Производство интерферона-альфа (ИФН-альфа)

• 

  Разработка инновационных технологий производства ИФН-альфа

  Первая часть нашей серии начинается с клеток, которые были сконструированы для сверхпродукции IFN-альфа. Эти клетки выращиваются в биореакторе. После того, как клетки были выращены, необходимые усилия направляются на очистку и тщательную очистку нашего IFN-альфа с помощью ряда специальных шагов. Это делается для того, чтобы гарантировать, что конечное решение будет гигиеничным, долговечным и может использоваться в медицинских целях.

• 

  Изучение нормативных требований к производству IFN-альфа

  Yaohai стремится сделать высококачественный IFN-альфа доступным для всех пациентов в мире и продолжить наши усилия по расширению производственных мощностей. С современным оборудованием и командой профессионалов, имеющих опыт в этой области, мы готовы удовлетворить растущий спрос. Наша цель — обеспечить, чтобы лечение IFN-альфа могло быть предоставлено как можно скорее и максимально эффективно и спасти жизни инфицированных пациентов.

• 

  Расширение производства интерферона-альфа для глобального распространения

  Подводя итог, можно сказать, что интерферон-альфа (ИФН-альфа) — это критически важный белок, которым обладает организм и который помогает нам бороться с вирусами и многими другими угрозами. Благодаря достижениям в производственных практиках и правилам безопасности, ИФН-альфа может стать важным терапевтическим средством для многих заболеваний, включая (хронические вирусные инфекции, такие как гепатит С и рак).

Почему стоит выбрать компанию Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Manufacturing?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — это биологическая компания из Топ-10, которая специализируется на производстве интерферона-альфа (IFN-альфа). Мы построили современный производственный объект с надежными возможностями RD и современными производственными мощностями. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и финализации для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 2000 л. Объем наполнения составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются от 3 до 3.5 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим нормам и правилам производства интерферона-альфа (IFN-альфа) по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры и качество продукции, а также соответствие рекомендациям FDA США и EMA ЕС. Австралийский TGA и китайский NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы участвовали в многочисленных модальностях, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное производство интерферона-альфа (ИФН-альфа) (выход до 15 г/л) и внутриклеточных растворимых бактерий и включений (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы научно-исследовательских и производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять услуги CDMO по производству интерферона-альфа (IFN-альфа).

Связанные категории товаров

• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1
• Производство фрагментов GLP-1
• Производство мутации GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.