Hepatita E, o inflamație a ficatului, este cauzată de infecția cu virusul hepatitei E (HEV) care se transmite în principal prin apă contaminată, pe cale fecal-oral. Se estimează că 20 de milioane de infecții cu HEV apar în fiecare an în întreaga lume, provocând astfel aproximativ 3.3 milioane de cazuri simptomatice de hepatită E, cea mai răspândită boală din Asia de Est și de Sud. China a dezvoltat și aprobat un vaccin recombinant (Hecolin, HEV 239) pentru a proteja oamenii de infecția cu virusul hepatitei E. Cu toate acestea, vaccinurile nu sunt disponibile în alte țări.
HEV este un virus neînvelit cu o dimensiune de 27 până la 34 nm și posedă o capsidă icosaedrică. Există recunoașterea a 4 genotipuri majore (HEV1, HEV2, HEV3 și HEV4) pe baza analizelor filogenetice ale mai multor tulpini de HEV. Genomul acestui virus este ARN monocatenar (ssRNA); genomul HEV posedă trei cadre de citire deschise (ORF).
ORF1 codifică o proteină nestructurală cu domenii funcționale.
ORF2 codifică proteina capside care se ocupă de asamblarea virionului. Proteina capside HEV conține trei domenii structurale liniare: domeniul învelișului (S), domeniul mijlociu (M) și domeniul proeminent (P) care posedă epitopii neutralizanți.
ORF3 codifică o proteină multifuncțională care poate fi implicată în morfogeneza și eliberarea virală.
Aplicarea antigenului HEV
Proteina capside HEV (ORF2) în vaccinul HEV
În ultimii ani, au fost mari eforturi pentru a dezvolta vaccinuri împotriva hepatitei E care să aplice proteina capside (proteina ORF2) ca subunitate sau VLP.
Vaccinul recombinant împotriva hepatitei E (Hecolin), cunoscut și sub numele de HEV 239, conține o proteină de 26 kDa codificată de genotipul 2 ORF1 (HEV1) și exprimată în Escherichia coli (E. coli). HEV 239 purificat se leagă de homodimeri pentru a forma particule asemănătoare virusului (VLP) care au un diametru de 23 de nanometri. Produs de Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, vaccinul conține antigen purificat și hidroxid de aluminiu și a fost suspendat în soluție salină tamponată. În 2012, China NMPA (fostă CFDA) a aprobat vaccinul.
Proteina capside HEV (ORF2) în testarea anti-HEV
Diagnosticul explicit al infecției cu hepatita E se face de obicei pe baza unui test practicat în sângele oamenilor pentru anticorpii specifici împotriva virusului hepatitei E imunoglobulinei M (IgM). Pentru prima dată, trei teste pentru HEV, care conțin teste IgM anti-HEV, sunt listate pe lista laboratoarelor esențiale de diagnosticare (EDL) a Organizației Mondiale a Sănătății pentru a facilita diagnosticarea și monitorizarea infecțiilor cu virusul hepatitei E în 2023. În noiembrie 2023, Roche a declarat lansarea imunotestelor Elecsys Anti-HEV IgM și Elecsys Anti-HEV IgG pentru a detecta infecția cu virusul hepatitei E în țările cu aprobarea marcajului CE.
Testul IgM anti-HEV
Anticorpii IgM anti-HEV apar în perioada incipientă a infecției și arată o infecție actuală sau recentă. Elecsys Anti-HEV IgM este un imunotest pentru testul calitativ in vitro al anticorpilor IgM la HEV în ser și plasmă umană. Acest IgM Anti-HEV aplică proteine recombinate cu domenii structurale ale HEV ORF2 (genotip 1 și 3) ca antigene într-un format de analiză de legare p pentru detectarea calitativă a anticorpilor IgM la HEV.
Testul IgG anti-HEV
Elecsys Anti-HEV IgG este aplicat ca ajutor pentru testarea unei infecții recente sau anterioare cu HEV, fiind un imunotest pentru determinarea cantitativă in vitro a anticorpilor IgG la HEV în ser și plasmă umană. Pentru evaluarea cantitativă a anticorpilor IgG împotriva HEV, testul IgG Anti-HEV utilizează proteine recombinate bazate pe domeniile structurale ale HEV ORF2 (genotipurile 1 și 3). Formatul testului este un sandwich cu dublu antigen.
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru antigenul HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
