Производство интерлейкина-15 (ИЛ-15)

• 

  Роль биотехнологии в производстве интерлейкина-15 (ИЛ-15)

  Хотя в производстве Yaohai Interleukin-15 (IL-15) достигнуты значительные улучшения, исследователям все еще нелегко решать все проблемы заранее. Главным препятствием является безопасность Yaohai Interleukin-15 (IL-15) для людей. Они, в свою очередь, должны быть тщательно протестированы, чтобы не вызывать плохих побочных эффектов. Лечение всегда должно быть полностью безопасным.

• 

  Проблемы и возможности в производстве интерлейкина-15 (ИЛ-15)

  Вторая проблема, с которой сталкиваются исследователи, связана с расходами на производство Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Трудность возникает, когда вы пытаетесь сделать это в лаборатории, что дорого и, следовательно, сделает лечение доступным для меньшего числа людей. Поэтому, пока ученые борются за то, чтобы сделать Yaohai Interleukin-15 (IL-15) более доступным или более дешевым. Будучи концентрированной отраслью, они хотят сделать это, возможно, спасительное лечение более доступным для большей группы людей.

• 

  От концепции до коммерциализации.

   Интерлейкин-15 Яохай (ИЛ-15) был идентифицирован около двух десятилетий назад, но для достижения этой стадии производства Яохай требуется много времени. Интерлейкин circRNA-15 (IL-15) для лечения различных заболеваний. Пройдет несколько лет, прежде чем Yaohai  мРНК интерлейкина-15 (ИЛ-15) терапию можно считать безопасной для лечения людей. Это процесс, в котором многие руки помогают науке убедиться, что она правильная.

Почему стоит выбрать компанию Yaohai Interleukin-15 (IL-15) Manufacturing?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в производстве интерлейкина-15 (ИЛ-15) CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. Мы обладаем передовыми платформами научно-исследовательских и производственных технологий, которые охватывают весь процесс производства от разработки микробных штаммов до обработки и разработки методов создания банков клеток, клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива-отделки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Производство интерлейкина-2000 (ИЛ-15) для отверстий составляет от 15 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и производство интерлейкина-10 (IL-15). Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям во всем мире. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO15 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин для производства интерлейкина-15 (IL-15). Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

Связанные категории товаров

• Производство биоаналогов элапэгадемазы
• Производство биоаналогов глюкарпидазы
• Разработка и производство микробных биоаналогов
• Протокол лиофилизации РНК
• Исследования стабильности биологических препаратов
• Процесс растворения включений
• Контрольный список заполнения IND и BLA
• Заполнение и отделка крупными молекулами
• Стерильное наполнение и отделка
• Производство биоаналогов PTH 1-34

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.