Фасовка и упаковка крупных молекул

• 

  Точное производство для высококачественных продуктов с большими молекулами

  Ради здоровья - Yaohai iii стремится к созданию наилучшего GMP Semaglutide API медицина. Любой малейший аспект производства тщательно проверяется, чтобы убедиться, что лекарство работает тогда, когда должно. Это потому, что существуют стандартизированные процедуры проверки и различные методы тестирования, обеспечивающие безопасность. Таким образом, они знают, что лекарство безопасно и может помочь тем, кто болен.

• 

  Оптимизированные операции для более быстрого вывода на рынок

  Наиболее важный момент для Yaohai заключается в том, что когда человек падает, мы должны оказать медицинскую помощь. Это одна из причин, почему GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH лекарства производятся компанией и должны доставляться вам очень быстро. Они понимают, что время является важной частью лечения для некоторых людей. Поэтому приоритетное восстановление не должно заставлять пациента ждать столь важного лекарства...

• 

  Масштабируемые решения для крупномасштабного производства

  Более важно, что Яохай создают не для кого-то одного, а структурируют процесс таким образом, чтобы их лекарство могло помочь многим одновременно. Для этого существуют определенные методы, с помощью которых они производят большое количество лекарств за одно и то же время. При сотнях тысяч заболевших, а в случае пандемии даже потенциально миллионах, массовое производство лекарств позволяет им лечить как можно большее количество больных и помогает многим людям получить необходимое лечение, чтобы выздороветь.

Why choose Yaohai Фасовка и упаковка крупных молекул?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас имеются две автоматизированные линии розлива для картриджей, ампул и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от больших молекул до 2000 литров. Спецификации для розлива в ампулы находятся в диапазоне от 1 мл до 25 мл, а спецификации для шприцев или картриджей с предварительным заполнением — примерно от 1 до 3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO в области микробиологических биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в провинции Цзянсу. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, которые подходят для использования в медицине, ветеринарии и управлении процессами наполнения и завершения крупных молекул. У нас есть самые передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс от инженерии микробных штаммов, создания банков клеток до разработки методов и процессов, а также коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в биообработке микробных клеток. Мы выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наша экспертная база и обширный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать настроенные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует управление качеством и регуляторные вопросы. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководствами Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Производство крупных молекул и Китайское Национальное управление по监督管理药品 (NMPA) также остаются удовлетворенными. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный сертифицированным специалистом качества Европейского Союза (QP), для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и фасовка больших молекул. Мы являемся специалистами во многих микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (доходность до 15 г/л) и растворимые внутриклеточные бактерии, а также inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.