Аналог GLP-2 НОВЫЙ ПРЕПАРАТ, КОТОРЫЙ ОЧЕНЬ ВЗБУЖДАЕТ Яохайских УЧЕНЫХ. Лекарство, которое может помочь больным людям — тем, у кого болезнь Крона и синдром короткой кишки. Эта неспособность получать необходимые питательные вещества из ежедневного питания очень очевидна при этих заболеваниях. Те Производство ДНК-вакцин Витамины и минералы в их пище не имеют другого выхода, кроме как беспомощно пытаться найти путь в храм, которым является их тело. И тогда аналог GLP-2 может спасти положение, облегчая усвоение питательных веществ их телами, и, как можно надеяться, заставляя их чувствовать себя лучше и обеспечивать лучшее качество жизни.
Производство препарата было непростым. Если это особое лекарство, то для его изготовления требуется особая и нежная забота. Это то, что называется биопроизводством. Если упростить, биопроизводство — это Ферментация E. coli для производства VLP процесс уговора живых клеток и микроорганизмов производить лекарства. Хотя большинство лекарств производятся путем комбинирования различных химикатов, это действительно дает свежий подход к традиционному методу. Поскольку биопроизводство более естественно, использование живых существ для производства лекарств может быть безопаснее и проще для пациентов.
Есть много важных шагов, которые ученые должны предпринять, чтобы создать аналог GLP-2. Все начинается с редактирования генов. Это позволяет им набирать дружественные человеку гены из любого организма на Земле, при условии, что он не загрязнен каким-либо образом. Это было достигнуто путем редактирования генов, чтобы заставить некоторые клетки производить лекарство. Эти сконструированные клетки Бактериофаг Q VLP Производство затем культивируются в чанах, известных как биореакторы. Уникальность этих биореакторов заключается в жидкостях внутри, которые доставляют необходимые питательные вещества для клеток, чтобы они стали красивыми и сильными. Требуется много времени, чтобы вырастить достаточно клеток для производства партии аналога GLP-2, и сделать лекарство эффективным ОЧЕНЬ важно.
Как только клетки достаточно выращены, ученые могут собрать лекарство. Аналог GLP-2 осторожно извлекается из клеток специальными машинами. После извлечения лекарство проходит обширные испытания, чтобы подтвердить, что оно безопасно для использования и что оно работает должным образом, помогая пациентам. Это Производство конъюгированных вакцин VLP предположительно тщательно проверенные и эстетически приемлемые лекарства проходят через упаковку. Затем их отправляют врачам, чтобы они выдавали лекарства непосредственно людям, которым необходимо улучшить свое здоровье.
Ученые могли бы использовать биопроизводство для производства аналога GLP-2 рядом других способов. Всегда стремясь усовершенствовать и улучшить эти методы, ученые из Яохай усердно работают. Производство агонистов GLP-1 хотят производить лекарства быстрее и с меньшими затратами, чтобы сделать их более доступными для населения. Особенно интересный подход, который они исследуют, — это непрерывное биопроизводство. Оно делает это с помощью биореактора меньшего размера, который позволяет клеткам непрерывно производить лекарство. Это означает, что ученые могут создавать большее количество лекарств за меньшее время и с меньшими потерями, способствуя эффективности обработки электронного пучка.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области биопроизводства аналогов GLP-2 CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. Мы обладаем передовыми платформами научно-исследовательских и производственных технологий, которые охватывают весь процесс производства от разработки микробных штаммов до обработки и разработки методов создания банков клеток, клинического и коммерческого производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биопереработки микробов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения по НИОКР и производству, гарантируя при этом отсутствие рисков. Мы работали над различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, биопроизводство аналогов GLP-2, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует действующим нормам GLP-10 Analogue Biomanufacturing и правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры и качество продукции, а также соответствие рекомендациям US FDA и EU EMA. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO2 и системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma, производитель биологических продуктов, аналог GLP-2 Biomanufacturing, специализируется на микробной ферментации. Мы построили современный завод, оснащенный современным оборудованием и мощными возможностями исследований и производства. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 500 л, от 1000 л до 2000 л. Объемы наполнения варьируются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее cGMP, обеспечивает доступность стабильных клинических образцов и коммерческих продуктов. Большие молекулы, которые производятся на нашем заводе, легко доступны для международной доставки.