Celice kvasovk so zelo majhna živa bitja, ki so v resnici pomembna. Sodelujejo pri proizvodnji številnih različnih dobrin, ki jih redno uporabljamo, kot so kruh, pivo ali zdravila. Tako majhne so, da jih brez mikroskopa ne morete niti pogledati. Yaohai Banka celic kvasovk ta postopek večino časa uspešno izvedejo, vendar včasih med uporabo v celice kvasovk vstopi čudna stvar, imenovana tuja DNK. ZLOBNA tuja DNK lahko povzroči težave, saj lahko spremeni okus ali teksturo izdelkov iz kvasa na bolje (ali slabše).
Na srečo imajo celice kvasovk v rokavu en nenavaden trik za odstranitev te tako imenovane tuje DNK. Praksa, ki so jo razvili za to, se imenuje odstranjevanje DNK gostiteljske celice kvasovk. Ta korak je res pomemben, da se lahko celice kvasovk branijo pred morebitno neželeno DNK. Yaohai Genotip kvasovk celice lahko še vedno proizvajajo visokokakovostne izdelke, ki smo se jim naučili zaupati in jih imeti radi z odstranitvijo tuje DNK.
Vse to se morda zdi nekoliko težko razumljivo, kako celice kvasovk očistijo DNK, ki je ne želijo, vendar je pravzaprav zelo preprosto. Celice kvasovk vsebujejo edinstven protein, imenovan Rad51. Beljakovine imajo tudi vlogo pri usmerjanju celic kvasovk tja, kjer te tuje DNK nekako ne bi smelo biti, da jo lahko prepoznajo. Ko naletijo na tujo DNK, celice kvasovk preidejo na uporabo drugega proteina, Rad59. Tujo DNK nato razreže drugi protein, ki jo nadomesti z lastno DNK gostiteljske celice kvasovke. Ta Yaohai Fermentacija kvasa za proizvodnjo VLP je način, kako celica kvasovk ohrani svojo lastno DNK v prvotnem stanju in se znebi tuje DNK, ki bi vam lahko povzročala težave.
Za pridobivanje DNK iz celic kvasovk lahko znanstveniki naredijo naslednje preproste korake: DNK je znotraj celic kvasovk, zato morate te celice kvasovk razbiti. Da bi to naredili, je treba celice odpreti (s postopkom, znanim kot prebava proteinaze K). Ko se celice odprejo, je treba DNK ločiti od večine drugih komponent celice. To se naredi s tehniko, ki se za znanstvenike imenuje ekstrakcija s fenol-kloroformom. Ta metoda je uporabna pri izolaciji in čiščenju DNK, tako da je na voljo za poznejšo analizo.
Da lahko uporabimo celice kvasovk v izdelkih, ki jih uporabljamo vsak dan, je ta raven razumevanja, kako razpolagajo s potrebno in neželeno DNK, absolutno ključna. To pomaga zaščititi izdelke pred kontaminacijo s tujo DNK in ohraniti kakovost izdelkov. To je še posebej pomembno na področjih, kot sta medicina, kjer sta varnost in kakovost izdelkov najpomembnejši, in predelava hrane, kjer ljudje želijo vedeti, da njihova hrana ni zastrupljena. To je tisto, zaradi česar je postopek odstranjevanja DNA gostiteljskih celic kvasovk zelo učinkovit pri zagotavljanju, da celice kvasovk ostanejo zdrave in proizvajajo izdelke višje kakovosti za nas.
Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje postopek odstranjevanja DNK gostiteljskih celic kvasovk ter regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov, kot tudi skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema upravljanja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Zagotavljamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo možna tveganja. Delali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, peptidnimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidno DNA, različnimi mRNA in več. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, vključno s postopkom odstranjevanja DNA gostiteljskih celic kvasovk znotrajceličnim in zunajceličnim izločanjem (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi bakterijami in inkluzijskimi telesci (donos do 10 g/L). Vzpostavili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo učinkovito tovarno z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. V ponudbi je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine v skladu s standardi GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100 L in postopkom odstranjevanja DNK gostiteljske celice kvasovk. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno oskrbo s komercialnimi in kliničnimi vzorci. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Postopek odstranjevanja DNK gostiteljske celice kvasovk je vodilni v mikrobnih bioloških zdravilih CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.