Новый подход к доставке лекарств, известный как инкапсуляция LNP, разработанный Yaohai. Этот метод имеет много существенных преимуществ, которые повышают эффективность лекарств в наших телах. Он предназначен для того, чтобы гарантировать, что пациенты принимают правильное количество лекарств правильным образом.
Инкапсуляция LNP покрывает лекарство специальным защитным слоем. Это покрытие является своего рода защитной оболочкой, которая заключает лекарство в оболочку, не давая ему усваиваться нашим организмом. Если лекарство не защищено этой защитой, оно может развалиться до того, как достигнет места назначения. Благодаря защитному покрытию больше лекарства достигает места назначения, и гораздо меньше его тратится впустую. Это очень важно, поскольку означает, что пациенты получают максимальную пользу от своего лекарства.
Инкапсуляция LNP также хороша тем, что она позволяет лекарствам гораздо легче проникать в наши клетки. Наши клетки окружены толстыми стенками или мембранами, через которые лекарству может быть трудно проникнуть. Представьте, что вы хотите войти в дом, дверь которого заперта. Инкапсуляция LNP протаскивает лекарство мимо этих стен — как ключ от двери — чтобы доставить его клеткам, которые в нем нуждаются. Прокладывая путь для более эффективной доставки лекарств.
Кроме того, другие способы введения лекарств могут занять больше времени, чтобы подействовать. Например, некоторым лекарствам может потребоваться время, чтобы раствориться в организме или распространиться по всему телу. Инкапсуляция LNP позволяет лекарству легче проникать внутрь клеток, что приводит к быстрому действию лекарства в организме. Отлично подходит, когда кто-то болен и нуждается в быстром облегчении.
Во-вторых, Яохай разработал специальный процесс, который позволяет лекарству плотно прилипать к защитной оболочке. Это означает, что оболочка остается прикрепленной к лекарству, пока оно не достигнет клеток. Это как держать рюкзак рядом с собой, пока вы не придете в школу. Эта тесная связь гарантирует, что лекарство всегда будет в безопасности, пока оно не понадобится.
Другой метод, известный как соникация, использует звуковые волны. Соникация смешивает защитную оболочку и лекарство с помощью очень высоких звуковых волн. Это обеспечивает прочное сцепление и равномерное распределение лекарства по защитному слою. Это похоже на размешивание всего этого в кастрюле с супом, чтобы все ингредиенты хорошо смешались.
Yaohai хочет сделать инкапсуляцию LNP еще лучше. Они хотят разработать еще более мощную защитную оболочку и новые, улучшенные методы объединения лекарства с оболочкой. Это постоянное совершенствование важно, поскольку оно может привести к еще лучшему лечению пациентов.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения и производство в области НИОКР, минимизируя при этом потенциальные риски. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, ферменты однодоменных антител, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, включая внутриклеточную и внеклеточную секрецию (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми мощностями и надежными возможностями НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финализации для флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до разницы инкапсулированных методов LNP. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 100 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Цех по производству соответствует требованиям cGMP и обеспечивает постоянную поставку коммерческих и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma, лидер в области методов инкапсуляции LNP микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы фокусируемся на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть современные научно-исследовательские и опытно-конструкторские, а также производственные технологические платформы, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует нам успешную поставку самых передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в преодолении таких правил, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и Difference of LNP Encapsuled Methods. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты по системе менеджмента качества ISO10, системе экологического менеджмента ISO9001 и системе менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.