Tuberculoza (TB) este o boală cauzată de o bacterie cunoscută ca Mycobacterium tuberculosis. În comparație cu bacteriile care atacă plămânii, bacteriile TBC pot afecta orice parte a corpului, inclusiv rinichii, coloana vertebrală și creierul. Nu toate persoanele care au contractat bacterii TBC suferă de această boală. Prin urmare, TBC este asociată cu două afecțiuni: infecția tuberculoasă latentă (LTBI) și boala TBC. Fără tratamente adecvate, tuberculoza poate fi fatală.
În 2022, OMS a emis recomandări cu privire la aplicarea testului cutanat al antigenului (sau alergenului) tuberculozei (TBST), un nou test și l-a aprobat ca metodă alternativă de test cutanat la tuberculină (TST) și testele de eliberare a interferonului gamma (IGRA). ) pentru diagnosticul infecției TBC. Clasa TBST se referă la testele cutanate pentru a detecta infecția TBC care se aplică Mycobacterium tuberculosis-antigeni specifici (ESAT6 si CFP10). Antigenii/alergenii tuberculozei induc o reacție de hipersensibilitate la persoanele infectate cu TB, care este considerată a fi un marker de diagnostic.
OMS a evaluat următoarele tehnologii:
- Cy-Tb (Institutul de ser din India, India);
- Diaskintest (Generium, Federația Rusă);
- C-TST (cunoscut anterior ca test ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, China)
Cy-Tb (test C-Tb), India
Produs de Statens Serum Institute (SSI) Danemarca, Cy-Tb (denumit anterior test C-Tb) este o soluție de două proteine recombinante, ESAT-6 și CFP-10 (raport 1:1), fabricate de produse modificate genetic. Lactobacillus lactis. SSI a colaborat cu Institutul Serum din India în 2019, care are o licență pentru a produce și comercializa Cy-Tb.
Diaskintest, rusă
Diaskintest este o proteină recombinată CFP și ESAT derivată din inginerie Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). A fost aprobat de Autoritatea Națională de Reglementare a Medicamentului din Rusia.
C-TST (ESAT6-CFP10), China
Diferit de Cy-Tb și Diaskintest, ingredientul activ al C-TST este o proteină de fuziune recombinantă a ESAT-6 și CFP-10. Proteina de fuziune a celor două antigene (ESAT-6 și CFP-10) este exprimată în formă modificată genetic. E. coli. Pentru utilizarea și comercializarea sa, C-TST este produs și comercializat de Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd și aprobat de Autoritatea Națională de Reglementare a Medicamentului din China (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru antigenul TB
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
