În tratamentul rănilor cronice, factorul de creștere derivat din trombocite (PDGF), în special izoforma sa BB (PDGF-BB), este utilizat pentru a controla procesul de vindecare. La locul deteriorării, trombocitele active produc PDGF, care atrage și crește celulele stem mezenchimale și inițiază procesul de reparare a țesuturilor.
Aplicarea PDGF
Becaplermin (Regranex)
Substanța activă din gelul Regranex este un factor de creștere uman derivat din trombocite (PDGF) recombinant, becaplermin, care este descoperit pentru tratamentul topic al ulcerelor neuropatice diabetice ale extremităților inferioare. Becaplermin este produs folosind tehnologia ADN recombinant într-o drojdie artificială (Saccharomyces cerevisiae) purtând gena care codifică lanțul B PDGF. Proteina recombinantă PDGF-BB este un homodimer format din două lanțuri polipeptidice identice legate prin legături disulfurice, cu o greutate moleculară de aproximativ 25 kDa. Becaplermin (Regranex) a fost dezvoltat de Smith & Nephew.
mări
Augment (injectabil) este un substitut al grefei osoase, care conține trei secțiuni, inclusiv PDGF-BB uman recombinant.
Prima parte este alcătuită din particule dintr-un material ceramic asemănător osului numit beta-fosfat tricalcic (beta-TCP); a doua parte este formată din țesut de piele de vacă (colagen bovin); a treia parte este un PDGF-BB uman modificat genetic, produs în celule de drojdie. Dezvoltat de BioMimetic Therapeutics, augment este aprobat de FDA pentru utilizare în artrodeză și gleznă posterior-picior la pacienții care necesită material de grefare suplimentar pentru a înlocui autogrefele.
GEM 21S
GEM 21S constă din două componente sterile: PDGF-BB uman recombinant, foarte pur și fosfat sintetic beta-triccalcic (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Este un sistem de altoire complet sintetic pentru regenerarea osoasă și parodontală și a fost dezvoltat de Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru PDGF
Conducte pentru factorul de creștere derivat din trombocite (PDGF).
Nume generic
|
Nume de marcă/nume alternativ
|
Sistemul de expresie
|
Indicatii
|
Producător
|
Etapa R&D
|
becaplermin
|
Regranex, gel Becaplermin, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Drojdie (Saccharomyces cerevisiae)
|
Ulcere neuropatice diabetice ale extremităților inferioare
|
Smith & Nephew
|
Aprobare
|
Becaplermin biosimilar
|
Healace, gel Plermin, factor de creștere uman recombinant derivat din trombocite
|
În așteptare a actualizării
|
Ulcere ale piciorului diabetic
|
Grupul Virchow
|
Aprobare
|
Becaplermin biosimilar
|
rhPDGF-BB
|
Drojdie (Pichia pastoris)
|
Ulcere neuropatice diabetice ale extremităților inferioare
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Faza 3
|
Becaplermin biosimilar
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
În așteptare a actualizării
|
Ulcere ale piciorului diabetic
|
Adocia SA
|
Faza 3
|
gel TPG
|
rhPDGF-BB
|
Drojdie de bere
|
Ulcere ale piciorului diabetic
|
Huaren shengwu
|
Faza 2
|
Periogen
|
rhPDGF și -beta-TCP
|
În așteptare a actualizării
|
Defect osos parodontal
|
Grupul Virchow
|
Faza 3
|
GEM 21S
|
Growth-Factor Enhanced Matrix, sistem de altoire sintetic
|
Drojdie de bere
|
Regenerarea osoasă și parodontală
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Aprobare
|
mări
|
Alternativa grefei osoase
|
Drojdie de bere
|
artrodeză și glezna posterior-picior care necesită material de grefă suplimentar
|
Terapeutică biomimetică
|
Aprobare
|
De referinţă:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Twenty-five years of recombinant human growth factor rhPDGF-BB and rhBMP-2 in oral hard and soft tissue regeneration. Periodontol 2000. 2023 Sep 8. doi: 10.1111/prd.12522.