BSL-2 Микробная разработка и производство

• Более подробный взгляд на процессы, вовлеченные в развитие микроорганизмов BSL-2

  Когда вы хотите изучить микроб, первое, что вы делаете, это получаете его. Затем они выращивают бактерии в лаборатории. Меры безопасности на работе для ученых, принимая во внимание политику безопасности в лабораториях BSL-2 Это важно, поскольку это удерживает микробы только в пределах лаборатории, защищая их от выхода наружу и причинения вреда мужчинам и женщинам или домашним животным за пределами лаборатории. Безопасность превыше всего, как всегда Помимо возможности очень подробного исследования, исследователи использовали бы все доступные средства, чтобы гарантировать, что эти микробы по-прежнему безопасны после того, как они достигнут успешного роста. Они изучают работу микробов и варианты лечения различных заболеваний. Это освещение перепечатано с разрешения The Scientist, где статья была первоначально опубликована 6 мая 2015 г. Подробнее Когда дело доходит до потребления живых микробов, все они имеют все необходимое, чтобы оставаться в живых и эффективно обустраиваться в наших телах; Вот почему подобное исследование, подобное опубликованному сегодня, так важно для лучшего понимания того, как мы можем наиболее разумно использовать столь крошечные организмы для нашего общего здоровья.

• Проектирование и оптимизация производственных процессов для биологических препаратов и вакцин

  За процессом разработки и тестирования микроба следует его массовое производство для применения. Это также должно было быть сделано красиво, поэтому здесь было много планирования и организации. Команда Yaohai стремится повышать эффективность производства на каждом этапе этого процесса. В то же время они производят высококачественную продукцию, например, вакцины для иммунизации людей от различных заболеваний. Именно из этих производственных рабочих процессов конечные продукты разрабатываются так, чтобы быть безопасными и эффективными для всех.

• Обеспечение безопасности и эффективности при разработке и коммерциализации микроорганизмов BSL-2

  Управление рисками — это прагматичный принцип, которым руководствуется микробный дизайн на каждом этапе разработки с точки зрения безопасности. У них всегда был строгий испытательный центр, чтобы гарантировать, что все микробные продукты, производимые компанией, могут использоваться на людях или животных. Кроме того, они поддерживают отношения с регулирующими органами для защиты безопасности и контроля качества продуктов. Таким образом, крайне важно, чтобы эти продукты были надлежащим образом протестированы перед выпуском в общественное пользование, чтобы каждый мог использовать их без каких-либо опасностей для жизни.   

Почему стоит выбрать компанию Yaohai BSL-2 Microbial Development and Manufacturing?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финишной обработки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Разработка и производство микроорганизмов BSL-2000 для отверстий составляют от 2 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Мы сосредоточены на микробных терапевтических препаратах и ​​вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. Мы оснащены платформами BSL-2 по микробиологическим разработкам и производству RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки клеток, методов и процессов штаммов микроорганизмов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в законах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и нормам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производства, минимизируя при этом потенциальные риски. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, ферменты однодоменных антител, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, включая разработку и производство микробов BSL-2, внутриклеточную и внеклеточную секрецию (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

Связанные категории товаров

• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1
• Производство фрагментов GLP-1
• Производство мутации GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.