Производство биоаналогов глюкарпидазы

• 

  Процесс производства биоаналогов глюкарпидазы.

  Биоподобный глюкарпидаза значительно повлиял на лечение онкологических больных, особенно тех, кто получает высокие дозы метотрексата при таких заболеваниях, как лейкемия и лимфома. Метотрексат, как бы важен он ни был для лечения этих видов рака, может также вызывать серьезные побочные эффекты, включая повреждение почек, ослабление иммунной системы и инфекции. К счастью, биоподобный глюкарпидаза позволяет организму быстрее и успешнее выводить метотрексат, тем самым снижая риск возникновения этих серьезных побочных эффектов. Это означает, что пациенты могут безопасно получить необходимую им операцию, в то же время ограничивая дополнительный ущерб тканям от химиотерапии.

  
  

• 

  Влияние биоаналогов глюкарпидазы на лечение рака.

  Хотя биоаналоги Glucarpidase очень полезны для лечения рака, такие компании, как Yaohai, могут столкнуться со множеством ограничений при производстве этих препаратов. Вероятно, самым большим препятствием является стоимость, которая может быть высокой из-за уникальных необходимых материалов, длительного времени исследований и разработок, строгих правил, которые необходимо соблюдать, и т. д. Кроме того, существует жесткая конкуренция со стороны других фирм, занимающихся производством аналогичных препаратов. Это требует от Yaohai продолжать совершенствовать свой продукт и продолжать изобретать новые решения, чтобы оставаться на пути успеха на рынке.

  
  

• 

  Проблемы и возможности.

  Производство биоаналогов глюкарпидазы Положительно, есть бесчисленные возможности в производстве биоаналогов глюкарпидазы. Хантингтон утверждал, что Yaohai может увеличить свое производство, нанять больше людей и создать новый препарат Вакцина против ВПЧ VLP доступным для гораздо большего числа людей. И исследование того, как более эффективно сделать эти биоаналоги, остается возможным ключевым преимуществом для Yaohai, продвигающегося вперед в своей гонке по разработке этих лекарств.

  
  

Почему стоит выбрать биоаналог производства глюкарпидазы Yaohai?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям Glucarpidase Biosimilar Production и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финишной обработки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Производство биоаналогов глюкарпидазы для отверстий составляет от 2000 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая микробиологическая CDMO. Мы сосредоточены на микробиологическом производстве глюкарпидазных биоаналогов и вакцин для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые современные платформы RD и методы производства, которые охватывают всю процедуру, начиная с создания микробных штаммов и создания банков клеток, до разработки методов и процессов, коммерческого и клинического производства и внедрения передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в области биообработки с использованием микробных источников. Мы успешно реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производства, минимизируя при этом потенциальные риски. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, ферменты однодоменных антител, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, включая производство биоаналогов глюкарпидазы, внутриклеточную и внеклеточную секрецию (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.