Производство фактора некроза опухоли (ФНО)

• 

  Пошаговое разбиение производства ФНО

  Формулировка: После этого белок TNF очищается и переводится в удобную для пациентов форму. Это может быть лекарство или инъекция, которую медицинские специалисты могут использовать для оказания помощи своим пациентам.

• 

  Достижения и возможности

  ПРОИЗВОДСТВО ФНОИтак, в последнее время произошли действительно захватывающие события в производстве ФНО. Эти достижения позволили создать белки ФНО, которые были не только более безопасными, но и менее иммуногенными. Все те продукты ФНО, которые мы производим сейчас, не только безопасны, но и обладают очень мощным эффектом при многих различных заболеваниях. Кроме того, производство ФНО является растущей областью, и, таким образом, оно представляет многочисленные потенциальные возможности для различных типов лечения на основе ФНО. Эти новые методы способны преобразовать здравоохранение способами, которые могут предложить значимые изменения для многих пациентов.

• 

  Устранение сложностей в процессе

  Хотя наличие TNF имеет решающее значение, его также трудно производить, и его необходимо уплотнять очень безопасным образом. Любой посторонний материал или примесь, загрязняющие конечный продукт, как во время производства, так и при обработке, могут подвергнуть риску пациентов, нуждающихся в терапии TNF. Проблемы, которые также могут возникнуть из-за способа производства белка, того, как он формулируется и хранится. Тем не менее, его конкурент Yaohai Company стремится решать эти проблемы. Это мощные иммунодепрессанты, поэтому они используют самые современные технологии и строгий контроль качества для производства продуктов TNF, которые безопасны для пациентов.

Почему стоит выбрать производство фактора некроза опухоли (ФНО) Yaohai?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим нормам и правилам производства фактора некроза опухоли (ФНО) по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры и качество продукции, а также соответствие рекомендациям FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания фактора некроза опухоли (ФНО). Производство вакцин. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и производства фактора некроза опухоли (ФНО). Мы оснащены передовыми платформами НИОКР, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей фактора некроза опухоли (ФНО), специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с передовыми мощностями, а также надежными производственными возможностями для научных исследований. Пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки для флаконов, картриджей и предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения флаконов охватывают 2000 мл - 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

Связанные категории товаров

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1
• Производство фрагментов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.