Tuberculoza (TB) este o boală cauzată de un bacteriu cunoscut sub numele de Mycobacterium tuberculosis . Față de bacteriile care atacă plămânii, bacteriile TB pot afecta orice parte a corpului, inclusiv rinichii, coloana vertebrală și creierul. Nu toți cei care au contractat bacteriile TB suferă de boală. Prin urmare, tuberculoza este asociată cu două condiții: infecția latentă cu tuberculoză (LTBI) și boala de tuberculoză. Fără tratamente adecvate, TB poate fi fatală.
În 2022, OMS a emis recomandări privind utilizarea testului de piele cu antigen (sau alergen) tuberculoză (TBST), un test nou, și l-a aprobat ca metodă alternativă la testul de piele cu tuberculină (TST) și la Testele de Liberare a Interferon-Gamma (IGRAs) pentru diagnosticarea infecției cu tuberculoză. Clasa TBST se referă la teste de piele pentru detectarea infecției cu tuberculoză care sunt aplicate Mycobacterium tuberculosis -antigeni specifici (ESAT6 și CFP10). Antigenii/tuberculoză induc o reacție de ipersensibilitate la persoanele infectate cu TB, ceea ce este considerat un marker diagnostic.
OMS a evaluat următoarele tehnologii:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, India);
- Diaskintest (Generium, Federația Rusă);
- C-TST (anterior cunoscut sub numele de test ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, China)
Cy-Tb (test C-Tb), India
Producător Statens Serum Institute (SSI) Danemarca, Cy-Tb (anterior denumit test C-Tb) este o soluție de două proteine recombinante, ESAT-6 și CFP-10 (raport 1:1), fabricate prin modificare genetică Lactobacillus lactis . SSI s-a alăturat Institutului Serum din India în 2019, care deține o licență pentru a produce și comercializa Cy-Tb.
Diaskintest, Rusie
Diaskintest este un protein recombinant CFP și ESAT derivat din inginerie Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). A fost aprobat de Autoritatea Națională de Reglementare a Medicamentelor din Rusia.
C-TST (ESAT6-CFP10), China
Deși diferă de Cy-Tb și Diaskintest, ingredientul activ al C-TST este un protein de fusie recombinant al ESAT-6 și CFP-10. Proteinul de fusie al celor două antigene (ESAT-6 și CFP-10) este exprimat în organismele modificate genetic E. coli . Pentru utilizarea și comercializarea sa, C-TST este produs și distribuit de Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd și a fost aprobat de Autoritatea Națională de Reglementare a Medicamentelor din China (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma Oferește Soluție CDMO Completă pentru Antigen TB
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
