Descriere a Insulin Lispro, Recombinant
Insulin lispro este un insulin rapid de acțiune care conține un analog uman de insulină cu secvența de aminoacizi ingineriate la lanțul B, având numele chimic de Lys(B28), Pro(B29) analog uman de insulină.
Formulele bazate pe insulin lispro sunt disponibile pe piață din 1996 sub denumirea comercială Humalog (Lilly); și alte produse disponibile includ Lyumjev (Lilly) și Admelog (Sanofi).
Sinonime
Insulin Lispro (Recombinare Genetică), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog
Fig 1. Formula structurală a insulin lispro
Sistem de expresie pentru Insulin Lispro
|
Nume Brand
|
Substanță activă
|
Sistem de Expresie
|
|
Humalog
|
Insulina lispro
|
Bacterii ( Escherichia Coli )
|
|
Liprolog
|
Insulina lispro
|
Bacterii ( Escherichia Coli )
|
|
Lyumjev
|
Insulina lispro
|
Bacterii ( Escherichia Coli )
|
|
Admelog
|
Insulina lispro
|
Bacterii ( Escherichia Coli )
|
Formulație a Insulin Lispro
|
Ingrediente inactive (Excipiente) din Humalog (Flacon, Cartuș Preumplut)
Fosfat disodic, glicerină, metacrezol (m-crezol), fenol (cantități trace), oxid de zinc, și acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pH 7.0-7.8).
|
|
Ingrediente inactive (Excipiente) din Liprolog (Flacon, Cartuș Preumplut)
Fosfat disodic, glicerină, metacrezol (m-crezol), oxid de zinc.
|
|
Ingrediente inactive (Excipiente) din Lyumjev (Flacon, Cartuș Preumplut)
Glicerol, clorură de magnesiumpentahidratată, metacrezol, citrat de sodiu dihidratat, treprostinil natriu, oxid de zinc, și acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pH 7.0-7.8).
|
|
Ingrediente inactive (excipientele) din Admelog (Flacon, Cartrucă Prefiltrată)
Fosfat disodic dibasic, glicerină, metacrezol (m-crezol), oxid de zinc și hidroclorid acid sau hidroxid de sodiu (pH 7.0-7.8).
|
Procesul de Fabricație al Insulin Lispro
Proces Upstream
- Stirpe E. coli amplificată într-un flasc agitat dintr-un flacon al Bancii de Celule de Lucru (WCB);
- Fermentare: fermentare a seminelor; și inducere a expresiei insulin lispro prin fermentare la densitate ridicată.
Proces Descendent
- Culegerea celulelor E. coli și a corpurilor incluziune prin centrifugare și lizare a celulelor.
- Refoldarea corpurilor incluziune pentru a produce precursorul insulin lispro;
- Scindarea enzymatică și purificarea pentru a obține substanța activă pură.
Umplere și Finalizare
- Prepararea formulei și umplerea aseptică în vile sau cartridge prefilate.
Yaohai Bio-Pharma Oferește Soluție CDMO Completă pentru Insulină
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
