Производство sdAb GMP

• 

  Обеспечение безопасности и эффективности при производстве sdAb по стандартам GMP

  Yaohai прекрасно понимает, что безопасность и эффективность наших sdAbs имеют решающее значение. Вот почему мы следуем правилам GMP на протяжении всего процесса. И вот как мы гарантируем, что наши клиенты получат самые лучшие продукты для воплощения своих мечтаний. Мы хотим, чтобы они работали хорошо, и мы хотим, чтобы наши sdAbs использовались, вот почему GMP играет огромную роль в достижении этого.

• 

  Оптимизация производственного процесса с использованием правил GMP

  Применение правил GMP очень помогло нам в совершенствовании производственного процесса. Мы направляли наши усилия на основе этих принципов с первых реагентов, которые мы используем, до конечных продуктов, которые мы производим, чтобы поставлять sdAbs высочайшего качества. Это обязательство позволяет нам не только поддерживать качество, но и ускорять время, необходимое нам для производства продуктов. Мы хотим гарантировать, что вы получите свои sdAbs в кратчайшие сроки и что они будут соответствовать самым высоким стандартам.

• 

  Соответствие нормативным стандартам при производстве sdAb по стандарту GMP

  Процесс изготовления sdAbs — это порядок, основанный на правилах. GMP гарантирует, что наши продукты производятся в соответствии с этими основополагающими стандартами для безопасного и минимально качественного выхода, последовательно. Эта крайне важная последовательность создает доверие у наших клиентов и аудиторов, которые проверяют нас. Придерживаясь этих рекомендаций, мы можем практиковать ответственное управление нашими sdAbs и продолжать поставлять важные продукты для наших клиентов.

Почему стоит выбрать Yaohai GMP sdAb Manufacturing?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили современный объект с надежными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки. У нас также есть две автоматизированные линии розлива и финишной обработки для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации, доступные для использования, варьируются от GMP sdAb Manufacturing до 10 л. Спецификации наполнения флакона варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей варьируются примерно от 25 до 1 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее требованиям cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и GMP sdAb Manufacturing. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производство, минимизируя при этом риск. Мы работали с различными методами, такими как GMP sdAb Производство вакцин (включая пептиды), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных хозяевах, включая дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные (выход до 15 г/л), бактерии, периплазматическая секреция, растворимые внутриклеточные и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции, а также снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проекта. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая микробиологическая CDMO. Мы сосредоточены на микробиологическом производстве GMP sdAb и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые современные платформы RD и методы производства, которые охватывают всю процедуру, начиная с создания микробных штаммов и создания банков клеток, до разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства и внедрения передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в области биообработки с использованием микробных источников. Мы успешно реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

Связанные категории товаров

• API семаглутида GMP
• Производство семаглутида GMP
• Вакцина с вирусоподобными частицами (VLP) Производство GMP
• Производство анти-CD8 VHH GMP
• Производство анти-EGFR VHH GMP
• Производство анти-HER3 VHH GMP
• GMP Анти-MMRCD206 VHH
• GMP Анти-PD-1PD-L1 VHH
• Производство антигена ЦМВ по стандарту GMP
• Производство фрагментов Fab GMP

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.