Trombopoietină (TPO)

Modalitatea

Trombopoietina (TPO) este un element important implicat în calea de producție a trombocitelor.

TPO uman recombinant sau analogi ca agoniști ai receptorilor TPO (TPO-RA), îndeplinesc roluri importante în tratamentul trombocitopeniei imune (ITP), deoarece cresc producția de trombocite și reduc nevoia pentru alte tratamente.

Dezvoltarea TPO-RA de prima generație, cum ar fi TPO recombinant uman, factorul de creștere și dezvoltare a megacariocitelor PEGilate, a fost întreruptă din cauza reacției anticorpilor neutralizanți cu TPO endogen. Prin urmare, TPO-RA de a doua generație, cum ar fi romiplostim, sunt studiate pentru a evita aceste răspunsuri imune cu reacție încrucișată.

Trombopoietină (TPO) pentru uz terapeutic

Romiplostim

O formulare TPO-RA, romiplostim (Nplate), a fost aprobată pentru utilizare la pacienții cu ITP în Statele Unite, Europa, Australia și anumite țări din Africa și Asia, precum și pentru tratarea anemiei aplastice refractare în Japonia și Coreea.

Ca membru al clasei mimetice TPO, romiplostim este o proteină de fuziune a peptidei Fc (numită și peptibody) care crește producția de trombocite prin stimularea căilor transcripționale intracelulare prin intermediul receptorului TPO (numit și cMpl). Romiplostim conține două subunități monocatenar identice, fiecare dintre ele conține fragment Fc IgG1 uman conjugat covalent la o peptidă și două domenii de legare la receptorul de trombopoietină la un terminal C-terminal. Cu o asemănare scăzută a secvenței cu TPO endogen, romiplostim a fost dezvoltat de Amgen și generat prin tehnologia ADN recombinant folosind Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru trombopoietină

Trombopoietină (TPO) Pinelines

Nume generic	Nume de marcă/nume alternativ	Sistemul de expresie	Indicatii	Producător	Etapa R&D
Romiplostim	AMG-531, AMP-2, Nplate	Escherichia coli	Trombocitopenie la pacienții cu trombocitopenie imună cronică (ITP)	Amgen	Aprobare
Romiplostim biosimilar	惠尔凝	Escherichia coli	Trombocitopenia la pacienții cu ITP	Kirin	Aprobare
Romiplostim biosimilar	QL-0911	Actualizare în așteptare	Trombocitopenia la pacienții cu ITP	Qilu Pharma	Trimiteți spre aprobare
Romiplostim biosimilar	267639-76-9	Actualizare în așteptare	Trombocitopenia la pacienții cu ITP	Enzene Biosciences	Etapa III
Romiplostim biosimilar	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	Trombocitopenia la pacienții cu ITP	Intas Biofarmaceutice	Etapa III
Romiplostim biosimilar	Actualizare în așteptare	Actualizare în așteptare	Trombocitopenia la pacienții cu ITP	Eris Lifestiences	Etapa III
Romiplostim biosimilar	GNR 069	Actualizare în așteptare	Trombocitopenia la pacienții cu ITP	Generium Pharmaceuticals	Etapa III
Romiplostim biosimilar	TMP-Fc	Actualizare în așteptare	Trombocitopenia la pacienții cu ITP	Marea Beijing	Faza I
Romiplostim biosimilar	A-157	Actualizare în așteptare	Trombocitopenia la pacienții cu ITP	KLUS Pharma, Inc.	Pre-clinice

De referinţă:

[1] Kuter DJ. Noi factori de creștere trombopoietici. Sânge. 2007 iunie 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

toate categoriile

Trombopoietină (TPO)

Modalitatea