Razvoj in proizvodnja podobnih mikrobov

• 

  Vloga tehnologije v podobnih mikrobioloških biosimilarjih

  Mikrobiološki podobni biosimilarji in tehnologija Napredni stroji in orodja Yoahai uporablja napredne stroje in orodja za izdelavo teh vitalnih zdravil, tako kot Yaohaijev izdelek, imenovan Proizvodnja GMP Anti-CD8 VHH. Bioreaktor je eno glavnih orodij, ki jih uporabljajo. Žive celice morajo rasti in tvoriti te zapletene molekule, v katere nato pridejo bioimilarji; to je stroj, ki podpira ta proces. Tudi računalniki so zelo uporabni, ne le bioreaktorji. Znanstvenikom omogočajo, da pregledajo in pridobijo vpogled v to, kako izboljšati ta zdravila. Vstopite v svojo tehnologijo, ki opusti biološko podobno kartico za bolnike?

• 

  Vzpostavitev zaupanja pacientov v mikrobiološke biosimilarne razvoje

  Bolniki morajo zaupati v varnost in učinkovitost podobnih bioloških zdravil, ki jih jemljejo, saj je na koncu dneva njihovo zdravje enako Testiranje celične banke E. coli razvil Yaohai. Zato se drži izjemno strogih pravil in smernic, da bi zgradila zaupanje. Te smernice zagotavljajo varnost bolnikov, ki se zdravijo s podobnimi biološkimi zdravili. Prva točka, ki jo je treba razumeti o podobnih bioloških zdravilih, je, da so bila opravljena številna testiranja, da bi zagotovili, da delujejo kot izvirno zdravilo. Delno se to naredi zaradi zagotavljanja, da je varno in v redu za vse. Ena od drugih težav, s katerimi se lahko srečajo kupci, ko iščejo CBD olja, je kakovost, vendar se Yaohai posveča zagotavljanju, da so vsi njihovi izdelki 100-odstotno varni in učinkoviti pri nakupu, tako da jih postopoma dodaja tudi kot izdelke, ki so jih odobrili zdravniki, kar krepi zaupanje in ponavlja na njihova zdravila.

• 

  Izzivi in ​​priložnosti v proizvodnji podobnih mikrobov

  Ustvarjanje bioloških podobnih zdravil za mikrobe je proces, ki ponuja tako izzive kot priložnosti, podobno kot izdelek Yaohai, kot je Proizvodnja GMP Anti-CD8 VHH. Eden največjih izzivov je, da je za razvoj teh zelo zapletenih zdravil potrebno veliko časa in denarja. Ko gre za podobna biološka zdravila, mora, preden jih začne izdelovati, vedeti vse o njihovem delovanju, zato morajo znanstveniki dobro poiskati, da bi razumeli, kako podobna biološka zdravila delujejo. Ta proces raziskovanja lahko traja več let in se izvaja skrbno.§ Kljub temu ponuja proizvodnja podobnih mikrobnih bioloških zdravil številne prednosti. Medtem ko bi Yaohai enega od teh proizvajalcev njegovi pacienti obravnavali kot reševalnega. Podobna biološka zdravila lahko tudi znižajo skupne stroške zdravil in bolnikom naredijo dolgoročno zdravljenje bolj dostopno.

Zakaj izbrati Yaohai Microbial Biosimilar Development and Manufacturing?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke, kakovostne izdelke ter skladnost z zahtevami Microbial Biosimilar Development and Manufacturing in EU EMA. Izpolnjeni sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Zaključili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene rešitve za RD in proizvodnjo, pri čemer ohranjamo tveganja na minimumu. Uporabili smo različne načine, vključno s cepivi z rekombinantnimi podenotami (vključno s peptidi), rastnimi faktorji, hormoni in citokini. specializirano za več mikroorganizmov, kot je znotrajcelično in zunajcelično izločanje kvasovk (poveča do 15 g/L) in intracelularno topno in inkluzijsko telo bakterij (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem za mikrobiološki biosimilarni razvoj in proizvodnjo za razvoj cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za optimizacijo procesov, ki povečujejo donos in zmanjšanje proizvodnih stroškov Z uporabo močne tehnološke ekipe zagotavljamo pravočasno in kakovostno dostavo projektov, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje predstavimo trgu

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilno podjetje na področju razvoja in proizvodnje mikrobnih bioloških zdravil, ima sedež v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dobavo najbolj rezalnih robne rešitve. Na področju mikrobne biopredelave smo pridobili veliko izkušenj. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri premagovanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec bioloških izdelkov, ki se ukvarja z razvojem in proizvodnjo podobnih mikrobov, je specialist za mikrobne fermentacije. Zgradili smo sodobno tovarno, opremljeno s sodobno opremo ter močnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, ter dve polnilni in končni liniji za viale ter vložke in igle, ki so že napolnjene. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja razpoložljivost stabilnih kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Velike molekule, ki se proizvajajo v naši tovarni, so takoj na voljo za mednarodno dostavo.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.