Кольцевая РНК, или circRNA, — это особый вид РНК, имеющий другую форму. В то время как нормальная РНК имеет линейный прямой вид, circRNA имеет петлю. CircRNA — тип, структура которого имеет решающее значение, поскольку они обычно оказываются в изобилии и участвуют во многих важных клеточных процессах. Во-первых, они регулируют экспрессию наших генов, что может влиять на все: от моделей роста нашего тела до того, как мы реагируем на болезни. CircRNA представляют большой интерес для ученых; лучшее их понимание может показать, как развиваются болезни, и определить новые терапевтические подходы. Но есть проблема: circRNA очень малы и, как правило, присутствуют в очень малых количествах в образцах, которые изучают ученые. Это затрудняет сбор достаточного количества circRNA для исследований.
До того, как была создана окончательная основа для сбора circRNA, использовался хорошо зарекомендовавший себя метод, называемый высокоэффективной жидкостной хроматографией, или кратко ВЭЖХ. ВЭЖХ — это универсальный метод, используемый для разделения различных молекул в соответствии с их физическими и химическими характеристиками. Он работает путем разделения молекул на основе размера и формы. Поскольку circRNA очень малы, их можно легко потерять среди тысяч других молекул в образце. Это означает, что circRNA можно отделить от других РНК, белков и экзогенного мусора, которые могли быть включены в образец, с помощью эффективных методов, таких как гель-хроматография (SEC), метод ВЭЖХ. Это важное разделение для ученых, которым необходимо изолировать circRNA для своих исследований.
После того, как ВЭЖХ помогает в очистке circRNA, ученые должны тщательно проанализировать ее, чтобы понять ее функции в нас. CircRNAs появились как важные молекулы, вовлеченные в многочисленные биологические функции, что делает глубокое понимание различных типов circRNA и ролей критически важным для расшифровки их участия в различных заболеваниях. Ученые не знают последовательность очищенной circRNA и должны будут знать, чтобы обнаружить функции этих ролей. Для этого они используют такие методы, как ПЦР с обратной транскрипцией (RT-PCR). С помощью RT-PCR ученые делают дополнительные копии circRNA, чтобы они могли изучить ее более конкретно. Они часто информативны, предоставляя информацию о том, как эти молекулы функционируют и что они делают в наших клетках, путем анализа последовательностей circRNA.
Исследователям необходимо извлечь все circRNA, которые они могут получить. CircRNAs доступны только в небольших количествах в биологических образцах, и HPLC может быть полезна для разделения и сбора большего количества этих критических молекул. Таким образом, у исследователей больше шансов получить достаточно circRNA для своих экспериментов и получить полезные результаты. Чем больше circRNA они смогут собрать, тем больше функций и ролей они смогут узнать о здоровье и болезнях.
Методы извлечения circRNA из сложных биологических материалов часто являются дорогостоящими (например, ультрафильтрация), утомительными и склонными к загрязнению. Извлечение circRNA без потери часто требует осторожного обращения и нескольких этапов. Вот где HPLC действительно полезна. Методы HPLC могут сделать процесс извлечения более быстрым и эффективным. Сокращая этапы извлечения, HPLC также минимизирует потенциальную потерю ценных образцов. Этот осторожный метод дает более надежные данные и помогает гарантировать, что выделенная circRNA будет максимально чистой.
Циркулярные РНК очень сложно изучать, и это зависит от ученых, которые должны быть очень точными в их идентификации и измерении. Исходя из этого фактора, ВЭЖХ не только является ключевым шагом для удаления других загрязняющих веществ, но и гарантирует, что могут быть выделены только молекулы циркулярной РНК, что повышает специфичность и чувствительность обнаружения циркулярной РНК. Это приводит к более чистому образцу, что важно для точности исследования. Наличие очищенного образца циркулярной РНК помогает ученым быть более уверенными в своих результатах и иметь меньший шанс совершить ошибки в своих исследованиях.
Yaohai Bio-Pharma — это биологическая компания из Топ-10, которая специализируется на очистке circRNA на основе ВЭЖХ. Мы построили современный производственный объект с надежными возможностями RD и современными производственными мощностями. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и финализации для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 2000 л. Объем наполнения составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются от 3 до 3.5 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma, лидер в области очистки микробных биопрепаратов на основе ВЭЖХ, находится в Цзянсу. Мы фокусируемся на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть современные платформы НИОКР, а также производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в преодолении таких нормативных требований, как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai Bio-Pharma — это основанная на ВЭЖХ очистка circRNA в микробных биопрепаратах. Мы предлагаем индивидуальные решения для RD и производства, сводя риск к минимуму. Мы занимаемся многочисленными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хозяевах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная (выход до 15 граммов на литр), периплазматическая секреция бактерий, а также растворимые внутриклеточные тельца включения (выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробной ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выходы и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы гарантируем быструю и надежную реализацию проектов и выводим ваши продукты на рынок быстрее.
Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемость производственных процедур, качество продукции, а также соответствие требованиям очистки circRNA на основе ВЭЖХ и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.