Производство усеченного тканевого активатора плазминогена (tPA)

• 

  Максимизация выхода при усеченном производстве tPA

  Yaohai также открыла способы увеличения количества усеченного tPA, которое они могут генерировать во время производства. Это означает, что они могут производить большой объем усеченного tPA, свободного от других белков, за относительно короткий период времени. Они делают это, оптимизируя такие процессы, как ферментация и очистка. Ферментация выращивает нужные материалы для tPA, в то время как очистка гарантирует, что конечный продукт будет чистым и безопасным для пациентов. Вот почему мы стремимся оптимизировать эти процессы, чтобы больше людей могли получить это важное лечение.

• 

  Сокращение затрат за счет сокращения производства tPA

  Yaohai затем может производить лекарство по более низкой стоимости, используя усеченный tPA. Эта усеченная версия tPA так же эффективна, как и обычный tPA, но по значительно более низкой стоимости. Это хорошие новости для пациентов и поставщиков медицинских услуг, поскольку они могут сэкономить на лечении. Когда расходы снижаются, больше людей могут получить необходимую им помощь. Этот доступ является ключевым, поскольку каждый должен иметь возможность получить доступ к спасительному лечению, не опасаясь высокой стоимости.

• 

  Оптимизация производства усеченного tPA для более быстрого доступа к жизненно важному лечению

  Теперь, имея гораздо лучшие способы создания усеченного tPA, Yaohai может делать это очень быстро. Это особенно необходимо для пациентов, которым срочно требуется это критическое лекарство. Если случится что-то плохое, например, стихийное бедствие или пандемия, возможность быстро производить больше tPA может спасти жизни. Yaohai обещает сделать это спасительное лечение доступным для пациентов, когда оно им больше всего нужно. Их быстрая реакция в ответ на возросший спрос является большой частью их миссии.

Почему стоит выбрать производство усеченного тканевого активатора плазминогена (tPA) Yaohai?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, которая соответствует текущим стандартам и правилам GMP во всем мире. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководящими принципами US FDA и EU EMA. Производство усеченного тканевого активатора плазминогена (tPA) и China NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первые сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших производителей биологических продуктов с усеченным тканевым активатором плазминогена (tPA), специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения и производство в области НИОКР, минимизируя при этом потенциальные риски. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, ферменты однодоменных антител, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, включая усеченный тканевой активатор плазминогена (tPA), производство внутриклеточной и внеклеточной секреции (выход до 15 г/л) и внутриклеточных растворимых бактерий и включений (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и производства усеченного тканевого активатора плазминогена (tPA). Мы оснащены передовыми платформами НИОКР, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

Связанные категории товаров

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1
• Производство фрагментов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.