Virusul hepatitei B (HBV) este cauza bolii hepatice cunoscută sub numele de hepatită B. În plus, se răspândește prin fluidele corporale, cum ar fi sângele. Potrivit estimărilor OMS, 1.5 milioane de cazuri noi de infecție cronică cu hepatită B au loc anual, impactând 296 de milioane de oameni din întreaga lume. Hepatita B este o boală tranzitorie. Pentru alții, se poate dezvolta într-o infecție cronică, de lungă durată, care crește riscul unor probleme majore, chiar fatale de sănătate, inclusiv cancerul hepatic sau boli.
Virusul icosaedric, închis, cunoscut sub numele de VHB matur, are un genom circular cu ADN dublu catenar (dsDNA). Antigenul de suprafață al hepatitei B (HBsAg), antigenul de bază al hepatitei B (HBcAg) și antigenul de înveliș al hepatitei B (HBeAg) sunt antigene care fac parte din HBV. Există trei tipuri diferite de proteine virale hepatitei B: mici (S), medii (M) și mari (L). HBsAg este prima proteină identificată. Componenta activă a vaccinărilor recombinate împotriva hepatitei B este HBsAg recombinant.
Proteina structurală primară a nucleocapsidei icosaedrice a VHB, HBcAg, este implicată în reproducerea virusului. Testul pentru anticorpul de bază al hepatitei B (anti-HBc sau HBcAb) utilizează HBcAg recombinant.
HBeAg este considerat „neparticule”, secretat și se acumulează în ser. Este situat între miezul nucleocapside icosaedric și membrana lipidică. Același cadru de citire este utilizat pentru a crea atât HBcAg, cât și HBeAg.
Aplicarea antigenului HBV (HBV).
HBsAg în vaccinul HBV
Pe baza eforturilor lui Bulmberg, care a descoperit antigenul australian și a primit Premiul Nobil, prima generație de vaccinuri HBV a fost aprobată în 1981. Antigenul australian, numit acum antigenul de suprafață al hepatitei B (HBsAg), a fost găsit în serurile infectate. pacienți și realizat ca un vaccin unic prin derivarea directă a HBsAg de la purtători umani.
Cu toate acestea, vaccinul derivat din sânge a fost înlocuit în 1986 cu un HBsAg recombinant modificat, produs folosind metode ADN recombinant și în celulele de drojdie din motive de biosecuritate.
Vaccinurile recombinate HBV (a doua generație) au fost produse inițial folosind un sistem de drojdie. Vaccinurile existente HBV derivate din drojdie se bazează pe auto-asamblarea monomerilor HBsAg în particule asemănătoare virusului (VLP). S-a raportat că HBsAg purificat derivat din drojdie prezintă VLP de ~ 22 nm. Și 60% până la 70% din VLP-urile HBsAg formate constau din proteine monomerice HBsAg, restul conținând lipide. În rezumat, VLP-urile rezultate sunt foarte imunogene, produc anticorpi neutralizanți puternici și sunt un vaccin sigur care nu conține niciun genom viral.
HBsAg în testarea anti-HBs
Fiind un anticorp împotriva HBsAg, Anti-HBs, cunoscut și ca anti-HBsAb, poate fi testat după vaccinarea sau infectarea cu hepatita B pentru a evalua eficacitatea vaccinului sau pentru a urmări progresia bolii după infecția cu HBV. Indică dintr-un test „pozitiv” sau „reactiv” anti-HBs (sau HBsAb) că pacientul este protejat de virusul hepatitei B. Rezultatele unui test pozitiv anti-HBs (sau HBsAb) arată că pacientul este „imun” și protejat de infecția cu virusul hepatitei B.
Kitul de analiză Architect Anti-HBs, dezvoltat de Abbott, a fost utilizat pentru a testa anti-HBs prezent în serul și plasmă umană și cuprinde subtipuri de HBsAg recombinant ad și ay (produs în Escherichia coli) Microparticule acoperite cu stabilizatori proteici în tampon Tris.
HBcAg în testarea anti-HBs
Studiile au arătat că transfuzia de sânge pozitivă la anticorpi la antigenul central al hepatitei B (anti-HBc), în timp ce negativă la HBsAg, duce, de asemenea, la dezvoltarea hepatitei la unii primitori. Prin urmare, detectarea sângelui integral și a componentelor pentru contribuțiile anti-HBc care sunt concepute pentru transfuzie poate reduce incidența infecției cu hepatita B asociată transfuziei și, prin urmare, poate îmbunătăți siguranța aprovizionării cu sânge.
Kitul Alinity anti-HBc a fost dezvoltat de Abbott, care este conceput pentru detectarea calitativă a anticorpilor anti-HBc în probele de ser și plasmă umană. Setul conține HBcAg recombinant produs de E. coli. Un rezultat al testului „pozitiv” sau „reactiv” anti-HBc (sau HBcAb) arată infecția anterioară sau prezentă cu hepatita B. Spre deosebire de anticorpii de suprafață, anticorpii de bază nu protejează împotriva virusului hepatitei B.
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru antigenul HBV