Производство интерлейкина-2 (ИЛ-2)

• 

  Инновационные технологии в крупномасштабном производстве Ил-2

  Яохай знает Ил-2 Усеченный плазмин имеет решающее значение и должно быть сделано быстро и легко. Capital использует современные, передовые технологии, которые помогают еще больше оптимизировать процесс производства. Таким образом, они могут гарантировать, что лекарство поступит к нуждающимся в нем людям гораздо быстрее, в то время как те, кто ждет лечения, не могут позволить себе ждать.

• 

  Обеспечение контроля качества при производстве ИЛ-2 для безопасности пациентов

  Еще один из их впечатляющих методов для этого — использование системы биореактора. Это позволяет им производить гораздо больше ИЛ-2, чем они могли бы в небольшой лаборатории. Биореактор, который по сути является герметичным контейнером, может создать идеальную среду для роста клеток. Это позволяет клеткам производить много ИЛ-2 за вдвое меньшее время, что делает важным обслуживание многих пациентов.

• 

  Будущее производства ИЛ-2 и его потенциал для иммунотерапии

  В целом, эта технология производства ИЛ-2 имеет огромный потенциал для будущих лекарств. Иммунотерапия, такая как ИЛ-2, приобретает все большую популярность в лечении ряда заболеваний, включая рак. Другими словами, работа, которую ведут лидеры, такие как Яохай, может трансформироваться в усилия по изменению жизни миллионов людей.

Почему стоит выбрать компанию Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и производства интерлейкина-2 (ИЛ-2). Мы оснащены передовыми платформами НИОКР, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и производство интерлейкина-10 (IL-2). Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям во всем мире. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO2 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing имеет опыт в производстве биологических препаратов, которые получены из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные решения в области исследований и разработок, а также производственные решения, сводя риск к минимуму. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing — это биотехнологическая компания из Топ-10, специализирующаяся на микробиологической ферментации. Мы построили современный объект с мощными возможностями НИОКР и современными производственными мощностями. Доступны пять производственных линий для фармацевтических препаратов в соответствии со стандартами GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации составляют 100 л, 500 л, 1000 л и 2000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 1 мл до 25 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают диапазон от 1 до 3 мл. Цех по производству соответствует cGMP и гарантирует стабильную поставку коммерческих продуктов и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

Связанные категории товаров

• Производство биоаналогов элапэгадемазы
• Производство биоаналогов глюкарпидазы
• Разработка и производство микробных биоаналогов
• Протокол лиофилизации РНК
• Исследования стабильности биологических препаратов
• Процесс растворения включений
• Контрольный список заполнения IND и BLA
• Заполнение и отделка крупными молекулами
• Стерильное наполнение и отделка
• Производство биоаналогов PTH 1-34

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.