Hormoni de creștere (umani)

Modalitatea

Hormonul de creștere (GH)

Hormonul uman de creștere (hGH) servește ca o parte majoră în modularea metabolismului celular, a creșterii corpului și a ritmului circadian. Cu 109 aminoacizi, hormonul peptidic este secretat de hipotalamusul hipofizei anterioare. hGH este reglată de factorul de eliberare a GH sau somatorelină (peptidă stimulatoare) și hormonul de inhibare a eliberării GH sau somatostatina (peptidă inhibitoare). GH are, de asemenea, efecte biologice, cum ar fi stimularea sintezei proteinelor, efecte anti-insulină, lipolitice, creșterea oaselor, cartilajului și creșterii musculare și îmbunătățirea funcției renale.

Utilizarea terapeutică a hormonului de creștere (GH)

Utilizarea terapeutică a GH a început în anii 1950 când hormonul a fost obținut direct din corpul uman, dar siguranța și disponibilitatea lui au fost preocupate. În anii 1980, GH umană recombinată (Somatropin, Nutropin) a fost produsă pentru prima dată în Escherichia coli folosind tehnologia ADN-ului recombinant.

HGH recombinantă aprobată clinic este utilizată în mod obișnuit pentru a trata statura mică a copiilor condusă de o serie de afecțiuni, cum ar fi deficiența de GH, sindromul Prader-Willi, sindromul Turner, deficiența genetică care conține homeobox sau idiopatică. Mai mult, GH a fost utilizată pentru a trata întârzierile de dezvoltare la copiii cu insuficiență renală cronică și la copiii mici pentru vârsta gestațională, pentru a regla metabolismul în sindromul intestinului scurt, pentru a trata cașexia cauzată de sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA) și ca terapie de substituție pentru adulti cu deficit de GH.

Formulări noi de hormoni de creștere

Noile formulări de hGH recombinată s-au concentrat pe extinderea timpului de înjumătățire al medicamentului și reducerea dozelor de administrare necesare de la o dată pe zi la o dată pe săptămână sau o dată pe lună. Noi formulări de hGH, cum ar fi PEGlyation, albumin-fusion, și/sau mutație/variantă (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) au fost disponibile pe piață. Unele altele sunt în prezent în studii clinice conţin: TransCon, un promedicament care conţine GH legat de ligand, administrat săptămânal în Faza II (adulţi) şi Faza III (copii); MOD-4023, o GH modificată cu peptidă carboxi-terminală, administrată o dată pe săptămână în Faza III (adulţi); GX-H9 (hibrid cu Fc fuzionat la GH) și Somapacitan (GH legat de albumină) au fost administrate de două ori pe lună în Faza II (adulți și copii) și, respectiv, săptămânal în Faza III (adulți).

Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru hormonul de creștere

Hormonul de creștere recombinant (GH) aprobat

Nume generic	Nume de marcă/nume alternativ	Sistemul de expresie	Indicaţie	Originator/Fabricație	etapa de cercetare-dezvoltare
Somatropina	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Sindromul Turner, statură mică idiopatică, întârzierea creșterii, deficiența hormonului de creștere	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Aprobare
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Acromegalie, boala pituitară	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Aprobare
Lonapegsomatropin-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin	E. coli	Deficiență de hormon de creștere, tulburări de deficit de hormoni, tulburări de deficit, nanism pituitar, boli hipofizare	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Aprobare
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (cod UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, somatropină care leagă albumină, derivat de somatropină	E. coli	Deficit de hormon de creștere, întârziere de creștere, nanism, tulburări endocrine osoase, nanism pituitar	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Aprobare
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, hormon de creștere uman-CTP, Lagova	celule CHO	Nanism hipofizar, deficit de hormon de creștere, tulburări de creștere	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Aprobare
Somatropina	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロ, ピン NN,-1610,-1516 XNUMX	E. coli	Întârziere de creștere, Tulburări de creștere, Deficiență de hormon de creștere, Nanism, Nanism pituitar	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Aprobare
Somatropina	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Sindrom Leri-Weil, Nanism pituitar, Nanism, Întârziere de creștere, Deficiență de hormon de creștere, Nanism idiopatic, Sindrom Turner	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Aprobare
Somatropina	Omnitrop, PrOmnitrope, somatropină	E. coli	Nanism idiopatic, Întârziere de creștere, Deficiență de hormon de creștere, Nanism pituitar, Sindrom Prader-Willi, Sindrom Turner	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Aprobare
Somatropina	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Statură mică idiopatică, Sindrom Turner, Sindrom Prader-Willi, Mic pentru vârsta gestațională, Întârziere de creștere, Deficiență de hormon de creștere, Nanism, Nanism pituitar	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Aprobare
Somatropina	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Întârziere de creștere, deficit de hormon de creștere	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Aprobare
Somatropina	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Linie celulară de mamifer	Sindromul intestinului scurt, deficit de hormon de creștere, infecție cu HIV	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Aprobare
Somatropină recombinantă	健豪	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Aprobare
Hormon de creștere uman recombinant	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	deficit de hormon de creștere	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Aprobare
Somatropină biosimilară	安苏萌	E. coli	Sindromul Noonan, arsuri, deficit de hormon de creștere, statură mică idiopatică	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Aprobare
Hormon de creștere uman recombinant	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Statură mică idiopatică autozomală, Sindromul Noonan, Arsuri, Tulburări de creștere, Deficiență de hormon de creștere, Sindrom Prader-Willi, Statură mică idiopatică, Nanism, Tulburări ale prematurității	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobare
Somatropină biosimilară	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	În așteptare a actualizării	nanism, statură mică idiopatică	Dong-A ST Co., Ltd.	Aprobare
Somatropină biosimilară	Somatogen-L	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Aprobare
Somatropină biosimilară	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	AMEGA Biotech	Aprobare
Somatropină biosimilară	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	Deficitul de hormon de creștere, sindromul Turner	Sedico BV	Aprobare
Somatropină biosimilară	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Union Square Ventures LLC	Aprobare
Hormon de creștere uman recombinant	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	BioGeneric Pharma SAE	Aprobare
Somatropină biosimilară	Biotropina	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Aprobare
Somatropină biosimilară	Care Tropin, Caretropin, Somatropin	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobare
Somatropină biosimilară	Rastan	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Cjsc Generium	Aprobare
Somatropină recombinantă	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	LG Chem Ltd.	Aprobare
Hormonul de creștere umană	海之元, Sinotropin,	În așteptare a actualizării	Tulburări de creștere, deficit de hormon de creștere	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine	Aprobare
Hormon de creștere uman recombinant (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	În așteptare a actualizării	Eșecul creșterii	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Aprobare
Somatropină biosimilară	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	Eșecul creșterii	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Aprobare
Somatropină (recombinare genetică)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Aprobare
Somatropină umană recombinantă	Novell-Eutropin	În așteptare a actualizării	Nanism, deficit de hormon de creștere, sindrom Turner	Laboratoarele farmaceutice PT Novell	Aprobare
Hormonul de creștere uman	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	Deficiență de hormon de creștere, insuficiență cardiacă	Universitatea Federico II din Napoli	Etapa III
Somatropină biosimilară	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	ATG (Arya TinaGene) Biofarmaceutică	Etapa III
Somatropina	hormon de creștere biosintetic, MAXOMAT	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Sanofi-Aventis US LLC	Etapa III
Somatropina	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, hormon de creștere uman recombinant, somatropină	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	faza a II-
Somatropina	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	leziunea ligamentului încrucișat anterior	Colegiul de Inginerie al Universității din Michigan	faza a II-
Somatropină recombinantă	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Faza I
Somatropină biosimilară	Somatropină recombinantă, somatropină biosimilară	În așteptare a actualizării	-	Bio-Ker srl	Faza I
Somatropină biosimilară	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin biosimilar	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	studiu clinic
Somatropină polisialic	SYN-20100504RU, somatropină polisialic, somatropină polisialic	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	studiu clinic
Somatropină umană recombinată cu polietilenglicol	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropină, somatropină pegilată	În așteptare a actualizării	Tulburări de creștere, deficit de hormon de creștere, sindrom Turner, statură mică idiopatică, nanism	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobare
eritropoietina	Eritropoietina (pegilare în formă de Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	În așteptare a actualizării	Anemie, Insuficiență renală, Anemie asociată cu boli renale cronice	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	faza a II-
Eftansomatropina alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, proteină de fuziune a somatropinei recombinante	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Etapa III
Somatropină recombinată PEGilată	PEG-somatropină	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Etapa III
Somavaratan	4Y05SI704S (cod UNI), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	În așteptare a actualizării	Tulburări de creștere, deficit de hormon de creștere	Versartis, Inc.	Etapa III
Somatropină pegilată în formă de Y	益佩生, somatropină, YPEG-GH, YPEG-rhGH	În așteptare a actualizării	Tulburări de creștere, deficit de hormon de creștere	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Faza II/III
TV-1106	Proteina de fuziune albumină/somatropină, albusomatropină, albutropină, proteină de fuziune somatropină/albumină	În așteptare a actualizării	Tulburări de creștere, deficit de hormon de creștere	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Etapa III
Hormon de creștere recombinant-proteină de fuziune albumină	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	Tulburări de creștere, deficit de hormon de creștere	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	faza a II-
Efpegsomatropina	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	faza a II-
Factor de creștere uman recombinant-proteina de fuziune Fc	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Trimiteți pentru IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	În așteptare a actualizării	acromegalie	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	faza a II-
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	În așteptare a actualizării	Deficiența hormonului de creștere, întârzierea creșterii	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Faza I
Debio 4127	Debio4127	În așteptare a actualizării	tumori neuroendocrine	Grupul Debiopharm	Faza I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	În așteptare a actualizării	Acromegalie, Tumori Neuroendocrine	Debiopharm International SA	Faza I
F-899	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	deficit de hormon de creștere	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Faza I
RT-101	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	acromegalie	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Faza I
DP2018	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	acromegalie	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Faza I
Grelină/hormon de creștere	În așteptare a actualizării	În așteptare a actualizării	sepsis	TheraSource LLC	Faza I
ALTSuLIN	Terapia cu celule Sertoli derivate din porcine (ALTuCELL)	În așteptare a actualizării	sindromul Laron	GH Care, Inc.	studiu clinic

toate categoriile