Citomegalovirusul uman (HCMV), numit și betaherpesvirusul uman de tip 5, este o infecție comună și o boală gravă. CMV este un agent patogen important la pacienții imunocompromiși, inclusiv pacienții cu transplant de organe solide și celule hematopoietice, pacienții infectați cu HIV și pacienții cărora li se administrează medicamente imunomodulatoare.
CMV este un virus ADN dublu catenar. Și HCMV este un membru al familiei Herpesviridae și aparține subgrupului Betaherpesvirinae.
Aplicarea antigenului citomegalovirusului (CMV).
Testare serologică pentru infecția cu CMV
Infecția cu CMV are ca rezultat formarea de anticorpi împotriva virusului, care rămân în organism toată viața. Testul imunosorbent legat de enzime (ELISA) oferă un test serologic comun pentru a determina nivelul de anticorpi CMV. Rezultatele pot fi folosite pentru a determina dacă un copil este infectat acut, are antecedente de infecție sau este infectat pasiv prin anticorpi materni.
Diagnosticul infecției cu CMV începe adesea cu testarea anticorpilor IgG și IgM anti-CMV. Seroconversia IgG indică o infecție recentă; iar măsurarea anticorpilor IgG CMV prezintă o infecție anterioară. La pacienții IgM pozitiv, testarea CMV IgG pozitivă poate fi utilizată pentru a evalua durata infecției.
Ca test calitativ in vitro, testul Elecsys CMV IgG este utilizat pentru a detecta anticorpi IgG la CMV în ser uman, plasma cu heparină de litiu, plasma K2-EDTA și plasma K3-EDTA.
Trusa utilizează un imunotest tip sandwich în două etape care implică microparticule de streptavidină, antigen recombinant biotinilat specific CMV (produs în Escherichia coli) care este marcat de complexul de ruteniu și un test de electrochimioluminiscență.
Roche Diagnostics a dezvoltat Elecsys atât CMV IgM, cât și Elecsys CMV IgG.
Vaccinuri pentru prevenirea sau tratarea infecției cu CMV
În prezent, nu există vaccinuri autorizate împotriva infecției cu CMV. Mai multe platforme de vaccin CMV, inclusiv vectori virali, subunități recombinate, vaccinuri vii atenuate și ARNm, sunt în studii de fază II și III.
În prezent, două vaccinuri, ARNm-1647 (vaccin ARNm) și ASP01131 (vaccin ADN), sunt în studii clinice de fază III.
ARNm-1647 constă din șase ARNm. Dintre acestea, cinci dintre ele codifică cinci proteine diferite (UL128, UL130, UL131, gL și gH), care împreună formează o proteină pentameră, iar al șaselea codifică proteina CMV glicoproteina B (gB). mRNA-1647 a fost dezvoltat ca nanoparticulă lipidică (ASP01131) și se află acum în studiile clinice de fază III.
ASP0113 este un vaccin ADN terapeutic care include două plasmide, VCL-6365 și VCL-6368 și care codifică CMV gB uman și respectiv fosfoproteina 65 (pp65).
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru antigenul CMV