Производство карбоксипептидазы G2

• 

  Инновации в производстве карбоксипептидазы G2 для повышения выхода

  Яохай уже ищет более эффективные способы производства большего количества карбоксипептидазы G2. Одним из интересных вариантов может быть использование клеток (модифицированных или нет), которые естественным образом вырабатывают высокие уровни фермента. Компартмент может также содержать реплицирующиеся готовые продукты Яохая Карбоксипептидаза G2 1 , помогая Яохаю справляться с быстро растущим спросом на этот важный фермент. Будь то Чикаго или где-либо еще, это позволяет нам принимать пациентов и легче учитывать уникальные особенности каждого случая.

• 

  Современные методы очистки и формирования карбоксипептидазы G2

  Карбоксипептидаза G2 заполнила этот пробел благодаря предоставлению передовых технологий и систем, говорит Яохай. Они очень тщательно очищают все и обеспечивают безопасность процесса, чтобы их продукция была максимально чистой. Таким образом, они производят фермент точно по заказу, и такая специфичность позволяет им действовать более целенаправленно в разных случаях. Это важно, так как это может изменить потребность пациента в дозировке и форме фермента.

• 

  Обеспечение качества и последовательности в производстве карбоксипептидазы G2

  Яохай предлагает качественные и надежные продукты. Яохай ГМ-КСФ 1 используйте мощную и недвусмысленную технику для подтверждения чистоты партии от партии всей активности Карбоксипептидазы G2. B) Их тестирование охватывает всю партию. Они могут создать продукт, который удовлетворит своих клиентов, и обеспечить наилучший уход за пациентами, осознавая важность тщательного тестирования.

Why choose Yaohai Производство карбоксипептидазы G2?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая включает производство карбоксипептидазы G2, а также регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным регулированиям. Наша команда экспертов по регуляторным вопросам хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые процессы производства, качественные продукты, а также соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регулирующие органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и нашего производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и безопасности ISO45001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Carboxypeptidase G2 Manufacturing имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производственные решения, минимизируя риски. Мы провели эксперименты с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, таких как дрожжи, экстрацеллюлярная и интрадрожжевая секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, растворимые внутриклеточные белки и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами по улучшению процессов, увеличению выхода продукции и снижению производственных затрат. С эффективной технологической командой мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, выводя ваши продукты на рынок быстрее.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — одна из ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на производстве карбоксипептидазы G2. Мы создали современный производственный комплекс с мощными возможностями исследований и разработок, а также современными производственными мощностями. Доступно пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объем розлива составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно наполненные шприцы или картриджи имеют объем от 3 до 3,5 мл. Наш цех производства, соответствующий стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются во все уголки мира.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Наши основные усилия сосредоточены на производстве микробиологических вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, человека и сельскохозяйственных животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За годы работы мы накопили огромный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные барьеры, такие как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Наша экспертная база знаний и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять услуги CDMO по производству карбоксипептидазы G2.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.