Naša telesa so sestavljena iz številnih genov, ki se nahajajo v naši DNK. Ti geni so kot majhni nizi navodil, ki našemu telesu povedo, kako naj se razvija in deluje na pravi način. Bistveni so za vse procese, skozi katere gre naše telo. Včasih znanstvenike zanima, kako deluje določen gen. Uporabljajo edinstven gen, imenovan mRNA reporterskega gena, ki jim pomaga pri zanesljivejšem razumevanju.
MRNA reporterskih genov so generirani geni, s katerimi se lahko znanstveniki infiltrirajo v celico ali organizem (rastlino in žival), tako kot Yaohaijev izdelek, imenovan Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa III. Zaradi tega posebnega gena luciferaze znanstveniki opazujejo razumevanje celice ali živega organizma. Delujoči reporterski gen mRNA proizvaja poseben protein, ki ga znanstveniki zlahka zaznajo. Ta beljakovina znanstvenikom sporoča kritične informacije o tem, kaj se dogaja znotraj celice ali živega bitja - kar jim pomaga odgovoriti na njihova vprašanja o delovanju genov.
Ta reporterski gen mRNA pomaga znanstvenikom, ki preučujejo bolezni in kako jih zdraviti. Biomedicinske raziskave so način, na katerega zdravniki ugotovijo, katera stanja škodijo ljudem in kako jih je mogoče popraviti. MRNA reporterskega gena omogoča znanstvenikom, da izvedo veliko o tem, ali bolezni lahko delujejo, in o tem, kako jih je mogoče izboljšati pri zdravljenju. Poznavanje bolezni pomaga ljudem ostati zdravi.
Raziskave raka Ena glavnih strategij, ki tvori osnovo vse sodobne onkologije, je dejstvo, da se rakave celice nenadzorovano delijo in imajo druge maligne lastnosti, kot npr. Bakteriofag Q VLP Proizvodnja od Yaohai. Rak je znan kot bolezen, zaradi katere zelo zboli veliko ljudi, vpliva na številne posameznike in število je neverjetno veliko. Uporaba reporterskega gena mRNA omogoča znanstvenikom, da preučijo, kako rakave celice rastejo in se premikajo v telesu. Zanje je to pomembno znanje, saj jim pomaga priti do novih metod za zdravljenje raka in spodbujanje zdravljenja ter ustvarjanje bolj zdravih posameznikov.
MRNA reporterskega gena pomaga znanstvenikom ugotoviti, kdaj in kje v telesu se uporablja gen, enako kot Yaohaijev Regulativne zadeve o bioloških zdravilih. Na primer, lahko preučijo, kako določen gen uporabljajo različne celice v telesu. Te informacije so uporabne, ker biologom pomagajo razumeti, kako osvetlitev tega gena ustreza splošni funkciji telesa. Znanstveniki lahko uporabijo te vpoglede, da ugotovijo, kako različni geni delujejo skupaj, da ohranjajo naše telo zdravo.
Reporter gen mRNA je lahko koristen tudi pri zdravljenju izbranih bolezni, skupaj z Fermentacija kvasa za proizvodnjo VLP izdelal Yaohai. Znanstvenikom bi lahko pomagalo zagotoviti pravo zdravljenje neposredno samim bolnim celicam. Pristop je koristen, saj znanstvenikom pomaga natančno določiti problematično področje. Ko zdravljenje doseže obolele celice, se lahko te obrnejo nazaj na mRNA reporterskega gena, da preklopijo terapevtsko.
Najpomembnejši od teh novih dosežkov je uporaba nanodelcev – majhnih delcev, ki se uporabljajo za prenašanje mRNA v celice, kot tudi Yaohaijevih Plazmidna fermentacija z visokim izkoristkom. Nanodelci so zelo majhni in jih je mogoče izdelati posebej za prenašanje zdravil ali drugih terapij. In lahko se jih oblikuje tako, da sledijo določenim celicam v telesu. To bo znanstvenikom omogočilo, da potrdijo, da zdravljenje doseže le tisto mesto, kamor naj bi šlo.
Reporter Gene mRNA je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Vzpostavili smo robusten sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in vrhunske izdelke, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in mRNA reporterskega gena. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri prehodu skozi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji v Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma je med 10 najboljših bioloških podjetij, specializiranih za mRNA reporterskega gena. Zgradili smo sodoben proizvodni obrat z robustnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, skupaj z dvema linijama za polnjenje in končno linijo za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100L in 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Brizge ali vložki, ki so napolnjeni, so napolnjeni s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna delavnica, ki je skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.
Reporter Gene mRNA ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.