Utilizarea terapeutică a uricazei
Acidul uric poate deveni insolubil după o perioadă lungă de acumulare în corpul uman și poate duce la cristalizare în articulații și gută gravă; În ceea ce privește alte creaturi, care au uricază (urat oxidază) în corpul lor, uratul poate fi transformat în alantoină și ușor dizolvat.
Prin urmare, uricaza exogenă are potențialul de a fi dezvoltată ca o terapie eficientă pentru pacienții cu hiperuricemie și gută.
FDA a aprobat comercializarea acestor două uricaze, și anume rasburicaza și pegloticaza. Rasburicase (Elitek), derivat din Aspergillus flavus uricase, este produs în Saccharomyces cerevisiae, o tulpină de drojdie. Ca uricază non-PEGilată, Rasburicase este aprobată de FDA și EMA atât pentru copii, cât și pentru adulți. Are un timp de înjumătățire de 16-22 ore și se administrează intravenos (în doză de 0.20 mg/kg) zilnic timp de până la 7 zile.
Pegloticaza (Krystexxa) este o uricază recombinată PEGilată cu un timp de înjumătățire mai mare (6.4-13.8 zile). Pegloticaza, derivată din uricaza de ficat de porc de mamifere și babuin, este produsă în Escherichia coli (E. coli) şi conjugat covalent cu monometoxi-PEG (mPEG). În 2010, FDA a aprobat utilizarea pegloticazei la pacienții cu gută refractari la terapia convențională. Doza recomandată de pegloticază este de 8 mg prin perfuzie intravenoasă la fiecare două săptămâni.
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru uricase
Conducte de uricase
|
Nume generic
|
Nume de marcă/nume alternativ
|
Sistemul de expresie
|
Indicatii
|
Producător
|
Ultima etapă
|
|
Pegloticază
|
Krystexxa, Puricaza, PEG-uricaza
|
E. bobină
|
Guta refractară
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Aprobare
|
|
Rasburicase
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Drojdie (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperuricemie, Cancer
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Aprobare
|
|
Rasburicase biosimilar
|
tuly
|
Drojdie de bere
|
Hiperuricemie
|
Grupul Virchow
|
Aprobare
|
|
Uricaza recombinantă PEGilată
|
1501
|
Actualizare în așteptare
|
Hiperuricemie
|
Xiuzheng,
|
faza a II-
|
|
ALLN-346
|
Urat oxidază (UrOx)
|
Actualizare în așteptare
|
Guta, Hiperuricemie, Boala cronica de rinichi (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
faza a II-
|
|
Uricaza recombinantă PEGilată
|
JS103
|
Actualizare în așteptare
|
Hiperuricemie, gută
|
Bioștiințe Junshi
|
Faza I
|
|
Urat oxidaza recombinantă
|
Urat oxidază recombinată injectabilă
|
E. bobină
|
Hiperuricemie
|
Biotehnologie Biodoor
|
faza a II-
|
|
Uricază recombinată pegilată
|
HZBio1
|
E. bobină
|
Gută
|
Biotehnologie Chongqing Paijin; Bio-farmaceutică Hangzhou Longda Xinke
|
Faza I/II
|
|
Pegadricaza
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Drojdie de bere
|
Guta, sindromul de liza tumorala (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Faza I
|
|
Uricază recombinată pegilată
|
PRX-115
|
Celula plantei
|
Guta refractară
|
Protalix BioTherapeutics
|
Faza I
|
|
Uricază recombinată pegilată
|
Actualizare în așteptare
|
Actualizare în așteptare
|
Gută
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Faza I
|
|
Candida utilis uricase recombinantă
|
Actualizare în așteptare
|
Drojdie de bere
|
Hiperuricemie
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Faza I
|
De referinţă:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mecanisme și justificare pentru utilizarea uricazei la pacienții cu gută. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
