În tratamentul plăgerilor cronice, factorul de creștere derivat din plaite (PDGF), mai exact isoforma sa BB (PDGF-BB), este utilizat pentru a controla procesul de vindecare. La locul dăunării, plaitele active produc PDGF, care atrage și crește celulele stem mesenhalice, inițiazând procesul de reparare a teței.
Aplicarea PDGF
Becaplermin (Regranex)
Substanța activă din gelul Regranex este un factor de creștere derivat din plaite umane recombinant (PDGF), becaplermin, care este descoperit pentru tratamentul topic al ulcereelor neuropatice diabetice ale membrului inferior. Becaplermin este fabricat folosind tehnologia DNA recombinant într-un levur inginerat ( Saccharomyces cerevisiae ) care transportă genul codificator pentru lanțul B al PDGF. Proteină recombinantă PDGF-BB este un homodimer format din două lanțuri polipeptidice identice legate prin legături de disulfur, cu o greutate moleculară de aproximativ 25 kDa. Becaplermin (Regranex) a fost dezvoltat de Smith & Nephew.
Augment
Augment (Injectabil) este un substitut al greaței osăre, care conține trei secțiuni, inclusiv PDGF-BB uman recombinant.
Prima parte este compusă din particule ale unui material ceramic similar osului, numit beta-tricalcium phosphate (beta-TCP); a doua parte constă din țesut de ască de vacă (colagen bovin); a treia parte este un PDGF-BB uman inginerat genetic și fabricat în celule de levură. Dezvoltat de BioMimetic Therapeutics, Augment este aprobat de FDA pentru utilizare în arthrodesis și picioare inferioare la nivelul coapselor, la pacienții care au nevoie de material suplimentar de grafting ca să înlocuiască autografturile.
GEM 21S
GEM 21S constă din două componente sterile: PDGF-BB uman recombinant, de o puritate ridicată și beta-tricalcium phosphate (13-TCP) [Ca3(PO4)] sintetic. Este un sistem complet de grafting sintetic pentru regenerarea osului și a perodontului, dezvoltat de Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma Oferește Soluție CDMO Completa pentru PDGF
Tuburi de Creștere Derivate din Plachete (PDGF)
Nume Generice
|
Nume de Marță / Nume Alternativ
|
Sistem de Expresie
|
Indicații
|
Producător
|
Etapa R&D
|
Becaplermin
|
Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Levură (Saccharomyces cerevisiae)
|
Ulcere neuropatice diabetice ale extremităților inferioare
|
Smith & Nephew
|
Aprobare
|
Becaplermin biosimilar
|
Healace, Plermin gel, Factor de creștere derivat din plaite umane recombinate
|
În așteptarea actualizării
|
Ulcere ale picioarelor diabetice
|
Virchow Group
|
Aprobare
|
Becaplermin biosimilar
|
rhPDGF-BB
|
Zahărăște (Pichia pastoris)
|
Ulcere neuropatice diabetice ale extremităților inferioare
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Faza 3
|
Becaplermin biosimilar
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
În așteptarea actualizării
|
Ulcere ale picioarelor diabetice
|
Adocia SA
|
Faza 3
|
Gel TPG
|
rhPDGF-BB
|
Liev
|
Ulcere ale picioarelor diabetice
|
Huaren shengwu
|
Faza 2
|
Periogen
|
rhPDGF și -beta-TCP
|
În așteptarea actualizării
|
Defect Osteal Periodontal
|
Virchow Group
|
Faza 3
|
GEM 21S
|
Matrice Enhancată cu Factor de Crescere, sistem de inocul sintetic
|
Liev
|
Regenerare a osului și a periodontului
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Aprobare
|
Augment
|
Alternativă pentru inocul osos
|
Liev
|
artrodeză și picioare la nivelul coțului care necesită material de inocul suplimentar
|
BioMimetic Therapeutics
|
Aprobare
|
Referință:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Douăzeci și cinci de ani de factori de creștere umani recombinanți rhPDGF-BB și rhBMP-2 în regenerarea tissului dur și moale oral. Periodontol 2000. 2023 Sept 8. doi: 10.1111/prd.12522.