovan počasnica. Ta počasnica je kakšen malenkostnji pomožnik, ki se vezuje na zaklop na mRNA. Počasnica se lahko prilagodi le dobro, če je sam zaklop slabo izdelan. To pomeni, da bo bilo izdelanih manj kopij mRNA, zato imajo raziskovalci manj za štetje.
To povedano, obstajajo opozorilne opombe, ki jih znanstveniki morajo upoštevati pri preskusovanju učinkovitosti zakrivanja mRNA. Te omejitve vključujejo, da ni vedno jasno, katera je za vas najboljša počevnica. Vsak tip mRNA ima drugačen kap, zato počevnice za PCR, ki dobro delujejo na eni, morda ne bodo tako dobre na drugi. Eden od omejevanj je stroj RT-qPCR, ki lahko stane precej denarja. Ta strošek pomeni, da si ga ne more vsako laboratorija privoščiti, kar pusti nekaterim znanstvenikom brez ključnega orodja.
Ena izmed trenutnih izzivov je izboljšanje metod za merjenje učinkovitosti zakrivanja mRNA, isto kot Yaohaiova. Reporter circRNA . Na primer, tehniko, ki jo trenutno raziskujejo, imenujemo visoko-učinkovita tekoča hromatografija ali HPLC. Lahko meri različne dele na kapu, ne le pa prisotnost ene. Raziskovalci tudi razvijajo orodja ali sonda, ki jih lahko uporabijo za merjenje kapa brez predhodnega kopiranja mRNA. To bi lahko pomagalo z hitrejšim in cenejšim raziskovanjem v primerjavi z RT-qPCR.
S studijem, kako dobro je mRNA zakrpljena, odkrivajo znanstveniki nove, fascinirajoče podrobnosti o delovanju celice, identične kot Proizvodnja rekombinantnega Parkin proteina iz Yaohai. Vendar pa so za imunski sistem odkrili, da je zakrilka zelo pomembna. Pomaga celici določiti, ali je ta mRNA tuja mRNA (iz virusa) ali svoja mRNA. Če je to virus, lahko jo celica uniči, preden vas virus ugnali, kar je zelo pomembno za naše skupno zdravje.
Te odkritje bi lahko pripravljale pot za nove terapevtske načine v boju proti širokemu obsegu bolezni, odvisno od učinkovitosti zakrpljenja mRNA v prihodnosti, enako kot Yaohai Proizvodnja predhodnika insulinu kot inkluzijsno telo . Na primer, v nekaterih vrstah raka ni kap pravilno proizveden. Vendar pa bi bilo morda mogoče, da bi znanstveniki lahko izboljšali učinkovitost postavljanja kapa, in morda za vedno ustavili širitev raka. Poleg tega bi odkritje učinkovitosti postavljanja kapa na mRNA lahko še bolj usmerjalo v inovacije novih ceb. Kap je potreben za učinkovite mRNA cebe, in večja poznavanje njegove dejavnosti bi lahko izboljšala oblikovanje novih ceb, s katerimi bi nas lahko zaščitile pred boleznimi.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene R in D rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantne podenotske cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, mono-domenske antitela, enzime, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka z zunanjo in notranjo sekretijo (do 15g/L), bakterije z notranjo raztopljivostjo in inkluzijskimi telesi (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za izdelavo mRNA testiranja učinkovitosti zakrivanja in cepiv. Somer strokovnjaki v optimizaciji procesov proizvodnje, povečanju izdatkov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne produkte prinesemo na tržišče hitreje.
Yaohai BioPharma je med deset najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi testi učinkovitosti označevanja mRNA in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, ki pomagajo pospešiti izdajo bioloških proizvodov. Pojasnjujemo sledljive postopke proizvodnje, kakovostne produkte ter skladnost z smernicami ZDA FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno pretekel tistemsko pregledovanje s strani kvalificirane osebe (QP) Evropske unije za naš GMP kakovostni sistem in lokacijo proizvodnje. Uspešno smo tudi zaključili prve certifikacijske pregledovanje Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Naše glavno pozornost namenjamo proizvodnji mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in testiranjem učinkovitosti mRNA kappe. Opremenjeni smo z najnovejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijami, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in banke celic, do razvoja metod in postopkov, do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponudbo novih rešitev. Skozi leta smo nabirali obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo našim strankam, da izpolnijo predpise, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledu australske TGA in kitajske NMPA. Z našim izkušnjama in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujati prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovornico z naprednimi namestitvami in močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Ponujamo pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter dve liniji za izpolnjevanje fiol in kartriž ter predizpolnjene jeklce. Razpoložljive obsege fermentacije se gibajo med 100L in testiranjem učinkovitosti mRNA capping. Izpolnjevalne specifikacije za fiole so od 1 ml do 25 ml. Specifikacije za predizpolnjene kartriže ali špance so od 1 do 3 ml. Delovna mesta za proizvodnjo so cGMP-spremljena in zagotavljajo stalno ponudbo komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše delovno mesto proizvaja velike molekule, ki jih distribuira po vsem svetu.