Производство L-аспарагиназы

• 

  Технологии и процессы производства L-аспарагиназы

  Yaohai использует различные средства для гарантии чистоты и эффективности своего лекарства. Очистка — один из самых важных этапов процесса. Очистка — это удаление вещей, которые вообще не относятся к лекарству». Yaohai использует уникальные методы, такие как хроматография, ультрафильтрация и мембранная фильтрация. Все вышеперечисленные методы помогают очистить L-аспарагиназу, гарантируя чистоту конечного продукта. Более того, Yaohai использует процесс, называемый сублимационной сушкой, который помогает сделать из жидкого лекарства стабильный порошок. Его также можно легко хранить и транспортировать, что делает его особенно удобным с точки зрения больниц и врачей.

• 

  Эффективность и оптимизация производства L-аспарагиназы

  Yaohai постоянно ищет способы ускорить производственный процесс, одновременно снижая затраты и работая более эффективно. Один из методов — использовать непрерывное производство. Это означает, что производственный процесс работает все время без остановок, 24/7. Фактически, таким образом они могут производить больше лекарств, не теряя времени. Это также экономит расходы, поскольку работникам не нужно останавливать процесс каждый день, а затем снова его запускать. Yaohai также использует машины и компьютерные системы, используемые в производственном процессе. Это минимизирует риски и помогает гарантировать, что лекарство будет производиться одинаково каждый раз, точно и безупречно.

• 

  Тренды и инновации

  Новые концепции и технологии постоянно появляются в области медицины. Yaohai на самом деле отслеживает эти новые изменения изо дня в день. Одна из самых захватывающих тенденций известна как персонализированная медицина. Это означает разработку лекарств для конкретных нужд отдельных пациентов. Это требует обширных испытаний и исследований, но Yaohai уже разрабатывает персонализированную L-аспарагиназу для онкологических больных. Похожая тенденция — использование искусственного интеллекта (ИИ) в производстве. Yaohai изучает, что может сделать ИИ, чтобы помочь им продвинуться дальше, и они говорят, что ИИ для производства L-аспарагиназы делает его намного лучше с точки зрения эффективности и последовательности.

Почему стоит выбрать Yaohai L-asparaginase Manufacturing?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт работы с биологическими препаратами, полученными из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы участвовали в многочисленных модальностях, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная L-аспарагиназа, производство (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям L-asparaginase Manufacturing и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали производственное предприятие по производству L-аспарагиназы с надежными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Спецификации для наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в производстве L-аспарагиназы для микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует нам успешную поставку самых передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в преодолении таких правил, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

Связанные категории товаров

• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1
• Производство фрагментов GLP-1
• Производство мутации GLP-1
• GMP GLP-1GIP Тирзепатид API

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.