Ca un virus respirator comun, virusul respirator sincitial (RSV) provoacă de obicei simptome ușoare, similare cu cele ale răceală. Înfanții și bătrânilor infecționați cu RSV au mai multe șanse să devină grav bolnavi și să aibă nevoie de ospitalizare.
RSV conține un genom într-un nucleocapsid elicoidal, care este împrejmat de proteină matricială și glicoproteine de la membrană. RSV face parte din genul Orthopneumovirus din familie Pneumoviridae, a cărui componentă include RSV uman, RSV bovin și virusul pneumoniei murine.
Glicoproteina de atașare (G) și glicoproteina de fuziune (F) sunt cele două principale antigene de suprafață care joacă roluri importante în atașarea virală și în stadiile timpurii ale infecției. Pe baza diferențelor dintre glicoproteinele G, RSV poate fi împărțit în două subgrupuri principale (A și B). În timpul unei infecții naturale, proteinele F și G sunt de asemenea principalele țintele pentru anticorpuri neutralizatoare. Vacciinile dezvoltate în prezent împotriva RSV sunt în principal bazate pe proteinele F și G.
Dezvoltarea vaccinului împotriva RSV
Dezvoltarea vaccinurilor împotriva RSV a început în anii 1960. Vaccinul candidat, RSV inactivat cu formalin (FI-RSV), a provocat o pneumonie severă la prima infecție spontană cu RSV după vaccinarea cu FI-RSV. Dubiile legate de vaccinul FI-RSV au împovărat dezvoltarea vaccinului. În ultimii ani, cu dezvoltarea noilor strategii de vaccinare și o înțelegere profundă a antigenelor RSV, s-au dezvoltat sau aprobat clinic numeroase vaccinuri, inclusiv cele bazate pe proteine recombinante și mRNA (RNA mesager). Vaccinurile RSV în curs de dezvoltare sunt în principal bazate pe proteinele F sau G.
Vaccin bazat pe proteină F RSV
În 2023, FDA a acordat aprobarea a două vaccinuri recombinante RSV sub denumirile comerciale Arexvy și Abrysvo. Ambele sunt produse în celule CHO (celule de ou de hamster chinezesc). Arexvy, dezvoltat de GSK, oferă o proteină glyco-RSV F recombinantă stabilizată într-o conformație pre-fuziune (RSVPreF3). Pe de altă parte, Abrysvo, dezvoltat de Pfizer, conține proteine recombinante RSV PreF A și PreF B.
Alte tehnologii de vaccin RSV care vizează proteina F, cum ar fi Ad26.RSV.preF (Janssen) și mRNA-1345 (Moderna), se află de asemenea în studii clinice în prezent.
Vaccin bazat pe Proteină G a RSV
Pe lângă proteinele F, un alt antigen, proteina G, poate produce și anticorpi neutralizatori. Concentrarea pe proteinile RSV G poate oferi o protecție mai largă împotriva bolii, inclusiv activitate antivirală, inhibarea infecțiilor celulare și activitate anti-inflamaționară. Vaccinurile RSV bazate pe proteine G includ BARS13 (ADV110), dezvoltat de Advaccine și în studii clinice; ADV110 conține proteine RSV G recombinate produse în Escherichia coli (E. coli) și adiuvant cyclosporină A, fiind în prezent în faza II a studiilor clinice la subiecții cu vârste între 60-80 de ani.
Yaohai Bio-Pharma Ofere Soluție CDMO Completa pentru Vaccinul RSV
Pipeline-uri de Vaccin RSV
|
Nume Generice
|
Nume de Marță / Nume Alternativ
|
Sistem de Expresie
|
Antigen
|
Producător
|
Ultimul stadiu
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, vaccin RSV PreF3
|
Celulă CHO
|
Proteina F a virusului respirator sincitial (RSV)
|
GSK Plc
|
Aprobare
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
Celulă CHO
|
În așteptarea actualizării
|
Pfizer Inc
|
Aprobare
|
|
Vaccin recombinant împotriva RSV
|
ResVax
|
În așteptarea actualizării
|
În așteptarea actualizării
|
Novavax
|
Faza III
|
|
Vaccin recombinant împotriva RSV
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
Proteina G RSV
|
Advaccine Biotechnology
|
Faza II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
În așteptarea actualizării
|
Antigen VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Faza II
|
|
Vaccin cu particule similare virusului RSV (VLP)
|
IVX-121
|
În așteptarea actualizării
|
Proteină pre-F a RSV
|
Icosavax
|
Faza II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
În așteptarea actualizării
|
Proteină pre-F a RSV
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Faza I
|
|
Vaccin RSV
|
V-306
|
Sintetizat chimic
|
Mimetice proteine F site II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Faza I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Sistem de celule CHO
|
În așteptarea actualizării
|
Institutul Național de Alergie și Boli Infectuoase
|
Faza I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
În așteptarea actualizării
|
În așteptarea actualizării
|
Japan IMV
|
Faza I
|
|
Vaccin recombinant împotriva RSV
|
În așteptarea actualizării
|
În așteptarea actualizării
|
În așteptarea actualizării
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Pre-clinică
|
RO
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
