Заполнение и отделка крупными молекулами

• 

  Прецизионное производство для высококачественных крупномолекулярных продуктов

  Для здоровья - Yaohai iii стремится дать жизнь окончательному API семаглутида GMP медицина. Любой незначительный аспект производства тщательно проверяется, чтобы убедиться, что лекарство работает, когда оно говорит, что будет. Это потому, что у них есть стандартизированные процедуры аудита и различные подходы к тестированию, чтобы сделать их все наполненными мерами безопасности. Это для того, чтобы они знали, что лекарство безопасно, а также может работать для тех, кто нездоров.

• 

  Оптимизированные операции для более быстрого вывода продукции на рынок

  Самое важное для Яохай, что когда человек падает, мы должны лечиться. Это одна из причин, по которой GMP Анти-PD-1PD-L1 VHH Лекарства производятся компанией и должны быть доставлены вам в очень короткие сроки. Они понимают, что время является важной частью лечения для некоторых людей. Это, это опережение приоритетного восстановления не должно позволить пациенту ждать столь важное лекарство…

• 

  Масштабируемые решения для крупномасштабных производственных нужд

  Что еще более важно, Яохай создают не для некоторых, а структурируют процесс так, чтобы его медицина могла помочь многим одновременно. Для всех них доступны некоторые особые способы, с помощью которых они производят целую кучу лекарств в один момент времени. Когда сотни тысяч людей заболевают, или даже потенциально миллионы в пандемии, крупномасштабное производство лекарств позволяет им лечить неисчислимое количество больных, насколько это возможно, и помогает целому ряду людей получить необходимое им лечение, чтобы они могли выздороветь.

Почему стоит выбрать Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили современный объект с надежными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки. У нас также есть две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации, доступные для использования, варьируются от наполнения и финишной обработки больших молекул до 10 л. Спецификации наполнения флакона варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей варьируются примерно от 25 до 1 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее требованиям cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO микробных биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для людей, ветеринарии и управления большими молекулами Fill and Finish. У нас есть самые передовые платформы RD, а также производственных технологий, которые охватывают весь процесс от разработки штаммов микроорганизмов, банков клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают в себя вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, которая соответствует текущим стандартам и правилам GMP во всем мире. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководящими принципами US FDA и EU EMA. Также удовлетворены требования Large-Molecules Fill and Finish и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и заполнение и финиширование больших молекул. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, таким как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.